片脚固定中のウロリチン A の有無によるタンパク質補給の効果
2024年10月1日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
片側膝固定中のウロリチン a あり/なしの高タンパク質製剤の比較: パイロットの概念実証試験
人は病気やけがなどで筋肉を使えないことがあります。
筋肉とミトコンドリア (細胞内の「エネルギー工場」) の健康状態は、筋肉を使用できないと急速に低下しますが、特定の食品はこれらの低下を軽減するのに役立ちます.
最近の研究では、ザクロ、ナッツ、ベリーを食べた後に生成される天然化合物であるウロリチン A が筋肉の健康を改善することが示唆されています。
この研究では、研究者は、ウロリチン A の有無にかかわらず、タンパク質飲料 (不使用中の標準ケア) が膝ブレースを着用している間 (筋肉の不使用) に筋肉の健康の損失を軽減または防止できるかどうかを調査することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
参加者が参加するためのインフォームド コンセントを提供し、研究 (0 日目) の資格があると見なされた後、参加者はこの研究の 3 つのフェーズを順番に完了します。
- RUN-INフェーズ：参加者は習慣的なライフスタイルを継続します（7日目～14日目[1週間]）
- 固定化段階: 参加者は 2 週間の片側膝固定 (14 日目から 28 日目 [2 週間]) を受ける
- 回復段階: 参加者は習慣的なライフ スタイルに戻ります (28 日目 - 35 日目 [1 週間])
参加者は、ランダムに割り当てられたサプリメントを 3 つのフェーズすべてで毎日摂取します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳の男性
- 健康、禁煙
- BMIが20～30kg/m^2
- -膝装具プロトコルへの参加を妨げる整形外科的問題はありません
- -研究者の意見では、研究結果または研究参加者の安全性を損なうような薬や病状を服用していない
- インフォームドコンセントを提供する
- COVID-19 のリスクと対面研究の手順を理解し、インフォメーション レターに署名する: マクマスター大学での対面研究の COVID-19 リスクと手順
除外基準:
- -被験者は、調査員の意見では、研究要件を順守する能力を損なう可能性のある、医学的、整形外科的、または精神医学的要件を同時に持っています
- スクリーニング時の臨床的に重大な検査結果の異常
- -無作為化前30日以内の臨床研究試験への参加
- 研究成分に対するアレルギーまたは過敏症
- 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
- -研究者の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態
- 悪液質関連の状態または遺伝性の筋肉疾患または障害
- -研究を妨げる可能性のある現在の胃腸の状態（例：IBS / IBD [過敏性腸症候群/炎症性腸疾患]、下痢、酸逆流症、嚥下障害など）
- 過度のアルコール消費 (> 21 ユニット/週) および/または喫煙者 (タバコまたは電子タバコ)
- -コルチコステロイド、抗生物質、アナボリックステロイド、クレアチン、ホエイプロテインサプリメント、カゼイン、分岐鎖アミノ酸（BCAA）、またはその他のNHP [ナチュラルヘルス製品]、45日以内に筋肉の強化/構築に使用される薬またはサプリメントの併用スクリーニングへ
- MRIスキャンの禁忌（金属インプラント、金属ベースのインクタトゥー）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロテインサプリメント
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1 日 1 回、28 日間摂取するすぐに飲めるプロテイン飲料
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実験的：ウロリチンAを含むプロテインサプリメント
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ウロリチン A 1000 mg を含むすぐに飲めるプロテイン飲料を 1 日 1 回 28 日間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大ミトコンドリア呼吸 (酸素流速) およびミトコンドリア ADP [アデノシン二リン酸] 感受性の変化 (Oroboros O2k)
時間枠：アウトカムの測定と報告: 7 日目、14 日目、28 日目、35 日目
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オロボロスで測定した筋肉中の酸素の流れ
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アウトカムの測定と報告: 7 日目、14 日目、28 日目、35 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力（バイオデックス）
時間枠：7日目、14日目、28日目、35日目
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等尺性脚伸展強度
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7日目、14日目、28日目、35日目
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大腿四頭筋のサイズ
時間枠：アウトカムの測定および報告: 14日目、28日目、35日目
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MRIで測定した筋肉の大きさ
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アウトカムの測定および報告: 14日目、28日目、35日目
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筋肉タンパク質分別合成率
時間枠：7日目、14日目、28日目、35日目。 7～14日目、14～28日目に報告された統合合成率。 28～35日目
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標識アラニン取り込みによるタンパク質合成率
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7日目、14日目、28日目、35日目。 7～14日目、14～28日目に報告された統合合成率。 28～35日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stuart Phillips、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。