- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05814315
Nutzung von Online-Peer-Education-Opioid-Studie
Opioid-Unterstützung und Online-Plattform zur Risikominderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ermittelte die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Online-Unterstützungs- und Risikominderungsplattform zur Verhinderung von Opioidmissbrauch und -missbrauch. Dies ist ein dringendes Forschungsgebiet; Der Missbrauch von Opioiden hat in den letzten Jahren epidemische Ausmaße angenommen. Es wird mit der Auslösung der größten Drogenepidemie in der Geschichte der Vereinigten Staaten in Verbindung gebracht und ist zur obersten Priorität des US-Chirurgen geworden. Da angenommen wird, dass die Opioidkrise (einschließlich Heroinkonsum) weitgehend auf die Opioidverschreibungen von Patienten mit chronischen Schmerzen zurückzuführen ist, konzentriert sich diese Anwendung zunächst auf die Bedürfnisse von Patienten mit chronischen Schmerzen, die Opioide einnehmen, bei denen ein hohes Sucht- und Überdosierungsrisiko besteht. Spätere Versionen der Technologie werden auf eine breitere Bevölkerungsgruppe von Menschen ausgeweitet, die von der Opioidkrise betroffen sind, einschließlich Heroinkonsumenten.
Obwohl kostengünstige, neuartige Interventionen erforderlich sind, um den Missbrauch und Missbrauch von Opioiden zu reduzieren, bevor sie zu Sucht und tödlicher Überdosierung führen, wurden bisher nur 6 verhaltensbezogene (nicht-pharmakologische) randomisierte kontrollierte Studien erfolgreich in diesem Bereich durchgeführt (wobei unsere Gruppe durchgeführt hat einer von ihnen), wodurch ein enormer Bedarf an Lösungen für die Opioidkrise entsteht. Aufbauend auf umfangreichen vorläufigen Forschungsarbeiten, die unser Team durchgeführt hat, einschließlich der Pilotierung technologiebasierter Interventionen zur Verhaltensänderung bei chronischen Schmerzpatienten und der Entwicklung von auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Vorhersagemodellen für Opioidergebnisse, schlagen wir vor, die Machbarkeit, Akzeptanz und zu testen vorläufige Wirksamkeit einer Online-Peer-Social-Support- und klinischen Beratungsgemeinschaft zur Reduzierung des Opioid-Missbrauchs/Missbrauchs unter chronischen Schmerzpatienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Vereinigte Staaten, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene über 18, COMM-Scores bei Missbrauchsrisiko, ärztlich verschriebene Opioide -
Ausschlusskriterien: Krebspatienten, Drogenkonsumenten, unter 18 Jahren
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HOFFNUNG Intervention
Diese Teilnehmer werden Peer-Support und Online-Support-Gruppen haben.
|
Die Teilnehmer nutzten die Health Checkins-Plattform 12 Wochen lang zur emotionalen Unterstützung und zum Erwerb von Instrumenten zur Schmerzbehandlung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Steuerung erhält keine Unterstützung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Generalisierte Angststörung Skala 7 Punkte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Angst Ebenen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Depressionsstufen
|
12 Wochen
|
|
Aktuelle Punktzahlen für Opioid-Missbrauchsmessungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
übliche Maßnahme zum Missbrauch von Opioiden
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ElevateU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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