Proteiinilisän vaikutukset urolitiini A:lla tai ilman sitä yhden jalan immobilisaation aikana
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
Korkean proteiinin koostumuksen vertailu urolitiinin kanssa/ilman a toispuolisen polven immobilisaation aikana: Pilottikonseptikoe
Elämässä on aikoja, jolloin ihmiset eivät voi käyttää lihaksiaan, kuten sairauden tai loukkaantumisen aikana.
Lihasten ja mitokondrioiden (solujen "energiatehdas") terveys heikkenee hyvin nopeasti, kun ihmiset eivät voi käyttää lihaksiaan, mutta tietyt ruoat voivat auttaa vähentämään näitä heikkenemistä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että urolitiini A, joka on luonnollinen yhdiste, joka voi muodostua granaattiomenoiden, pähkinöiden ja marjojen syömisen jälkeen, parantaa lihasten terveyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan, voiko proteiinijuoma (tavallinen hoito käytöstäpoiston aikana) urolitiini A:n kanssa tai ilman sitä vähentää tai estää lihasten terveyden heikkenemistä polvituen käytön aikana (lihasten käyttökatkos).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua ja katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen (päivä 0), osallistujat suorittavat peräkkäin tämän tutkimuksen kolme vaihetta:
- RUN-IN-vaihe: osallistujat jatkavat tavanomaista elämäntapaa (päivä 7 - päivä 14 [1 viikko])
- IMMOBILISAATIOvaihe: osallistujille tehdään 2 viikon yksipuolinen polvi immobilisaatio (päivä 14 - päivä 28 [2 viikkoa])
- PALAUTUSvaihe: osallistujat palaavat tavanomaiseen elämäntapaan (päivä 28 - päivä 35 [1 viikko])
Osallistujat kuluttavat satunnaisesti määrätyn lisäravinteensa päivittäin kaikkien kolmen vaiheen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-30v
- Terve, savuton
- BMI 20-30 kg/m^2
- Ei ortopedisia ongelmia, jotka estäisivät osallistumisen polvitukiprotokollaan
- Ei käytä lääkitystä tai hänellä on jokin sairaus, joka tutkijoiden mielestä vaarantaisi tutkimustuloksen tai tutkimukseen osallistujan turvallisuuden
- Anna tietoinen suostumus
- Ymmärrä COVID-19-riskit ja menettelyt henkilökohtaiseen tutkimukseen ja allekirjoita tiedote: COVID-19-riskit ja menettelyt henkilökohtaiseen tutkimukseen McMaster Universityssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on samanaikaisia lääketieteellisiä, ortopedisia tai psykiatrisia vaatimuksia, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat hänen kykynsä noudattaa opiskeluvaatimuksia
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Allergia tai herkkyys tutkituille ainesosille
- Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden mielestä voi vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle
- Mikä tahansa kakeksiaan liittyvä tila tai mikä tahansa geneettinen lihassairaus tai -häiriö
- Tämänhetkinen maha-suolikanavan sairaus, joka voi häiritä tutkimusta (esim. IBS/IBD [ärtyvän suolen oireyhtymä/tulehduksellinen suolistosairaus], ripuli, refluksitauti, dysfagia jne.)
- Liiallinen alkoholin kulutus (>21 yksikköä/viikko) ja/tai tupakoitsija (savuke tai höyrytys)
- Kortikosteroidien, antibioottien, minkä tahansa anabolisen steroidin, kreatiinin, heraproteiinilisän, kaseiinin, haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) tai minkä tahansa muun NHP:n [luonnollinen terveystuote], lääkkeiden tai lisäravinteiden, joita käytetään lihasten vahvistamiseen tai rakentamiseen, samanaikainen käyttö 45 päivää ennen seulomiseen
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (metalliset implantit, metallipohjainen muste tatuointi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proteiinilisäaine
|
Juomavalmis proteiinijuoma kerran päivässä 28 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Proteiinilisä urolitiini A:lla
|
Juomavalmis proteiinijuoma, jossa on 1000 mg urolitiini A:ta kerran päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa mitokondrioiden hengityksessä (happivirtausnopeus) ja mitokondrioiden ADP [adenosiinidifosfaatti] herkkyydessä (Oroboros O2k)
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu tulos: päivä 7, päivä 14, päivä 28, päivä 35
|
Lihaksen happivirtaus mitattuna Oroborosilla
|
Mitattu ja raportoitu tulos: päivä 7, päivä 14, päivä 28, päivä 35
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima (Biodex)
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14, päivä 28, päivä 35
|
Isometrinen jalkojen venymisvoima
|
Päivä 7, päivä 14, päivä 28, päivä 35
|
|
Nelipäisen lihaksen koko
Aikaikkuna: Mitattu ja raportoitu tulos: päivä 14, päivä 28, päivä 35
|
Lihaskoko mitattu MRI:llä
|
Mitattu ja raportoitu tulos: päivä 14, päivä 28, päivä 35
|
|
Lihasproteiinin fraktionaalinen synteettinen määrä
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 14, päivä 28, päivä 35; integroidut synteesinopeudet, jotka on raportoitu päivälle 7-14, päivälle 14-28; Päivä 28-35
|
Proteiinin synteettinen nopeus käyttämällä leimattua alaniinia
|
Päivä 7, päivä 14, päivä 28, päivä 35; integroidut synteesinopeudet, jotka on raportoitu päivälle 7-14, päivälle 14-28; Päivä 28-35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Phillips, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13783
- ISRCTN20052152 (Rekisterin tunniste: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .