- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05814315
온라인 동료 교육 오피오이드 연구 활용
오피오이드 지원 및 위험 감소 온라인 플랫폼
연구 개요
상세 설명
이 연구는 오피오이드 오용 및 남용을 방지하기 위한 온라인 지원 및 위험 감소 플랫폼의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정했습니다. 이것은 긴급한 연구 분야입니다. 오피오이드 오용/남용은 최근 몇 년 동안 전염병 비율에 도달했습니다. 그것은 미국 역사상 가장 큰 마약 전염병을 일으키는 것과 관련이 있으며 미국 의무감의 최우선 순위가 되었습니다. 오피오이드 위기(헤로인 사용 포함)는 대부분 만성 통증 환자의 오피오이드 처방에서 비롯된 것으로 생각되기 때문에 이 애플리케이션은 초기에 중독 및 과다 복용 위험이 높은 오피오이드에 대한 만성 통증 환자의 요구에 초점을 맞출 것입니다. 최신 버전의 기술은 헤로인 사용자를 포함하여 오피오이드 위기의 영향을 받는 더 많은 사람들에게 확장될 것입니다.
오피오이드 오용 및 남용을 줄이기 위해서는 비용이 저렴하고 새로운 개입이 필요하지만 중독 및 치명적인 과다 복용으로 이어지기 전에 이 분야에서 현재까지 6건의 행동(비약리학적) 무작위 통제 시험이 성공적으로 수행되었습니다(우리 그룹은 그들 중 하나), 오피오이드 위기에 대한 해결책에 대한 엄청난 필요성을 만듭니다. 만성 통증 환자를 대상으로 기술 기반 행동 변화 개입 시범 운영, 아편유사제 결과에 대한 인공 지능(AI) 기반 예측 모델 개발 등 우리 팀이 수행한 광범위한 예비 연구를 바탕으로 타당성, 수용 가능성 및 만성 통증 환자의 오피오이드 오용/남용을 줄이기 위한 온라인 동료 사회적 지원 및 임상 상담 커뮤니티의 예비 효능.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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Corona Del Mar, California, 미국, 92625-1243
- ElevateU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18세 이상의 성인, 오용 위험이 있는 COMM 점수, 의사가 처방한 오피오이드 -
제외 기준: 암 환자, 유도 약물 사용자, 18세 미만
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HOPE 개입
이 참가자들은 동료 지원 및 온라인 지원 그룹을 갖게 됩니다.
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참가자들은 정서적 지원과 통증 관리 도구를 얻기 위해 12주 동안 Health Checkins 플랫폼을 사용했습니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤에는 어떠한 지원도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애 척도 7 점수
기간: 12주
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불안 수준
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory 점수
기간: 12주
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우울증 수준
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12주
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현재 오피오이드 오용 측정 점수
기간: 12주
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일반적인 오피오이드 오용 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ElevateU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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