Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av proteintilskudd med eller uten urolithin A under immobilisering av enkeltben

1. oktober 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Sammenligning av høyproteinformulering med/uten urolithin a under en unilateral kneimmobilisering: en pilot-konseptforsøk

Det er tider i livet når folk ikke kan bruke musklene sine, for eksempel under sykdom eller skade. Muskel- og mitokondrier ('energifabrikken' i cellene) avtar svært raskt når folk ikke kan bruke musklene, men visse matvarer kan bidra til å redusere disse nedgangene. Nyere forskning tyder på at Urolithin A, som er en naturlig forbindelse som kan produseres etter å ha spist granatepler, nøtter og bær, forbedrer muskelhelsen. I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om en proteindrikk (standard pleie under ubruk) med eller uten Urolithin A kan redusere eller forhindre tap av muskelhelse mens du bruker en knestøtte (muskelbruk).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at deltakerne har gitt informert samtykke til å delta og anses som kvalifisert for studien (dag 0), vil deltakerne sekvensielt fullføre de tre fasene av denne studien:

  1. RUN-IN fase: deltakerne fortsetter med vanlig livsstil (dag 7-dag 14 [1 uke])
  2. IMMOBILISERINGSfase: deltakerne gjennomgår 2 uker med unilateral kneimmobilisering (dag 14-dag 28 [2 uker])
  3. RECOVERY fase: deltakerne går tilbake til vanlig livsstil (dag 28-dag 35 [1 uke])

Deltakerne vil konsumere sitt tilfeldig tildelte kosttilskudd daglig i alle tre fasene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn i alderen 18-30 år
  2. Sunn, røykfri
  3. BMI mellom 20 og 30 kg/m^2
  4. Ingen ortopediske problemer som ville utelukke deltakelse i kneavstivningsprotokollen
  5. Å ikke ta noen medisiner eller med noen medisinsk tilstand som, etter etterforskernes mening, ville kompromittere studieresultatet eller sikkerheten til forskningsdeltakeren
  6. Gi informert samtykke
  7. Forstå COVID-19-risikoer og prosedyrer for personlig forskning og signer informasjonsbrev: COVID-19 Risks and Procedures for In-Person Research at McMaster University

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonen har noen samtidige medisinske, ortopediske eller psykiatriske krav som, etter etterforskernes mening, ville kompromittere deres evne til å overholde studiekravene
  2. Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening
  3. Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
  4. Allergi eller følsomhet for å studere ingredienser
  5. Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
  6. Enhver annen tilstand som, etter etterforskernes mening, kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen
  7. Enhver kakeksi-relatert tilstand eller genetiske muskelsykdommer eller lidelser
  8. Nåværende gastrointestinal tilstand som kan forstyrre studien (f.eks. IBS/IBD [irritabel tarmsyndrom/inflammatorisk tarmsykdom], diaré, acid reflux sykdom, dysfagi, etc.)
  9. Overdrevent alkoholforbruk (>21 enheter/uke) og/eller en røyker (sigaretter eller damping)
  10. Samtidig bruk av kortikosteroider, antibiotika, anabole steroider, kreatin, myseproteintilskudd, kasein, forgrenede aminosyrer (BCAA) eller andre NHP [Natural Health Product], medisiner eller supplement brukt til muskelstyrking/oppbygging innen 45 dager før til screening
  11. Kontraindikasjoner for en MR-skanning (metallimplantater, metallbasert blekktatovering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Proteintilskudd
Kosttilskudd: Proteintilskudd
Drikkeklar proteindrikk inntatt én gang daglig i 28 dager
Eksperimentell: Proteintilskudd med Urolithin A
Kosttilskudd: Proteintilskudd med Urolithin A
Drikkeklar proteindrikk med 1000 mg Urolithin A inntatt én gang daglig i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal mitokondriell respirasjon (hastighet av oksygenfluks) og mitokondriell ADP [adenosin difosfat] følsomhet (Oroboros O2k)
Tidsramme: Utfall målt og rapportert for: dag 7, dag 14, dag 28, dag 35
Oksygenfluks i muskler målt med Oroboros
Utfall målt og rapportert for: dag 7, dag 14, dag 28, dag 35

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke (Biodex)
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 28, dag 35
Isometrisk benforlengelsesstyrke
Dag 7, dag 14, dag 28, dag 35
Quadriceps muskelstørrelse
Tidsramme: Utfall målt og rapportert for: dag 14, dag 28, dag 35
Muskelstørrelse målt ved hjelp av MR
Utfall målt og rapportert for: dag 14, dag 28, dag 35
Muskelprotein fraksjonert syntesehastighet
Tidsramme: Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; integrerte syntesehastigheter rapportert for dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35
Proteinsyntesehastighet ved bruk av merket alanininkorporering
Dag 7, Dag 14, Dag 28, Dag 35; integrerte syntesehastigheter rapportert for dag 7-14, dag 14-28; Dag 28-35

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Phillips, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Registeridentifikator: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere