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[18F]原発性高アルドステロン症が疑われる患者におけるAlF-NOTA-pentixather PET/CT

2026年8月17日 更新者：Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital

原発性アルドステロン症におけるアルドステロン症の診断のための 18F のケモカイン受容体 4 (CXCR4) を介した精密ターゲティングの臨床研究

この研究は、[18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT イメージングに原発性アルドステロン症が臨床的に疑われる 20 人の患者を対象とし、[18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT の特異性と感度を分析して、最終的な病理学的所見との比較によるAPA。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-持続性高血圧または難治性高血圧（利尿薬を含む3つの降圧薬の組み合わせによる血圧> 140/90 mmHg）で、血圧> 160/100 mmHgの低カリウム血症。

高血圧を伴うまたは伴わない制御不能な低カリウム血症。 -血圧が160/100 mmHgを超え、アルドステロン-レニン比（ARR）が30（ng / dl）/（ng / ml / h）以上の持続性高血圧または難治性高血圧。

カプトプリル試験の陽性 (カプトプリル投与後の血漿アルドステロン値の 30% 以下の低下) は十分な条件ですが、必須条件ではありません。

境界が明確であるが正常な血清カリウムおよびARR <30（ng / dl）/（ng / ml / h）の片側または両側の副腎結節を示すCT患者も研究に含まれました。

除外基準:

-妊娠中（または6か月以内に妊娠する予定）、授乳中、または避妊を望まない女性患者。

心肺機能または精神状態に異常があり、20分間の腹臥位に耐えられない。

-インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否、または治験責任医師が承認した研究プロトコルを順守できない、または順守したくない。

-研究者がこの研究への参加に不適切であると判断したその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：[18F]AlF-NOTA-pentixather
検査前の絶食・絶食などの特別な準備は必要ありません。 放射性トレーサー 18F-AlF-NOTA-pentiaxther PET/CT (用量 4.81 MBq/Kg 体重) は、患者の体重に応じて静脈内注射され、薬物は四川省人民病院の核医学部門によって投与直前に合成されました。検査。 検査の前に、腎盂と腎杯に残留する放射性トレーサーが画質に及ぼす影響を減らすために、患者はできるだけ多く排尿するように指示されました。 放射性医薬品の注入から５０～６０分後に、ＰＥＴ／ＣＴ検査装置（Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｂｉｏｇｒａｐｈ ｍＣＴ Ｆｌｏｗ）を用いて頭蓋頂部から大腿部の付け根までの全身ＰＥＴ／ＣＴ検査を行った。 128x128 のマトリックスと 3 mm の層厚を持つ Flow Motion フロー スキャニング技術が使用されました。 すべての PET 画像は繰り返し再構成されました。
診断テスト：[18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT
放射性トレーサー 18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT (用量 4.81 MBq/Kg 体重) を、患者の体重に応じて静脈内注射しました。 放射性医薬品の注入から５０～６０分後に、ＰＥＴ／ＣＴ検査装置（Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｂｉｏｇｒａｐｈ ｍＣＴ Ｆｌｏｗ）を用いて頭蓋頂部から大腿部の付け根までの全身ＰＥＴ／ＣＴ検査を行った。 128x128 のマトリックスと 3 mm の層厚を持つ Flow Motion フロー スキャニング技術が使用されました。 すべての PET 画像は繰り返し再構成されました。 手術を受けた患者は定期的に病理検査を受けます。
他の名前：
  • 病理検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大規格取り込み値(SUVmax)
時間枠：撮影終了後1週間以内
[18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT における疑わしい副腎病変の標準化された最大取り込み値
撮影終了後1週間以内
目標バックグラウンド比(TBR)
時間枠：撮影終了後1週間以内
肝臓バックグラウンドのＳＵＶｍｅａｎに対する副腎病変のＳＵＶｍａｘの比、および対側副腎のＳＵＶｍｅａｎに対する副腎病変のＳＵＶｍａｘの比を、標的バックグラウンド比（ＴＢＲ）として研究で分析した。
撮影終了後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sichuan Provincial People's Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Wei Zhang, Ph.D、Sichuan Academy of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月7日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCPHNM2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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