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Nutzung von Online-Peer-Education-Opioid-Studie

13. April 2023 aktualisiert von: ElevateU

Opioid-Unterstützung und Online-Plattform zur Risikominderung

Die Forscher haben eine Online-Peer-Support-Plattform für chronische Schmerzpatienten mit Opioid-Medikamenten geschaffen. Diese Plattform bietet Peer-Support und Online-Unterstützungsgruppen für psychische Gesundheit, um den Teilnehmern zu helfen, mit Schmerzen umzugehen und Opioid-Medikamente nicht zu missbrauchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ermittelte die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Online-Unterstützungs- und Risikominderungsplattform zur Verhinderung von Opioidmissbrauch und -missbrauch. Dies ist ein dringendes Forschungsgebiet; Der Missbrauch von Opioiden hat in den letzten Jahren epidemische Ausmaße angenommen. Es wird mit der Auslösung der größten Drogenepidemie in der Geschichte der Vereinigten Staaten in Verbindung gebracht und ist zur obersten Priorität des US-Chirurgen geworden. Da angenommen wird, dass die Opioidkrise (einschließlich Heroinkonsum) weitgehend auf die Opioidverschreibungen von Patienten mit chronischen Schmerzen zurückzuführen ist, konzentriert sich diese Anwendung zunächst auf die Bedürfnisse von Patienten mit chronischen Schmerzen, die Opioide einnehmen, bei denen ein hohes Sucht- und Überdosierungsrisiko besteht. Spätere Versionen der Technologie werden auf eine breitere Bevölkerungsgruppe von Menschen ausgeweitet, die von der Opioidkrise betroffen sind, einschließlich Heroinkonsumenten.

Obwohl kostengünstige, neuartige Interventionen erforderlich sind, um den Missbrauch und Missbrauch von Opioiden zu reduzieren, bevor sie zu Sucht und tödlicher Überdosierung führen, wurden bisher nur 6 verhaltensbezogene (nicht-pharmakologische) randomisierte kontrollierte Studien erfolgreich in diesem Bereich durchgeführt (wobei unsere Gruppe durchgeführt hat einer von ihnen), wodurch ein enormer Bedarf an Lösungen für die Opioidkrise entsteht. Aufbauend auf umfangreichen vorläufigen Forschungsarbeiten, die unser Team durchgeführt hat, einschließlich der Pilotierung technologiebasierter Interventionen zur Verhaltensänderung bei chronischen Schmerzpatienten und der Entwicklung von auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Vorhersagemodellen für Opioidergebnisse, schlagen wir vor, die Machbarkeit, Akzeptanz und zu testen vorläufige Wirksamkeit einer Online-Peer-Social-Support- und klinischen Beratungsgemeinschaft zur Reduzierung des Opioid-Missbrauchs/Missbrauchs unter chronischen Schmerzpatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Corona Del Mar, California, Vereinigte Staaten, 92625-1243
        • ElevateU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene über 18, COMM-Scores bei Missbrauchsrisiko, ärztlich verschriebene Opioide -

Ausschlusskriterien: Krebspatienten, Drogenkonsumenten, unter 18 Jahren

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HOFFNUNG Intervention
Diese Teilnehmer werden Peer-Support und Online-Support-Gruppen haben.
Die Teilnehmer nutzten die Health Checkins-Plattform 12 Wochen lang zur emotionalen Unterstützung und zum Erwerb von Instrumenten zur Schmerzbehandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Steuerung erhält keine Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung Skala 7 Punkte
Zeitfenster: 12 Wochen
Angst Ebenen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: 12 Wochen
Depressionsstufen
12 Wochen
Aktuelle Punktzahlen für Opioid-Missbrauchsmessungen
Zeitfenster: 12 Wochen
übliche Maßnahme zum Missbrauch von Opioiden
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ElevateU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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