Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji białka z Urolithin A lub bez podczas unieruchomienia jednej nogi

18 października 2023 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University

Porównanie preparatu wysokobiałkowego z/bez urolityny a podczas jednostronnego unieruchomienia kolana: pilotażowa próba sprawdzająca słuszność koncepcji

Są chwile w życiu, kiedy ludzie nie mogą używać swoich mięśni, na przykład podczas choroby lub urazu. Zdrowie mięśni i mitochondriów („fabryka energii” w komórkach) pogarsza się bardzo szybko, gdy ludzie nie mogą używać swoich mięśni, ale niektóre pokarmy mogą pomóc zmniejszyć te spadki. Ostatnie badania sugerują, że urolityna A, która jest naturalnym związkiem, który może być wytwarzany po zjedzeniu granatów, orzechów i jagód, poprawia zdrowie mięśni. W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie, czy napój białkowy (standardowa pielęgnacja podczas nieużywania) z Urolithin A lub bez może zmniejszyć lub zapobiec utracie zdrowia mięśni podczas noszenia ortezy stawu kolanowego (nieużywanie mięśni).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu przez uczestników świadomej zgody na udział i uznaniu ich za kwalifikujących się do badania (dzień 0), uczestnicy kolejno przejdą trzy fazy tego badania:

  1. Faza WPROWADZENIA: uczestnicy kontynuują zwykły tryb życia (dzień 7-dzień 14 [1 tydzień])
  2. Faza UNIEMOŻLIWIENIA: uczestnicy przechodzą 2 tygodnie jednostronnego unieruchomienia kolana (dzień 14-dzień 28 [2 tygodnie])
  3. Faza REGENERACYJNA: uczestnicy wracają do zwykłego trybu życia (dzień 28-dzień 35 [1 tydzień])

Uczestnicy będą codziennie spożywać losowo przydzielony suplement podczas wszystkich trzech faz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku 18-30 lat
  2. Zdrowy, dla niepalących
  3. BMI między 20 a 30 kg/m^2
  4. Brak problemów ortopedycznych wykluczających udział w protokole ortezy stawu kolanowego
  5. Nieprzyjmowanie żadnych leków lub stan chorobowy, który w opinii badaczy mógłby zagrozić wynikowi badania lub bezpieczeństwu uczestnika badania
  6. Wyraź świadomą zgodę
  7. Zapoznaj się z zagrożeniami związanymi z COVID-19 i procedurami dotyczącymi badań osobistych i podpisz List informacyjny: COVID-19 Risks and Procedures for In-Person Research at McMaster University

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik ma jakiekolwiek równoczesne wymagania medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić jego zdolności do spełnienia wymagań badania
  2. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego
  3. Udział w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed randomizacją
  4. Alergia lub wrażliwość na badane składniki
  5. Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych i/lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  6. Wszelkie inne warunki, które w opinii badaczy mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub mogą stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika
  7. Jakikolwiek stan związany z kacheksją lub jakiekolwiek genetyczne choroby lub zaburzenia mięśni
  8. Obecny stan przewodu pokarmowego, który może zakłócać badanie (np. IBS/IBD [zespół jelita drażliwego/choroba zapalna jelit], biegunka, choroba refluksowa, dysfagia itp.)
  9. Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydzień) i/lub palenie (papierosy lub wapowanie)
  10. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów, antybiotyków, wszelkich sterydów anabolicznych, kreatyny, suplementów białka serwatki, kazeiny, aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) lub innych NHP [produktów naturalnego zdrowia], leków lub suplementów stosowanych w celu wzmocnienia/budowania mięśni w ciągu 45 dni przed do badań przesiewowych
  11. Przeciwwskazania do badania MRI (implanty metalowe, tatuaż tuszem na bazie metali)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odżywka białkowa
Suplement diety: Odżywka białkowa
Gotowy do spożycia napój białkowy spożywany raz dziennie przez 28 dni
Eksperymentalny: Odżywka białkowa z Urolithin A
Suplement diety: Odżywka białkowa z Urolithin A
Gotowy do spożycia napój białkowy zawierający 1000 mg Urolityny A spożywany raz dziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego oddychania mitochondrialnego (szybkość przepływu tlenu) i wrażliwości mitochondrialnego ADP [difosforanu adenozyny] (Oroboros O2k)
Ramy czasowe: Wyniki mierzone i zgłaszane dla: dnia 7, dnia 14, dnia 28, dnia 35
Przepływ tlenu w mięśniach mierzony za pomocą Oroboros
Wyniki mierzone i zgłaszane dla: dnia 7, dnia 14, dnia 28, dnia 35

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa (Biodex)
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 35
Izometryczna siła wyprostu nóg
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 35
Wielkość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wynik mierzony i raportowany dla: dnia 14, dnia 28, dnia 35
Wielkość mięśni mierzona za pomocą MRI
Wynik mierzony i raportowany dla: dnia 14, dnia 28, dnia 35
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 35; zintegrowane wskaźniki syntezy zgłoszone dla dni 7-14, dni 14-28; Dzień 28-35
Szybkość syntezy białek przy użyciu znakowanej inkorporacji alaniny
Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 35; zintegrowane wskaźniki syntezy zgłoszone dla dni 7-14, dni 14-28; Dzień 28-35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Phillips, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13783
  • ISRCTN20052152 (Identyfikator rejestru: International Standard Randomised Controlled Trial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywka białkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj