Os efeitos da suplementação de proteína com ou sem urolitina A durante a imobilização unipodal
1 de outubro de 2024 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Comparação da formulação de alta proteína com/sem urolitina durante uma imobilização unilateral do joelho: um estudo piloto de prova de conceito
Há momentos na vida em que as pessoas não podem usar seus músculos, como durante uma doença ou lesão.
A saúde dos músculos e das mitocôndrias (a 'fábrica de energia' nas células) diminui muito rapidamente quando as pessoas não podem usar seus músculos, mas certos alimentos podem ajudar a reduzir esses declínios.
Pesquisas recentes sugerem que a Urolitina A, que é um composto natural que pode ser produzido após a ingestão de romãs, nozes e frutas vermelhas, melhora a saúde muscular.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem investigar se uma bebida proteica (cuidado padrão durante o desuso) com ou sem Urolitina A pode reduzir ou prevenir a perda de saúde muscular durante o uso de uma joelheira (desuso muscular).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois que os participantes fornecerem consentimento informado para participar e forem considerados elegíveis para o estudo (Dia 0), os participantes concluirão sequencialmente as três fases deste estudo:
- Fase RUN-IN: os participantes continuam o estilo de vida habitual (Dia 7-Dia 14 [1 semana])
- Fase de IMOBILIZAÇÃO: os participantes passam por 2 semanas de imobilização unilateral do joelho (Dia 14-Dia 28 [2 semanas])
- Fase de RECUPERAÇÃO: os participantes retornam ao estilo de vida habitual (Dia 28-Dia 35 [1 semana])
Os participantes consumirão seu suplemento atribuído aleatoriamente diariamente durante todas as três fases.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 30 anos
- Saudável, não fumante
- IMC entre 20 e 30 kg/m^2
- Nenhum problema ortopédico que impeça a participação no protocolo de joelheiras
- Não tomar qualquer medicamento ou com qualquer condição médica que, na opinião dos investigadores, comprometa o resultado do estudo ou a segurança do participante da pesquisa
- Fornecer consentimento informado
- Entenda os riscos e procedimentos do COVID-19 para pesquisa pessoal e assine a carta informativa: Riscos e procedimentos COVID-19 para pesquisa pessoal na McMaster University
Critério de exclusão:
- O sujeito tem quaisquer requisitos médicos, ortopédicos ou psiquiátricos simultâneos que, na opinião dos investigadores, comprometeriam sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo
- Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem
- Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da randomização
- Alergia ou sensibilidade aos ingredientes do estudo
- Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
- Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou representar um risco significativo para o sujeito
- Qualquer condição relacionada à caquexia ou quaisquer doenças ou distúrbios musculares genéticos
- Condição gastrointestinal atual que possa interferir no estudo (por exemplo, SII/DII [síndrome do intestino irritável/doença inflamatória intestinal], diarreia, doença do refluxo ácido, disfagia, etc.)
- Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana) e/ou fumante (cigarros ou vaping)
- Uso concomitante de corticosteróides, antibióticos, qualquer esteróide anabolizante, creatina, suplementos de proteína de soro de leite, caseína, aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) ou qualquer outro NHP [Natural Health Product], medicamento ou suplemento usado para fortalecimento/construção muscular nos 45 dias anteriores para triagem
- Contra-indicações para um exame de ressonância magnética (implantes de metal, tatuagem com tinta à base de metal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplemento de proteína
|
Bebida protéica pronta para beber consumida uma vez ao dia por 28 dias
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Experimental: Suplemento proteico com Urolitina A
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Bebida proteica pronta a beber com 1000 mg de Urolitina A consumida uma vez por dia durante 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na respiração mitocondrial máxima (taxa de fluxo de oxigênio) e sensibilidade mitocondrial ADP [adenosina difosfato] (Oroboros O2k)
Prazo: Resultado medido e relatado para: Dia 7, Dia 14, Dia 28, Dia 35
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Fluxo de oxigênio no músculo medido usando Oroboros
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Resultado medido e relatado para: Dia 7, Dia 14, Dia 28, Dia 35
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular (Biodex)
Prazo: Dia 7, Dia 14, Dia 28, Dia 35
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Força de extensão de perna isométrica
|
Dia 7, Dia 14, Dia 28, Dia 35
|
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Tamanho do músculo quadríceps
Prazo: Resultado medido e relatado para: Dia 14, Dia 28, Dia 35
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Tamanho do músculo medido usando ressonância magnética
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Resultado medido e relatado para: Dia 14, Dia 28, Dia 35
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Taxa sintética fracionada de proteína muscular
Prazo: Dia 7, Dia 14, Dia 28, Dia 35; taxas de síntese integrada relatadas para os dias 7-14, dias 14-28; Dia 28-35
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Taxa de síntese de proteínas usando incorporação de alanina marcada
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Dia 7, Dia 14, Dia 28, Dia 35; taxas de síntese integrada relatadas para os dias 7-14, dias 14-28; Dia 28-35
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13783
- ISRCTN20052152 (Identificador de registro: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .