Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie internetowego badania opioidów w ramach edukacji rówieśniczej

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: ElevateU

Platforma internetowa wsparcia opioidów i redukcji ryzyka

Badacze stworzyli internetową platformę wzajemnego wsparcia dla pacjentów z przewlekłym bólem przyjmujących leki opioidowe. Ta platforma zapewnia wsparcie rówieśnicze, a doradca zdrowia psychicznego prowadzi grupy wsparcia online, aby pomóc uczestnikom radzić sobie z bólem i nie nadużywać leków opioidowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu tym określono wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność internetowej platformy wsparcia i redukcji ryzyka w celu zapobiegania nadużywaniu i nadużywaniu opioidów. Jest to pilny obszar badań; nadużywanie/nadużywanie opioidów osiągnęło w ostatnich latach rozmiary epidemii. Jest to związane z spowodowaniem największej epidemii narkotykowej w historii Stanów Zjednoczonych i stało się najwyższym priorytetem amerykańskiego chirurga generalnego. Ponieważ uważa się, że kryzys opioidowy (w tym używanie heroiny) w dużej mierze wywodzi się z przepisywania opioidów przez pacjentów z przewlekłym bólem, niniejsza aplikacja będzie początkowo koncentrować się na potrzebach pacjentów z przewlekłym bólem przyjmujących opioidy, u których istnieje wysokie ryzyko uzależnienia i przedawkowania. Późniejsze wersje technologii zostaną rozszerzone na szerszą populację osób dotkniętych kryzysem opioidowym, w tym użytkowników heroiny.

Chociaż potrzebne są tanie, nowatorskie interwencje w celu ograniczenia nadużywania i nadużywania opioidów, zanim doprowadzą one do uzależnienia i śmiertelnego przedawkowania, do tej pory z powodzeniem przeprowadzono tylko 6 behawioralnych (niefarmakologicznych) randomizowanych badań kontrolowanych w tej dziedzinie (przy czym nasza grupa przeprowadziła jeden z nich), tworząc ogromną potrzebę rozwiązań kryzysu opioidowego. Opierając się na szeroko zakrojonych badaniach wstępnych, które przeprowadził nasz zespół, w tym pilotażowych interwencjach zmiany zachowania opartych na technologii wśród pacjentów z przewlekłym bólem oraz opracowaniu opartych na sztucznej inteligencji (AI) modeli przewidywania skutków stosowania opioidów, proponujemy zaprojektowanie i przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępna skuteczność internetowego wsparcia społeczności rówieśników i poradnictwa klinicznego w celu ograniczenia nadużywania/nadużywania opioidów wśród osób cierpiących na przewlekły ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Corona Del Mar, California, Stany Zjednoczone, 92625-1243
        • ElevateU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: dorośli powyżej 18 roku życia, wyniki COMM zagrożone niewłaściwym użyciem, opioidy przepisane przez lekarza -

Kryteria wykluczenia: pacjenci z rakiem, osoby zażywające narkotyki, poniżej 18 lat

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NADZIEJA Interwencja
Uczestnicy ci będą mieli wzajemne wsparcie i grupy wsparcia online.
Uczestnicy korzystali z platformy Health Checkins przez 12 tygodni w celu uzyskania wsparcia emocjonalnego i uzyskania narzędzi do leczenia bólu
Brak interwencji: Kontrola
Sterowanie nie będzie miało zapewnionego żadnego wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zaburzeń lękowych uogólnionych 7 punktów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy lęku
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy depresji
12 tygodni
Bieżące wyniki pomiaru nadużywania opioidów
Ramy czasowe: 12 tygodni
powszechnie stosowana miara nadużywania opioidów
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ElevateU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj