단일 다리 고정화 동안 Urolithin A 유무에 따른 단백질 보충의 효과
2024년 10월 1일 업데이트: Stuart Phillips, McMaster University
편측 무릎 고정 동안 유로리틴 a 유무에 따른 고단백 제형의 비교: 파일럿 개념 증명 시험
살다 보면 질병이나 부상과 같이 근육을 사용할 수 없는 때가 있습니다.
근육과 미토콘드리아(세포의 '에너지 공장') 건강은 사람들이 근육을 사용할 수 없을 때 매우 빠르게 쇠퇴하지만 특정 음식은 이러한 쇠퇴를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 석류, 견과류, 장과를 먹은 후 생성될 수 있는 천연 화합물인 유로리틴 A가 근육 건강을 개선한다고 합니다.
이 연구에서 조사관은 Urolithin A가 있거나 없는 단백질 음료(사용하지 않는 동안 표준 관리)가 무릎 보호대를 착용하는 동안(근육 사용하지 않음) 근육 건강 손실을 줄이거나 예방할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 대한 자격이 있는 것으로 간주된 후(0일) 참가자는 이 연구의 세 단계를 순차적으로 완료합니다.
- RUN-IN 단계: 참가자는 습관적인 라이프스타일을 지속합니다(7일차-14일차[1주]).
- 고정 단계: 참가자는 2주 동안 한쪽 무릎 고정을 받습니다(14일차-28일차[2주]).
- RECOVERY 단계: 참가자는 습관적인 생활 방식으로 돌아갑니다(28일차-35일차[1주]).
참가자는 세 단계 모두에서 매일 무작위로 할당된 보충제를 섭취하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세 남성
- 건강, 금연
- BMI 20~30kg/m^2
- 무릎 보조 프로토콜 참여를 방해하는 정형외과적 문제 없음
- 조사관의 의견에 따라 연구 결과 또는 연구 참가자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 약물이나 의학적 상태를 복용하지 않음
- 정보에 입각한 동의 제공
- 대면 연구에 대한 COVID-19 위험 및 절차 이해 및 정보 서한에 서명: COVID-19 위험 및 대면 연구 절차 at McMaster University
제외 기준:
- 피험자는 연구자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 동시 의학적, 정형외과적 또는 정신과적 요구 사항을 가지고 있습니다.
- 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
- 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
- 연구 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
- 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 조사관의 의견에 따라 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태
- 모든 악액질 관련 상태 또는 모든 유전적 근육 질환 또는 장애
- 연구를 방해할 수 있는 현재 위장관 상태(예: IBS/IBD [과민성 대장 증후군/염증성 장 질환], 설사, 위산 역류 질환, 삼킴곤란 등)
- 과도한 알코올 소비(>21 단위/주) 및/또는 흡연자(담배 또는 베이핑)
- 코르티코스테로이드, 항생제, 아나볼릭 스테로이드, 크레아틴, 유청 단백질 보충제, 카제인, 분지 사슬 아미노산(BCAA) 또는 기타 NHP[자연 건강 제품], 약물 또는 보충제를 45일 이내에 근육 강화/형성에 사용하는 병용 심사에
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(금속 임플란트, 금속 기반 잉크 문신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단백질 보충제
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28일 동안 하루에 한 번 섭취하는 바로 마실 수 있는 단백질 음료
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실험적: Urolithin A가 함유된 단백질 보충제
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28일 동안 매일 1회 1000mg의 유로리틴 A가 함유된 즉석 음료 단백질 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 미토콘드리아 호흡(산소 흐름 속도) 및 미토콘드리아 ADP[아데노신 2인산] 민감도(Oroboros O2k)의 변화
기간: 측정 및 보고된 결과: 7일, 14일, 28일, 35일
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Oroboros를 사용하여 측정한 근육의 산소 플럭스
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측정 및 보고된 결과: 7일, 14일, 28일, 35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 (바이오덱스)
기간: 7일차, 14일차, 28일차, 35일차
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아이소메트릭 다리 확장 강도
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7일차, 14일차, 28일차, 35일차
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대퇴사두근 근육 크기
기간: 측정 및 보고된 결과: 14일, 28일, 35일
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MRI로 측정한 근육 크기
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측정 및 보고된 결과: 14일, 28일, 35일
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근육 단백질 분획 합성율
기간: 7일, 14일, 28일, 35일; 7-14일, 14-28일에 대해 보고된 통합 합성율; 28-35일
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표지된 알라닌 혼입을 사용한 단백질 합성 속도
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7일, 14일, 28일, 35일; 7-14일, 14-28일에 대해 보고된 통합 합성율; 28-35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .