Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'integrazione proteica con o senza urolitina A durante l'immobilizzazione di una gamba sola

1 ottobre 2024 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Confronto di formulazioni ad alto contenuto proteico con/senza urolitina a durante un'immobilizzazione unilaterale del ginocchio: una prova pilota di prova

Ci sono momenti nella vita in cui le persone non possono usare i muscoli, ad esempio durante una malattia o un infortunio. La salute dei muscoli e dei mitocondri (la "fabbrica di energia" nelle cellule) diminuisce molto rapidamente quando le persone non possono usare i propri muscoli, ma alcuni alimenti possono aiutare a ridurre questo declino. Ricerche recenti suggeriscono che l'urolitina A, che è un composto naturale che può essere prodotto dopo aver mangiato melograni, noci e bacche, migliora la salute dei muscoli. In questo studio, i ricercatori mirano a indagare se una bevanda proteica (cura standard durante il disuso) con o senza urolitina A può ridurre o prevenire la perdita di salute muscolare mentre si indossa una ginocchiera (disuso muscolare).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo che i partecipanti hanno fornito il consenso informato alla partecipazione e sono ritenuti idonei per lo studio (giorno 0), i partecipanti completeranno in sequenza le tre fasi di questo studio:

  1. Fase RUN-IN: i partecipanti continuano lo stile di vita abituale (Giorno 7-Giorno 14 [1 settimana])
  2. Fase di IMMOBILIZZAZIONE: i partecipanti vengono sottoposti a 2 settimane di immobilizzazione unilaterale del ginocchio (giorno 14-giorno 28 [2 settimane])
  3. Fase di RECUPERO: i partecipanti tornano allo stile di vita abituale (Giorno 28-Giorno 35 [1 settimana])

I partecipanti consumeranno quotidianamente il supplemento assegnato in modo casuale durante tutte e tre le fasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini di età compresa tra 18 e 30 anni
  2. Sano, non fumatori
  3. BMI tra 20 e 30 kg/m^2
  4. Nessun problema ortopedico che precluderebbe la partecipazione al protocollo di tutore del ginocchio
  5. Non assumere alcun farmaco o con qualsiasi condizione medica che, secondo il parere degli investigatori, comprometterebbe l'esito dello studio o la sicurezza del partecipante alla ricerca
  6. Fornire il consenso informato
  7. Comprendere i rischi e le procedure COVID-19 per la ricerca di persona e firmare la lettera informativa: Rischi e procedure COVID-19 per la ricerca di persona presso la McMaster University

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto ha requisiti medici, ortopedici o psichiatrici concomitanti che, secondo il parere degli investigatori, comprometterebbero la loro capacità di soddisfare i requisiti dello studio
  2. Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening
  3. Partecipazione a uno studio di ricerca clinica entro 30 giorni prima della randomizzazione
  4. Allergia o sensibilità agli ingredienti studiati
  5. Individui con disabilità cognitiva e/o che non sono in grado di dare il consenso informato
  6. Qualsiasi altra condizione che, a parere degli investigatori, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o possa rappresentare un rischio significativo per il soggetto
  7. Qualsiasi condizione correlata alla cachessia o qualsiasi malattia o disturbo muscolare genetico
  8. Condizione gastrointestinale attuale che potrebbe interferire con lo studio (ad es. IBS/IBD [sindrome dell'intestino irritabile/malattia infiammatoria intestinale], diarrea, malattia da reflusso acido, disfagia, ecc.)
  9. Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana) e/o fumatore (sigarette o svapo)
  10. Uso concomitante di corticosteroidi, antibiotici, qualsiasi steroide anabolizzante, creatina, integratori di proteine ​​del siero di latte, caseina, aminoacidi a catena ramificata (BCAA) o qualsiasi altro NHP [Natural Health Product], farmaco o integratore utilizzato per il rafforzamento/la costruzione muscolare nei 45 giorni precedenti allo screening
  11. Controindicazioni a una scansione MRI (impianti metallici, tatuaggio con inchiostro a base di metallo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Integratore proteico
Integratore alimentare: Integratore proteico
Bevanda proteica pronta da bere consumata una volta al giorno per 28 giorni
Sperimentale: Integratore proteico con Urolitina A
Integratore alimentare: Integratore proteico con Urolitina A
Bevanda proteica pronta da bere con 1000 mg di urolitina A consumata una volta al giorno per 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massima respirazione mitocondriale (tasso di flusso di ossigeno) e della sensibilità mitocondriale all'ADP [adenosina difosfato] (Oroboros O2k)
Lasso di tempo: Esito misurato e riportato per: Giorno 7, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35
Flusso di ossigeno nel muscolo misurato utilizzando Oroboros
Esito misurato e riportato per: Giorno 7, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare (Biodex)
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35
Forza di estensione della gamba isometrica
Giorno 7, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35
Dimensioni del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Esito misurato e riportato per: Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35
Dimensione muscolare misurata mediante risonanza magnetica
Esito misurato e riportato per: Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35
Tasso sintetico frazionario delle proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35; tassi di sintesi integrati riportati per i giorni 7-14, giorni 14-28; Giorno 28-35
Tasso di sintesi proteica utilizzando l'incorporazione di alanina marcata
Giorno 7, Giorno 14, Giorno 28, Giorno 35; tassi di sintesi integrati riportati per i giorni 7-14, giorni 14-28; Giorno 28-35

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Phillips, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Identificatore di registro: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratore proteico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi