- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05814315
Utnyttja Online Peer Education Opioidstudie
Onlineplattform för opioidstöd och riskminskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie fastställde genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av en online-support och riskreducerande plattform för att förhindra missbruk och missbruk av opioid. Detta är ett brådskande forskningsområde; missbruk/missbruk av opioid har nått epidemiska proportioner de senaste åren. Det är kopplat till att orsaka den största drogepidemin i USA:s historia och har blivit högsta prioritet för den amerikanska kirurgen. Eftersom opioidkrisen (inklusive heroinanvändning) till stor del tros ha sitt ursprung i patienter med kronisk smärta opioidrecept, kommer denna ansökan initialt att fokusera på behoven hos patienter med kronisk smärta på opioider som löper hög risk för beroende och överdos. Senare versioner av tekniken kommer att expandera till den bredare befolkningen av människor som drabbats av opioidkrisen, inklusive heroinmissbrukare.
Även om det behövs billiga, nya insatser för att minska missbruk och missbruk av opioid, innan de leder till missbruk och dödlig överdos, har endast 6 beteendemässiga (icke-farmakologiska) randomiserade kontrollerade studier framgångsrikt genomförts inom detta område hittills (med vår grupp som har genomfört en av dem), vilket skapar ett enormt behov av lösningar på opioidkrisen. Med utgångspunkt i omfattande preliminär forskning som vårt team genomförde, inklusive pilotering av teknikbaserade beteendeförändringsinterventioner bland patienter med kronisk smärta, och utveckling av artificiell intelligens (AI)-baserade förutsägelsemodeller för opioidresultat, föreslår vi att designa och testa genomförbarheten, acceptansen och preliminär effekt av ett online-kollegium för socialt stöd och klinisk rådgivning för att minska missbruk/missbruk av opioid bland kroniska smärtsjuka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Förenta staterna, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: vuxna över 18, COMM-poäng risk för missbruk, ordinerade opioider av läkare -
Uteslutningskriterier: cancerpatienter, framkallade droganvändare, under 18 år
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HOPE Intervention
Dessa deltagare kommer att ha kamratstöd och stödgrupper online.
|
Deltagarna använde Health Checkins Platform i 12 veckor för känslomässigt stöd och för att få verktyg för smärtbehandling
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollen kommer inte att ha något stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom skala 7 poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Ångestnivåer
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Depressionsnivåer
|
12 veckor
|
|
Aktuella opioidmissbruk Mät poäng
Tidsram: 12 veckor
|
vanlig åtgärd för missbruk av opioid
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ElevateU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .