利用在线同伴教育阿片类药物研究
2023年4月13日 更新者：ElevateU
阿片类药物支持和降低风险在线平台
研究人员为使用阿片类药物的慢性疼痛患者创建了一个在线同伴支持平台。
该平台提供同伴支持和在线心理健康顾问运行支持小组，以帮助参与者控制疼痛而不是滥用阿片类药物。
研究概览
详细说明
本研究确定了在线支持和风险降低平台在防止阿片类药物滥用和滥用方面的可行性、可接受性和初步疗效。 这是一个紧迫的研究领域；近年来，类阿片滥用/滥用已达到流行病的程度。 它与造成美国历史上最大规模的毒品流行有关，已成为美国卫生部长的头等大事。 由于阿片类药物危机（包括海洛因的使用）被认为主要源于慢性疼痛患者的阿片类药物处方，因此该应用程序最初将侧重于慢性疼痛患者对阿片类药物成瘾和过量服用的高风险的需求。 该技术的更高版本将扩展到更广泛的受阿片类药物危机影响的人群，包括海洛因使用者。
尽管需要低成本、新颖的干预措施来减少阿片类药物的误用和滥用，但在它们导致成瘾和致命过量之前，迄今为止只有 6 项行为（非药理学）随机对照试验在该领域成功进行（我们的小组进行了其中之一），创造了对解决阿片类药物危机的巨大需求。 基于我们团队进行的广泛初步研究，包括在慢性疼痛患者中试点基于技术的行为改变干预措施，以及开发基于人工智能 (AI) 的阿片类药物结果预测模型，我们建议设计和测试可行性、可接受性和在线同伴社会支持和临床咨询社区对减少慢性疼痛患者滥用阿片类药物的初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Corona Del Mar、California、美国、92625-1243
- ElevateU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：18 岁以上的成年人，COMM 评分有滥用风险，医生开处方阿片类药物 -
排除标准：癌症患者、吸毒者、18 岁以下
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：希望干预
这些参与者将获得同伴支持和在线支持小组。
|
参与者使用 Health Checkins 平台进行了 12 周的情感支持并获得了疼痛管理工具
|
|
无干预：控制
该控件将不提供任何支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
广泛性焦虑症量表 7 分
大体时间：12周
|
焦虑水平
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表得分
大体时间：12周
|
抑郁程度
|
12周
|
|
目前的阿片类药物滥用测量分数
大体时间：12周
|
常见的阿片类药物滥用措施
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ElevateU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.