Les effets de la supplémentation en protéines avec ou sans urolithine A pendant l'immobilisation à une jambe
1 octobre 2024 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University
Comparaison d'une formulation à haute teneur en protéines avec/sans urolithine a lors d'une immobilisation unilatérale du genou : un essai pilote de preuve de concept
Il y a des moments dans la vie où les gens ne peuvent pas utiliser leurs muscles, comme pendant une maladie ou une blessure.
La santé des muscles et des mitochondries (l'« usine d'énergie » des cellules) décline très rapidement lorsque les gens ne peuvent pas utiliser leurs muscles, mais certains aliments peuvent aider à réduire ces déclins.
Des recherches récentes suggèrent que l'urolithine A, qui est un composé naturel qui peut être produit après avoir mangé des grenades, des noix et des baies, améliore la santé musculaire.
Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer si une boisson protéinée (soins standard en cas d'inutilisation) avec ou sans urolithine A peut réduire ou prévenir la perte de santé musculaire lors du port d'une genouillère (inactivité musculaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Une fois que les participants ont donné leur consentement éclairé pour participer et sont jugés éligibles pour l'étude (jour 0), les participants termineront séquentiellement les trois phases de cette étude :
- Phase RUN-IN : les participants continuent leur mode de vie habituel (Jour 7-Jour 14 [1 semaine])
- Phase d'IMMOBILISATION : les participants subissent 2 semaines d'immobilisation unilatérale du genou (Jour 14-Jour 28 [2 semaines])
- Phase de RÉCUPÉRATION : les participants reprennent leur mode de vie habituel (Jour 28-Jour 35 [1 semaine])
Les participants consommeront quotidiennement leur supplément attribué au hasard pendant les trois phases.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 30 ans
- En bonne santé, non-fumeur
- IMC entre 20 et 30 kg/m^2
- Aucun problème orthopédique qui empêcherait la participation au protocole d'attelle du genou
- Ne pas prendre de médicaments ou avoir une condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, compromettrait le résultat de l'étude ou la sécurité du participant à la recherche
- Fournir un consentement éclairé
- Comprendre les risques et les procédures de la COVID-19 pour la recherche en personne et signer la lettre d'information : Risques et procédures de la COVID-19 pour la recherche en personne à l'Université McMaster
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des exigences médicales, orthopédiques ou psychiatriques concomitantes qui, de l'avis des enquêteurs, compromettraient sa capacité à se conformer aux exigences de l'étude
- Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
- Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
- Allergie ou sensibilité aux ingrédients de l'étude
- Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou peut présenter un risque important pour le sujet
- Toute condition liée à la cachexie ou toute maladie ou trouble musculaire génétique
- État gastro-intestinal actuel qui pourrait interférer avec l'étude (par exemple, IBS/IBD [syndrome du côlon irritable/maladie inflammatoire de l'intestin], diarrhée, maladie de reflux acide, dysphagie, etc.)
- Consommation excessive d'alcool (>21 unités/semaine) et/ou fumeur (cigarettes ou vapotage)
- Utilisation concomitante de corticostéroïdes, d'antibiotiques, de tout stéroïde anabolisant, de créatine, de suppléments de protéines de lactosérum, de caséine, d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) ou de tout autre PSN [produit de santé naturel], médicament ou supplément utilisé pour le renforcement/développement musculaire dans les 45 jours précédant au dépistage
- Contre-indications à une IRM (implants métalliques, tatouage à l'encre à base de métal)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Supplément de protéines
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Boisson protéinée prête à boire consommée une fois par jour pendant 28 jours
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Expérimental: Supplément protéique avec Urolithine A
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Boisson protéinée prête à boire avec 1000 mg d'urolithine A consommée une fois par jour pendant 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la respiration mitochondriale maximale (taux de flux d'oxygène) et de la sensibilité mitochondriale à l'ADP [adénosine diphosphate] (Oroboros O2k)
Délai: Résultat mesuré et rapporté pour : Jour 7, Jour 14, Jour 28, Jour 35
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Flux d'oxygène dans le muscle mesuré à l'aide d'Oroboros
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Résultat mesuré et rapporté pour : Jour 7, Jour 14, Jour 28, Jour 35
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire (Biodex)
Délai: Jour 7, Jour 14, Jour 28, Jour 35
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Force d'extension isométrique des jambes
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Jour 7, Jour 14, Jour 28, Jour 35
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Taille des muscles quadriceps
Délai: Résultat mesuré et rapporté pour : Jour 14, Jour 28, Jour 35
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Taille musculaire mesurée par IRM
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Résultat mesuré et rapporté pour : Jour 14, Jour 28, Jour 35
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Taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires
Délai: Jour 7, Jour 14, Jour 28, Jour 35 ; taux de synthèse intégrés signalés pour les jours 7 à 14, les jours 14 à 28 ; Jour 28-35
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Taux de synthèse des protéines en utilisant l'incorporation d'alanine marquée
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Jour 7, Jour 14, Jour 28, Jour 35 ; taux de synthèse intégrés signalés pour les jours 7 à 14, les jours 14 à 28 ; Jour 28-35
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Phillips, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13783
- ISRCTN20052152 (Identificateur de registre: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .