Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen einer Proteinergänzung mit oder ohne Urolithin A während der Einbein-Immobilisierung

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University

Vergleich einer proteinreichen Formulierung mit/ohne Urolithin a während einer einseitigen Knieimmobilisierung: eine Pilot-Proof-of-Concept-Studie

Es gibt Zeiten im Leben, in denen Menschen ihre Muskeln nicht nutzen können, beispielsweise bei Krankheit oder Verletzung. Die Gesundheit von Muskeln und Mitochondrien (der „Energiefabrik“ in den Zellen) nimmt sehr schnell ab, wenn Menschen ihre Muskeln nicht nutzen können, aber bestimmte Nahrungsmittel können helfen, diesen Rückgang zu verringern. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Urolithin A, eine natürliche Verbindung, die nach dem Verzehr von Granatäpfeln, Nüssen und Beeren produziert werden kann, die Muskelgesundheit verbessert. In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob ein Proteingetränk (Standardversorgung bei Nichtgebrauch) mit oder ohne Urolithin A den Verlust der Muskelgesundheit während des Tragens einer Knieorthese (Muskelstillstand) verringern oder verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Teilnehmer ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme gegeben haben und als für die Studie geeignet gelten (Tag 0), werden die Teilnehmer nacheinander die drei Phasen dieser Studie abschließen:

  1. RUN-IN-Phase: Die Teilnehmer setzen ihren gewohnten Lebensstil fort (Tag 7-Tag 14 [1 Woche])
  2. IMMOBILISIERUNGS-Phase: Die Teilnehmer unterziehen sich 2 Wochen einer einseitigen Knie-Immobilisierung (Tag 14 – Tag 28 [2 Wochen])
  3. ERHOLUNGS-Phase: Die Teilnehmer kehren zum gewohnten Lebensstil zurück (Tag 28-Tag 35 [1 Woche])

Die Teilnehmer konsumieren ihre zufällig zugewiesene Ergänzung täglich während aller drei Phasen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer im Alter von 18-30 Jahren
  2. Gesund, Nichtraucher
  3. BMI zwischen 20 und 30 kg/m^2
  4. Keine orthopädischen Probleme, die die Teilnahme am Knieorthesenprotokoll ausschließen würden
  5. Keine Einnahme von Medikamenten oder Erkrankungen, die nach Ansicht der Prüfärzte das Studienergebnis oder die Sicherheit des Forschungsteilnehmers beeinträchtigen würden
  6. Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
  7. Verstehen Sie die COVID-19-Risiken und -Verfahren für die persönliche Forschung und unterschreiben Sie das Informationsschreiben: COVID-19-Risiken und -Verfahren für die persönliche Forschung an der McMaster University

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband hat gleichzeitig medizinische, orthopädische oder psychiatrische Anforderungen, die nach Ansicht der Ermittler ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, die Studienanforderungen zu erfüllen
  2. Klinisch signifikante abnormale Laborergebnisse beim Screening
  3. Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
  4. Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Studieninhaltsstoffen
  5. Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  6. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht der Prüfärzte die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann
  7. Jede Kachexie-bedingte Erkrankung oder genetische Muskelerkrankungen oder -störungen
  8. Aktueller Magen-Darm-Zustand, der die Studie beeinträchtigen könnte (z. B. IBS/IBD [Reizdarmsyndrom/entzündliche Darmerkrankung], Durchfall, Säure-Reflux-Krankheit, Dysphagie usw.)
  9. Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten/Woche) und/oder Raucher (Zigaretten oder Dampfen)
  10. Gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden, Antibiotika, anabolen Steroiden, Kreatin, Molkenprotein-Ergänzungen, Kasein, verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAAs) oder anderen NHP [Natural Health Product], Medikamenten oder Ergänzungen zur Muskelstärkung/-aufbau innerhalb von 45 Tagen vor zum Screening
  11. Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (Metallimplantate, Tintentätowierung auf Metallbasis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Proteinergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung
Trinkfertiges Proteingetränk, das 28 Tage lang einmal täglich verzehrt wird
Experimental: Proteinergänzung mit Urolithin A
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung mit Urolithin A
Trinkfertiges Proteingetränk mit 1000 mg Urolithin A einmal täglich für 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen mitochondrialen Atmung (Rate des Sauerstoffflusses) und der mitochondrialen ADP [Adenosindiphosphat]-Empfindlichkeit (Oroboros O2k)
Zeitfenster: Ergebnis gemessen und berichtet für: Tag 7, Tag 14, Tag 28, Tag 35
Sauerstofffluss im Muskel gemessen mit Oroboros
Ergebnis gemessen und berichtet für: Tag 7, Tag 14, Tag 28, Tag 35

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft (Biodex)
Zeitfenster: Tag 7, Tag 14, Tag 28, Tag 35
Isometrische Stärke der Beinstreckung
Tag 7, Tag 14, Tag 28, Tag 35
Quadrizeps Muskelgröße
Zeitfenster: Ergebnis gemessen und berichtet für: Tag 14, Tag 28, Tag 35
Muskelgröße gemessen mit MRT
Ergebnis gemessen und berichtet für: Tag 14, Tag 28, Tag 35
Muskelproteinfraktionelle Syntheserate
Zeitfenster: Tag 7, Tag 14, Tag 28, Tag 35; integrierte Syntheseraten berichtet für Tag 7–14, Tag 14–28; Tag 28-35
Proteinsyntheserate unter Verwendung von markiertem Alanineinbau
Tag 7, Tag 14, Tag 28, Tag 35; integrierte Syntheseraten berichtet für Tag 7–14, Tag 14–28; Tag 28-35

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Phillips, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Registrierungskennung: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinergänzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren