Aproveitando o estudo on-line de educação por pares sobre opioides
Plataforma on-line de suporte a opioides e redução de riscos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinou a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma plataforma online de suporte e redução de risco para prevenir o uso indevido e abuso de opioides. Esta é uma área de pesquisa urgente; O uso indevido/abuso de opioides atingiu proporções epidêmicas nos últimos anos. Está ligada a causar a maior epidemia de drogas na história dos Estados Unidos e se tornou a principal prioridade do Cirurgião Geral dos EUA. Como acredita-se que a crise de opioides (incluindo o uso de heroína) tenha se originado em grande parte das prescrições de opioides de pacientes com dor crônica, este aplicativo inicialmente se concentrará nas necessidades de pacientes com dor crônica em uso de opioides com alto risco de dependência e overdose. Versões posteriores da tecnologia se expandirão para a população mais ampla de pessoas afetadas pela crise dos opioides, incluindo usuários de heroína.
Embora sejam necessárias novas intervenções de baixo custo para reduzir o uso indevido e o abuso de opioides, antes que levem ao vício e à overdose fatal, apenas 6 ensaios clínicos randomizados comportamentais (não farmacológicos) foram conduzidos com sucesso nessa área até o momento (com nosso grupo conduzindo um deles), criando uma enorme necessidade de soluções para a crise dos opioides. Com base na extensa pesquisa preliminar que nossa equipe conduziu, incluindo intervenções piloto de mudança de comportamento baseadas em tecnologia entre pacientes com dor crônica e desenvolvimento de modelos de previsão baseados em inteligência artificial (IA) de resultados de opioides, propomos projetar e testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um suporte social on-line por pares e comunidade de aconselhamento clínico para reduzir o uso indevido/abuso de opioides entre os que sofrem de dor crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Estados Unidos, 92625-1243
- ElevateU
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: adultos com mais de 18 anos, pontuações COMM em risco de uso indevido, opioides prescritos pelo médico -
Critérios de exclusão: pacientes oncológicos, usuários de drogas eliciados, menores de 18 anos
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção HOPE
Esses participantes terão suporte de pares e grupos de suporte online.
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Os participantes usaram a Plataforma Health Checkins por 12 semanas para suporte emocional e para obter ferramentas de controle da dor
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Sem intervenção: Ao controle
O controle não terá nenhum suporte fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 pontuações
Prazo: 12 semanas
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Níveis de ansiedade
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 12 semanas
|
Níveis de depressão
|
12 semanas
|
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Pontuações atuais da Medida de Uso Indevido de Opioides
Prazo: 12 semanas
|
medida comum de uso indevido de opioides
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ElevateU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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