- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05814315
Opioiditutkimuksen hyödyntäminen verkossa
Opioidien tuki ja riskien vähentämisen verkkoalusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa määritettiin verkkotuki- ja riskienvähennysalustan toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus opioidien väärinkäytön estämiseksi. Tämä on kiireellinen tutkimusalue; opioidien väärinkäyttö on saavuttanut epidemian mittasuhteet viime vuosina. Se liittyy Yhdysvaltojen historian suurimman huumeepidemian aiheuttamiseen, ja siitä on tullut US Surgeon Generalin tärkein prioriteetti. Koska opioidikriisin (mukaan lukien heroiinin käyttö) uskotaan saaneen alkunsa pitkälti kroonisen kipupotilaiden opioidiresepteistä, tässä hakemuksessa keskitytään aluksi opioideja käyttävien kroonisen kipupotilaiden tarpeisiin, joilla on suuri riippuvuuden ja yliannostuksen riski. Teknologian myöhemmät versiot laajenevat opioidikriisistä kärsivien ihmisten laajemmalle väestölle, mukaan lukien heroiinin käyttäjät.
Vaikka opioidien väärinkäytön ja väärinkäytön vähentämiseksi tarvitaan edullisia, uusia toimenpiteitä, ennen kuin ne johtavat riippuvuuteen ja kuolemaan johtavaan yliannostukseen, tällä alueella on tähän mennessä suoritettu onnistuneesti vain kuusi käyttäytymiseen liittyvää (ei-farmakologista) satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (ryhmämme on suorittanut yksi niistä), mikä luo valtavan tarpeen ratkaisuille opioidikriisiin. Tiimimme suorittaman laajan alustavan tutkimuksen pohjalta, mukaan lukien teknologiaan perustuvien käyttäytymismuutosinterventioiden pilotointi kroonisten kipupotilaiden keskuudessa ja tekoälyyn (AI) perustuvien opioiditulosten ennustemallien kehittäminen, ehdotamme, että suunnitellaan ja testataan toteutettavuus, hyväksyttävyys ja verkossa toimivan vertaisverkkotuki- ja kliinisen neuvontayhteisön alustava tehokkuus opioidien väärinkäytön vähentämiseksi kroonisista kivuista kärsivien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Corona Del Mar, California, Yhdysvallat, 92625-1243
- ElevateU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: yli 18-vuotiaat aikuiset, COMM-pisteet väärinkäytön riskissä, lääkärin määräämät opioidit -
Poissulkemiskriteerit: syöpäpotilaat, huumeidenkäyttäjät, alle 18-vuotiaat
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HOPE Interventio
Näillä osallistujilla on vertaistuki ja online-tukiryhmät.
|
Osallistujat käyttivät Health Checkins -alustaa 12 viikon ajan saadakseen henkistä tukea ja hankkiakseen kivunhallintatyökaluja
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjauksella ei ole tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikolla 7 pistettä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ahdistustasot
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory tulokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Masennustasot
|
12 viikkoa
|
Nykyiset opioidien väärinkäyttömittaukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
yleinen opioidien väärinkäyttöä koskeva toimenpide
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ElevateU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset HOPE Interventio
-
University of California, IrvineAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-rokotusYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | KeskosetYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisEndokriinisen järjestelmän sairaudet | Selkärangan lihasatrofia | Lapsi syöpää | Lapsi, jolla on aivovammaKiina
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonStressi, psykologinen | Psykologinen hyvinvointi | Mielenterveyslukutaito | Masennus Lukutaito
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnenaikainen SynnytysYhdysvallat
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktiivinen, ei rekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio) | Dementia, sekalainen | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Göteborg UniversityValmis