Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace bílkovin s nebo bez urolitinu A během imobilizace jedné nohy

1. října 2024 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University

Srovnání vysokoproteinové formulace s/bez urolitinu a během jednostranné imobilizace kolena: pilotní test pro ověření konceptu

V životě jsou chvíle, kdy lidé nemohou používat své svaly, například během nemoci nebo zranění. Zdraví svalů a mitochondrií ("energetická továrna" v buňkách) velmi rychle klesá, když lidé nemohou používat svaly, ale některé potraviny mohou tento pokles snížit. Nedávné výzkumy naznačují, že Urolitin A, což je přírodní sloučenina, kterou lze produkovat po konzumaci granátových jablek, ořechů a bobulí, zlepšuje zdraví svalů. V této studii se výzkumníci zaměřují na to, zda proteinový nápoj (standardní péče během nepoužívání) s nebo bez Urolitinu A může snížit nebo zabránit ztrátě svalového zdraví při nošení kolenní ortézy (nevyužívání svalů).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co účastníci poskytnou informovaný souhlas s účastí a budou považováni za způsobilé pro studii (den 0), účastníci postupně dokončí tři fáze této studie:

  1. RUN-IN fáze: účastníci pokračují v obvyklém životním stylu (den 7–den 14 [1 týden])
  2. Fáze IMOBILIZACE: účastníci podstoupí 2 týdny jednostranné imobilizace kolena (den 14-den 28 [2 týdny])
  3. Fáze OBNOVENÍ: účastníci se vrátí k obvyklému životnímu stylu (28. den – 35. den [1 týden])

Účastníci budou konzumovat svůj náhodně přidělený doplněk denně během všech tří fází.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ve věku 18-30 let
  2. Zdravé, nekuřácké
  3. BMI mezi 20 a 30 kg/m^2
  4. Žádné ortopedické problémy, které by vylučovaly účast v protokolu kolenních výztuh
  5. Neužívat žádné léky nebo mít jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru výzkumníků ohrozil výsledek studie nebo bezpečnost účastníka výzkumu
  6. Poskytněte informovaný souhlas
  7. Pochopte rizika a postupy COVID-19 pro osobní výzkum a podepište Informační dopis: Rizika a postupy COVID-19 pro osobní výzkum na McMaster University

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt má jakékoli souběžné lékařské, ortopedické nebo psychiatrické požadavky, které by podle názoru zkoušejících ohrozily jeho schopnost vyhovět požadavkům studie
  2. Klinicky významné abnormální laboratorní výsledky při screeningu
  3. Účast na klinické výzkumné studii do 30 dnů před randomizací
  4. Alergie nebo citlivost na studované složky
  5. Jedinci s kognitivní poruchou a/nebo kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
  6. Jakýkoli jiný stav, který může podle názoru zkoušejících nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo její opatření nebo může pro subjekt představovat významné riziko.
  7. Jakýkoli stav související s kachexií nebo jakékoli genetické svalové onemocnění nebo poruchy
  8. Aktuální gastrointestinální stav, který by mohl interferovat se studií (např. IBS/IBD [syndrom dráždivého tračníku/zánětlivé onemocnění střev], průjem, kyselý reflux, dysfagie atd.)
  9. Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden) a/nebo kuřák (cigarety nebo vaping)
  10. Současné užívání kortikosteroidů, antibiotik, jakýchkoli anabolických steroidů, kreatinu, doplňků syrovátkové bílkoviny, kaseinu, aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) nebo jakéhokoli jiného NHP [přírodního zdravotního produktu], léků nebo doplňků používaných pro posílení/budování svalů během 45 dnů předem na screening
  11. Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (kovové implantáty, tetování inkoustem na bázi kovu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Proteinový doplněk
Doplněk stravy: Proteinový doplněk
Hotový proteinový nápoj konzumovaný jednou denně po dobu 28 dní
Experimentální: Proteinový doplněk s Urolitinem A
Doplněk stravy: Proteinový doplněk s Urolitinem A
Proteinový nápoj připravený k pití s ​​1000 mg Urolitinu A konzumovaný jednou denně po dobu 28 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální mitochondriální respirace (rychlost toku kyslíku) a mitochondriální citlivosti na ADP [adenosindifosfát] (Oroboros O2k)
Časové okno: Výsledek měřen a hlášen pro: den 7, den 14, den 28, den 35
Tok kyslíku ve svalu měřený pomocí Oroboros
Výsledek měřen a hlášen pro: den 7, den 14, den 28, den 35

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla (Biodex)
Časové okno: Den 7, den 14, den 28, den 35
Izometrická síla natažení nohou
Den 7, den 14, den 28, den 35
Velikost čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výsledek měřen a hlášen pro: den 14, den 28, den 35
Velikost svalů měřená pomocí MRI
Výsledek měřen a hlášen pro: den 14, den 28, den 35
Frakční rychlost syntézy svalových proteinů
Časové okno: Den 7, Den 14, Den 28, Den 35; rychlosti integrované syntézy uváděné pro den 7-14, den 14-28; Den 28-35
Rychlost syntézy proteinů za použití inkorporace značeného alaninu
Den 7, Den 14, Den 28, Den 35; rychlosti integrované syntézy uváděné pro den 7-14, den 14-28; Den 28-35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Identifikátor registru: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Proteinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit