Эффекты белковых добавок с уролитином А или без него во время иммобилизации одной ноги
1 октября 2024 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University
Сравнение состава с высоким содержанием белка с/без уролитина а во время односторонней иммобилизации коленного сустава: экспериментальное испытание для подтверждения концепции
В жизни бывают моменты, когда люди не могут использовать свои мышцы, например, во время болезни или травмы.
Здоровье мышц и митохондрий («энергетическая фабрика» в клетках) очень быстро ухудшается, когда люди не могут использовать свои мышцы, но определенные продукты питания могут помочь уменьшить это ухудшение.
Недавние исследования показывают, что уролитин А, который представляет собой натуральное соединение, которое может вырабатываться после употребления в пищу гранатов, орехов и ягод, улучшает здоровье мышц.
В этом исследовании исследователи стремятся выяснить, может ли протеиновый напиток (стандартный уход во время неиспользования) с уролитином А или без него уменьшить или предотвратить потерю мышечного здоровья при ношении коленного бандажа (неиспользование мышц).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как участники предоставят информированное согласие на участие и будут признаны подходящими для участия в исследовании (день 0), участники последовательно завершат три этапа этого исследования:
- ВВОДНАЯ фаза: участники продолжают привычный образ жизни (День 7-День 14 [1 неделя])
- Фаза ИММОБИЛИЗАЦИИ: участники проходят 2-недельную одностороннюю иммобилизацию коленного сустава (День 14-День 28 [2 недели])
- Фаза ВОССТАНОВЛЕНИЯ: участники возвращаются к привычному образу жизни (День 28-День 35 [1 неделя])
Участники будут ежедневно потреблять случайно назначенную добавку в течение всех трех этапов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18-30 лет
- Здоровый, некурящий
- ИМТ от 20 до 30 кг/м^2
- Отсутствие ортопедических проблем, препятствующих участию в протоколе фиксации колена.
- Не принимать какие-либо лекарства или иметь какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователей, могло бы поставить под угрозу результаты исследования или безопасность участника исследования.
- Предоставьте информированное согласие
- Ознакомьтесь с рисками и процедурами, связанными с COVID-19, для личных исследований и подпишите информационное письмо: риски и процедуры COVID-19 для личных исследований в Университете Макмастера.
Критерий исключения:
- Субъект имеет какие-либо сопутствующие медицинские, ортопедические или психиатрические требования, которые, по мнению исследователей, могут поставить под угрозу его способность соблюдать требования исследования.
- Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге
- Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
- Аллергия или чувствительность к исследуемым ингредиентам
- Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.
- Любое состояние, связанное с кахексией, или любые генетические мышечные заболевания или расстройства.
- Текущее желудочно-кишечное заболевание, которое может помешать исследованию (например, СРК/ВЗК [синдром раздраженного кишечника/воспалительное заболевание кишечника], диарея, кислотный рефлюкс, дисфагия и т. д.)
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 21 единиц в неделю) и / или курение (сигареты или вейпинг)
- Одновременный прием кортикостероидов, антибиотиков, любых анаболических стероидов, креатина, добавок сывороточного протеина, казеина, аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) или любых других NHP [Natural Health Product], лекарств или добавок, используемых для укрепления/наращивания мышц в течение 45 дней до к скринингу
- Противопоказания к МРТ (металлические имплантаты, татуировки металлическими чернилами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Белковая добавка
|
Готовый к употреблению протеиновый напиток, употребляемый один раз в день в течение 28 дней.
|
|
Экспериментальный: Белковая добавка с уролитином А
|
Готовый к употреблению протеиновый напиток с 1000 мг уролитина А, принимаемый один раз в день в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального митохондриального дыхания (скорость потока кислорода) и чувствительности митохондрий к АДФ [аденозиндифосфату] (Oroboros O2k)
Временное ограничение: Результат измеряется и сообщается за: 7-й день, 14-й день, 28-й день, 35-й день.
|
Поток кислорода в мышцах измеряется с помощью Oroboros
|
Результат измеряется и сообщается за: 7-й день, 14-й день, 28-й день, 35-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила (Биодекс)
Временное ограничение: День 7, День 14, День 28, День 35
|
Изометрическая сила разгибания ног
|
День 7, День 14, День 28, День 35
|
|
Размер четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Результат измеряется и сообщается за: 14-й день, 28-й день, 35-й день.
|
Размер мышц, измеренный с помощью МРТ
|
Результат измеряется и сообщается за: 14-й день, 28-й день, 35-й день.
|
|
Доля синтеза мышечного белка
Временное ограничение: День 7, День 14, День 28, День 35; интегрированные скорости синтеза указаны для дней 7-14, дней 14-28; День 28-35
|
Скорость синтеза белка с использованием меченого включения аланина
|
День 7, День 14, День 28, День 35; интегрированные скорости синтеза указаны для дней 7-14, дней 14-28; День 28-35
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Phillips, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13783
- ISRCTN20052152 (Идентификатор реестра: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .