Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af proteintilskud med eller uden urolithin A under enkeltbens immobilisering

1. oktober 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Sammenligning af højproteinformulering med/uden urolithin a under en unilateral knæimmobilisering: et pilotforsøg med bevis for koncept

Der er tidspunkter i livet, hvor folk ikke kan bruge deres muskler, såsom under sygdom eller skade. Muskler og mitokondrier ('energifabrikken' i celler) forringes meget hurtigt, når folk ikke kan bruge deres muskler, men visse fødevarer kan hjælpe med at reducere disse fald. Nyere forskning tyder på, at Urolithin A, som er en naturlig forbindelse, der kan produceres efter at have spist granatæbler, nødder og bær, forbedrer muskelsundheden. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge, om en proteindrik (standardpleje under brug) med eller uden Urolithin A kan reducere eller forhindre tab af muskelsundhed, mens man bærer en knæstøtte (muskeludnyttelse).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at deltagerne har givet informeret samtykke til at deltage og anses for at være kvalificerede til undersøgelsen (dag 0), vil deltagerne sekventielt gennemføre de tre faser af denne undersøgelse:

  1. RUN-IN fase: Deltagerne fortsætter deres sædvanlige livsstil (dag 7-dag 14 [1 uge])
  2. IMMOBILISERINGSfase: Deltagerne gennemgår 2 ugers unilateral knæimmobilisering (dag 14-dag 28 [2 uger])
  3. RECOVERY fase: Deltagerne vender tilbage til deres sædvanlige livsstil (dag 28-dag 35 [1 uge])

Deltagerne vil indtage deres tilfældigt tildelte supplement dagligt i alle tre faser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd i alderen 18-30 år
  2. Sund, ikke-ryger
  3. BMI mellem 20 og 30 kg/m^2
  4. Ingen ortopædiske problemer, der ville udelukke deltagelse i knæafstivningsprotokollen
  5. Ikke at tage nogen form for medicin eller med nogen medicinsk tilstand, der efter efterforskernes mening ville kompromittere undersøgelsesresultatet eller sikkerheden for forskningsdeltageren
  6. Giv informeret samtykke
  7. Forstå COVID-19-risici og -procedurer for personlig forskning og underskriv informationsbrev: COVID-19-risici og -procedurer for personlig forskning ved McMaster University

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har samtidige medicinske, ortopædiske eller psykiatriske krav, som efter efterforskernes mening ville kompromittere deres evne til at overholde undersøgelseskravene
  2. Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening
  3. Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
  4. Allergi eller følsomhed over for undersøgelsesingredienser
  5. Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
  6. Enhver anden betingelse, der efter efterforskernes mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger eller kan udgøre en væsentlig risiko for forsøgspersonen
  7. Enhver kakeksi-relateret tilstand eller genetiske muskelsygdomme eller lidelser
  8. Aktuel mave-tarmtilstand, der kunne forstyrre undersøgelsen (f.eks. IBS/IBD [irritabel tyktarm/inflammatorisk tarmsygdom], diarré, syre reflukssygdom, dysfagi osv.)
  9. Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge) og/eller en ryger (cigaretter eller vaping)
  10. Samtidig brug af kortikosteroider, antibiotika, ethvert anabolsk steroid, kreatin, valleproteintilskud, kasein, forgrenede aminosyrer (BCAA'er) eller enhver anden NHP [Natural Health Product], medicin eller supplement brugt til muskelstyrkelse/-opbygning inden for 45 dage før til screening
  11. Kontraindikationer til en MR-scanning (metalimplantater, metalbaseret blækketatovering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proteintilskud
Kosttilskud: Proteintilskud
Drikkeklar proteindrik indtaget én gang dagligt i 28 dage
Eksperimentel: Proteintilskud med Urolithin A
Kosttilskud: Proteintilskud med Urolithin A
Drikkeklar proteindrik med 1000 mg Urolithin A indtaget én gang dagligt i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal mitokondriel respiration (iltfluxhastighed) og mitokondriel ADP [adenosin diphosphat] følsomhed (Oroboros O2k)
Tidsramme: Resultat målt og rapporteret for: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35
Iltflux i muskler målt ved hjælp af Oroboros
Resultat målt og rapporteret for: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke (Biodex)
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 28, dag 35
Isometrisk benudvidelsesstyrke
Dag 7, dag 14, dag 28, dag 35
Quadriceps muskelstørrelse
Tidsramme: Resultat målt og rapporteret for: Dag 14, Dag 28, Dag 35
Muskelstørrelse målt ved hjælp af MR
Resultat målt og rapporteret for: Dag 14, Dag 28, Dag 35
Muskelprotein fraktioneret syntesehastighed
Tidsramme: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; integrerede syntesehastigheder rapporteret for dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35
Proteinsyntesehastighed ved anvendelse af mærket alanin-inkorporering
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; integrerede syntesehastigheder rapporteret for dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Phillips, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Registry Identifier: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner