- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05814315
Aprovechamiento del estudio de opioides de la educación entre pares en línea
Plataforma en línea de apoyo y reducción de riesgos de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinó la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una plataforma de reducción de riesgos y soporte en línea para prevenir el uso indebido y el abuso de opioides. Esta es un área urgente de investigación; El uso indebido/abuso de opioides ha alcanzado proporciones epidémicas en los últimos años. Está relacionado con causar la mayor epidemia de drogas en la historia de los Estados Unidos y se ha convertido en la máxima prioridad del Cirujano General de los Estados Unidos. Debido a que se cree que la crisis de los opiáceos (incluido el consumo de heroína) se originó en gran medida a partir de las recetas de opiáceos de los pacientes con dolor crónico, esta aplicación se centrará inicialmente en las necesidades de los pacientes con dolor crónico que toman opiáceos y tienen un alto riesgo de adicción y sobredosis. Las versiones posteriores de la tecnología se expandirán a la población más amplia de personas afectadas por la crisis de los opioides, incluidos los consumidores de heroína.
Aunque se necesitan intervenciones novedosas y de bajo costo para reducir el uso indebido y el abuso de opiáceos, antes de que conduzcan a la adicción y a una sobredosis fatal, hasta la fecha solo se han realizado con éxito 6 ensayos controlados aleatorios conductuales (no farmacológicos) en esta área (con nuestro grupo realizando uno de ellos), creando una tremenda necesidad de soluciones a la crisis de los opiáceos. Sobre la base de una extensa investigación preliminar que realizó nuestro equipo, que incluye el pilotaje de intervenciones de cambio de comportamiento basadas en tecnología entre pacientes con dolor crónico y el desarrollo de modelos de predicción de resultados de opioides basados en inteligencia artificial (IA), proponemos diseñar y probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una comunidad de asesoramiento clínico y apoyo social entre pares en línea para reducir el uso indebido/abuso de opioides entre los pacientes con dolor crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Estados Unidos, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: adultos mayores de 18 años, puntajes COMM en riesgo de uso indebido, opioides recetados por un médico -
Criterios de exclusión: pacientes oncológicos, consumidores de drogas elicitar, menores de 18 años
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ESPERANZA Intervención
Estos participantes tendrán apoyo entre pares y grupos de apoyo en línea.
|
Los participantes utilizaron la plataforma Health Checkins durante 12 semanas para recibir apoyo emocional y obtener herramientas para el manejo del dolor.
|
Sin intervención: Control
El control no tendrá ningún soporte proporcionado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de la escala 7 del Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Niveles de ansiedad
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Niveles de depresión
|
12 semanas
|
Puntuaciones actuales de la medida de uso indebido de opioides
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medida común de uso indebido de opioides
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ElevateU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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