Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av proteintillskott med eller utan urolithin A under enbensimmobilisering

18 oktober 2023 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University

Jämförelse av högproteinformulering med/utan urolithin a under en unilateral knäimmobilisering: en pilotprövning

Det finns tillfällen i livet när människor inte kan använda sina muskler, till exempel vid sjukdom eller skada. Muskler och mitokondrier ('energifabriken' i celler) försämras mycket snabbt när människor inte kan använda sina muskler, men vissa livsmedel kan hjälpa till att minska dessa nedgångar. Ny forskning tyder på att Urolithin A, som är en naturlig förening som kan produceras efter att ha ätit granatäpplen, nötter och bär, förbättrar muskelhälsan. I den här studien syftar utredarna till att undersöka om en proteindryck (standardvård under ur bruk) med eller utan Urolithin A kan minska eller förhindra förlust av muskelhälsa när du bär ett knästöd (muskelavbrott).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att deltagarna har lämnat ett informerat samtycke till att delta och anses vara kvalificerade för studien (dag 0), kommer deltagarna att slutföra de tre faserna av denna studie i följd:

  1. INkörningsfas: deltagarna fortsätter sin vanliga livsstil (dag 7-dag 14 [1 vecka])
  2. IMMOBILISERINGSfas: deltagarna genomgår 2 veckors unilateral knäimmobilisering (dag 14-dag 28 [2 veckor])
  3. ÅTERHÄMTNINGSfas: deltagarna återgår till sin vanliga livsstil (dag 28-dag 35 [1 vecka])

Deltagarna kommer att konsumera sitt slumpmässigt tilldelade tillskott dagligen under alla tre faserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • McMaster University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män i åldern 18-30 år
  2. Frisk, rökfri
  3. BMI mellan 20 och 30 kg/m^2
  4. Inga ortopediska problem som skulle hindra deltagande i knästödsprotokollet
  5. Att inte ta någon medicin eller med något medicinskt tillstånd som, enligt utredarnas åsikt, skulle äventyra studieresultatet eller säkerheten för forskningsdeltagaren
  6. Ge informerat samtycke
  7. Förstå covid-19-risker och procedurer för personlig forskning och underteckna informationsbrev: Covid-19 Risks and Procedures for In-Person Research at McMaster University

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen har några samtidiga medicinska, ortopediska eller psykiatriska krav som, enligt utredarnas åsikt, skulle äventyra deras förmåga att uppfylla studiekraven
  2. Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening
  3. Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
  4. Allergi eller känslighet för att studera ingredienser
  5. Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
  6. Varje annan förutsättning som, enligt utredarnas uppfattning, kan negativt påverka försökspersonens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller kan utgöra en betydande risk för försökspersonen
  7. Varje kakexirelaterat tillstånd eller genetiska muskelsjukdomar eller störningar
  8. Aktuellt gastrointestinalt tillstånd som kan störa studien (t.ex. IBS/IBD [irritabel tarmsyndrom/inflammatorisk tarmsjukdom], diarré, sura uppstötningar, dysfagi, etc.)
  9. Överdriven alkoholkonsumtion (>21 enheter/vecka) och/eller rökare (cigaretter eller vaping)
  10. Samtidig användning av kortikosteroider, antibiotika, alla anabola steroider, kreatin, vassleproteintillskott, kasein, grenade aminosyror (BCAA) eller någon annan NHP [Natural Health Product], medicin eller tillägg som används för muskelstärkning/uppbyggnad inom 45 dagar innan till screening
  11. Kontraindikationer för en MRI-skanning (metallimplantat, metallbaserad bläcktatuering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proteintillskott
Kosttillskott: Proteintillskott
Drickfärdig proteindryck konsumeras en gång dagligen i 28 dagar
Experimentell: Proteintillskott med Urolithin A
Kosttillskott: Proteintillskott med Urolithin A
Drickfärdig proteindryck med 1000 mg Urolithin A konsumerad en gång dagligen i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal mitokondriell andning (hastighet av syreflöde) och mitokondriell ADP [adenosin difosfat] känslighet (Oroboros O2k)
Tidsram: Utfall mätt och rapporterat för: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35
Syreflöde i muskler mätt med Oroboros
Utfall mätt och rapporterat för: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka (Biodex)
Tidsram: Dag 7, dag 14, dag 28, dag 35
Isometrisk benförlängningsstyrka
Dag 7, dag 14, dag 28, dag 35
Quadriceps muskelstorlek
Tidsram: Utfall mätt och rapporterat för: Dag 14, Dag 28, Dag 35
Muskelstorlek mäts med MRT
Utfall mätt och rapporterat för: Dag 14, Dag 28, Dag 35
Muskelprotein fraktionerad synteshastighet
Tidsram: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; integrerade synteshastigheter rapporterade för dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35
Proteinsynteshastighet med användning av märkt alanininkorporering
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; integrerade synteshastigheter rapporterade för dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Phillips, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Registeridentifierare: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Proteintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera