Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van eiwitsuppletie met of zonder urolithine A tijdens immobilisatie van één been

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University

Vergelijking van eiwitrijke formulering met/zonder Urolithin a tijdens een unilaterale knie-immobilisatie: een pilot proof-of-concept-onderzoek

Er zijn momenten in het leven dat mensen hun spieren niet kunnen gebruiken, zoals tijdens ziekte of een blessure. De gezondheid van spieren en mitochondriën (de 'energiefabriek' in cellen) gaat heel snel achteruit als mensen hun spieren niet kunnen gebruiken, maar bepaalde voedingsmiddelen kunnen deze achteruitgang helpen verminderen. Recent onderzoek suggereert dat Urolithin A, een natuurlijke verbinding die kan worden geproduceerd na het eten van granaatappels, noten en bessen, de spiergezondheid verbetert. In deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of een eiwitdrank (standaard verzorging tijdens niet-gebruik) met of zonder Urolithin A het verlies van spiergezondheid kan verminderen of voorkomen bij het dragen van een kniebrace (spieronbruik).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de deelnemers geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen en in aanmerking komen voor het onderzoek (dag 0), zullen de deelnemers achtereenvolgens de drie fasen van dit onderzoek voltooien:

  1. RUN-IN-fase: deelnemers gaan door met hun gebruikelijke levensstijl (dag 7-dag 14 [1 week])
  2. IMMOBILISATIE-fase: deelnemers ondergaan 2 weken unilaterale knie-immobilisatie (dag 14-dag 28 [2 weken])
  3. RECOVERY-fase: deelnemers keren terug naar hun gebruikelijke levensstijl (dag 28-dag 35 [1 week])

Deelnemers consumeren dagelijks hun willekeurig toegewezen supplement tijdens alle drie de fasen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Werving
        • McMaster University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen van 18-30 jaar
  2. Gezond, rookvrij
  3. BMI tussen 20 en 30 kg/m^2
  4. Geen orthopedische problemen die deelname aan het kniebraceprotocol in de weg staan
  5. Geen medicatie nemen of een medische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoekers, de studieresultaten of de veiligheid van de onderzoeksdeelnemer in gevaar zou kunnen brengen
  6. Geïnformeerde toestemming geven
  7. Begrijp COVID-19-risico's en -procedures voor persoonlijk onderzoek en onderteken de informatiebrief: COVID-19-risico's en -procedures voor persoonlijk onderzoek aan de McMaster University

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft tegelijkertijd medische, orthopedische of psychiatrische vereisten die, naar de mening van de onderzoekers, hun vermogen om aan de onderzoeksvereisten te voldoen in gevaar zouden brengen
  2. Klinisch significante afwijkende laboratoriumuitslagen bij screening
  3. Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen vóór randomisatie
  4. Allergie of gevoeligheid voor studie-ingrediënten
  5. Personen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
  6. Elke andere aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen ervan af te ronden, of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen
  7. Elke aan cachexie gerelateerde aandoening of genetische spierziekte of -aandoening
  8. Huidige gastro-intestinale aandoening die het onderzoek zou kunnen verstoren (bijv. IBS/IBD [prikkelbare darmsyndroom/inflammatoire darmaandoening], diarree, zure refluxziekte, dysfagie, enz.)
  9. Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week) en/of een roker (sigaretten of vapen)
  10. Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden, antibiotica, anabole steroïden, creatine, wei-eiwitsupplementen, caseïne, aminozuren met vertakte keten (BCAA's) of een ander NHP [Natural Health Product], medicatie of supplement gebruikt voor spierversterking/-opbouw binnen 45 dagen voorafgaand te screenen
  11. Contra-indicaties voor een MRI-scan (metalen implantaten, op metaal gebaseerde inkttattoo)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eiwit supplement
Voedingssupplement: Eiwit supplement
Kant-en-klare eiwitdrank die eenmaal daags gedurende 28 dagen wordt geconsumeerd
Experimenteel: Eiwitsupplement met Urolithin A
Voedingssupplement: Eiwitsupplement met Urolithin A
Kant-en-klare eiwitdrank met 1000 mg Urolithin A, eenmaal daags geconsumeerd gedurende 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale mitochondriale ademhaling (snelheid van zuurstofflux) en mitochondriale ADP [adenosine difosfaat] gevoeligheid (Oroboros O2k)
Tijdsspanne: Resultaat gemeten en gerapporteerd voor: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35
Zuurstofstroom in spieren gemeten met behulp van Oroboros
Resultaat gemeten en gerapporteerd voor: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht (Biodex)
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35
Isometrische beenverlengingssterkte
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35
Quadriceps spieromvang
Tijdsspanne: Resultaat gemeten en gerapporteerd voor: Dag 14, Dag 28, Dag 35
Spieromvang gemeten met behulp van MRI
Resultaat gemeten en gerapporteerd voor: Dag 14, Dag 28, Dag 35
De fractionele synthetische snelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; geïntegreerde synthesesnelheden gerapporteerd voor dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35
Eiwitsynthesesnelheid met behulp van gelabelde alanine-opname
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; geïntegreerde synthesesnelheden gerapporteerd voor dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Register-ID: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Eiwit supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren