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Aprovechamiento del estudio de opioides de la educación entre pares en línea

13 de abril de 2023 actualizado por: ElevateU

Plataforma en línea de apoyo y reducción de riesgos de opioides

Los investigadores han creado una plataforma en línea de apoyo entre pares para pacientes con dolor crónico que toman medicamentos opioides. Esta plataforma brinda apoyo entre pares y grupos de apoyo en línea dirigidos por consejeros de salud mental para ayudar a los participantes a controlar el dolor y no abusar de los medicamentos opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio determinó la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una plataforma de reducción de riesgos y soporte en línea para prevenir el uso indebido y el abuso de opioides. Esta es un área urgente de investigación; El uso indebido/abuso de opioides ha alcanzado proporciones epidémicas en los últimos años. Está relacionado con causar la mayor epidemia de drogas en la historia de los Estados Unidos y se ha convertido en la máxima prioridad del Cirujano General de los Estados Unidos. Debido a que se cree que la crisis de los opiáceos (incluido el consumo de heroína) se originó en gran medida a partir de las recetas de opiáceos de los pacientes con dolor crónico, esta aplicación se centrará inicialmente en las necesidades de los pacientes con dolor crónico que toman opiáceos y tienen un alto riesgo de adicción y sobredosis. Las versiones posteriores de la tecnología se expandirán a la población más amplia de personas afectadas por la crisis de los opioides, incluidos los consumidores de heroína.

Aunque se necesitan intervenciones novedosas y de bajo costo para reducir el uso indebido y el abuso de opiáceos, antes de que conduzcan a la adicción y a una sobredosis fatal, hasta la fecha solo se han realizado con éxito 6 ensayos controlados aleatorios conductuales (no farmacológicos) en esta área (con nuestro grupo realizando uno de ellos), creando una tremenda necesidad de soluciones a la crisis de los opiáceos. Sobre la base de una extensa investigación preliminar que realizó nuestro equipo, que incluye el pilotaje de intervenciones de cambio de comportamiento basadas en tecnología entre pacientes con dolor crónico y el desarrollo de modelos de predicción de resultados de opioides basados ​​en inteligencia artificial (IA), proponemos diseñar y probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una comunidad de asesoramiento clínico y apoyo social entre pares en línea para reducir el uso indebido/abuso de opioides entre los pacientes con dolor crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Corona Del Mar, California, Estados Unidos, 92625-1243
        • ElevateU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: adultos mayores de 18 años, puntajes COMM en riesgo de uso indebido, opioides recetados por un médico -

Criterios de exclusión: pacientes oncológicos, consumidores de drogas elicitar, menores de 18 años

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESPERANZA Intervención
Estos participantes tendrán apoyo entre pares y grupos de apoyo en línea.
Los participantes utilizaron la plataforma Health Checkins durante 12 semanas para recibir apoyo emocional y obtener herramientas para el manejo del dolor.
Sin intervención: Control
El control no tendrá ningún soporte proporcionado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala 7 del Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de ansiedad
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de depresión
12 semanas
Puntuaciones actuales de la medida de uso indebido de opioides
Periodo de tiempo: 12 semanas
medida común de uso indebido de opioides
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ElevateU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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