Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT bij patiënten met vermoedelijk primair hyperaldosteronisme

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinische studie van chemokinereceptor 4 (CXCR4)-gemedieerde precisietargeting van 18F voor de diagnose van aldosteronisme bij primair aldosteronisme

De studie werd voorgesteld om 20 patiënten met klinische verdenking op primair aldosteronisme te includeren voor [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT-beeldvorming en om de specificiteit en gevoeligheid van [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT te analyseren voor de diagnose van APA in vergelijking met de uiteindelijke pathologische bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanhoudende hypertensie of refractaire hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg met een combinatie van drie antihypertensiva, waaronder diuretica) met hypokaliëmie van bloeddruk >160/100 mmHg.

Oncontroleerbare hypokaliëmie met of zonder hypertensie. Aanhoudende hypertensie of refractaire hypertensie met bloeddruk >160/100 mmHg en aldosteron-renine ratio (ARR) ≥30 (ng/dl)/(ng/ml/uur).

Een positieve captopriltest (≤30% daling van de plasma-aldosteronspiegel na toediening van captopril) is een voldoende maar geen verplichte voorwaarde.

Patiënten met CT die unilaterale of bilaterale bijnierknobbels vertoonden met goed gedefinieerde randen maar normaal serumkalium en ARR <30 (ng/dl)/(ng/ml/u) werden ook in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn (of binnen zes maanden zwanger willen worden), borstvoeding geven of geen anticonceptie willen gebruiken.

Abnormale cardiopulmonale functie of mentale toestand, niet in staat om gedurende 20 minuten in buikligging te tolereren.

Weigering om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of onvermogen of onwil om te voldoen aan het door de onderzoeker goedgekeurde onderzoeksprotocol.

Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongepast worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [18F]AlF-NOTA-pentixather
Voor het onderzoek is geen speciale voorbereiding zoals vasten en vasten vereist. De radiotracer 18F-AlF-NOTA-pentiaxther PET/CT (dosis 4,81 MBq/kg lichaamsgewicht) werd intraveneus geïnjecteerd op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt, en het geneesmiddel werd gesynthetiseerd door de afdeling Nucleaire Geneeskunde van het Sichuan Provincial People's Hospital onmiddellijk voor de inspectie. Voorafgaand aan het onderzoek kregen patiënten de instructie om zo vaak mogelijk te plassen om de mogelijke invloed van de residuele radiotracer in het nierbekken en de nierkelken op de beeldkwaliteit te verminderen. Het PET/CT-onderzoek van het hele lichaam van de bovenkant van de schedel tot aan de wortel van de dij werd uitgevoerd met behulp van een PET/CT-onderzoeksinstrument (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minuten na de injectie van radiofarmaca. Er is gebruik gemaakt van Flow Motion flow scanning technologie met een matrix van 128x128 en een laagdikte van 3 mm. alle PET-afbeeldingen werden iteratief gereconstrueerd.
Diagnostische toets: [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT
De radiotracer 18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT (dosis 4,81 MBq/kg lichaamsgewicht) werd intraveneus geïnjecteerd volgens het lichaamsgewicht van de patiënt. Het PET/CT-onderzoek van het hele lichaam van de bovenkant van de schedel tot aan de wortel van de dij werd uitgevoerd met behulp van een PET/CT-onderzoeksinstrument (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minuten na de injectie van radiofarmaca. Er is gebruik gemaakt van Flow Motion flow scanning technologie met een matrix van 128x128 en een laagdikte van 3 mm. alle PET-afbeeldingen werden iteratief gereconstrueerd. Patiënten die een operatie hebben ondergaan, ondergaan routinematig een pathologisch onderzoek.
Andere namen:
  • pathologisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax)
Tijdsspanne: Binnen een week na voltooiing van de beeldvorming
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde van verdachte bijnierlaesie op [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT
Binnen een week na voltooiing van de beeldvorming
doel achtergrondverhouding (TBR)
Tijdsspanne: Binnen een week na voltooiing van de beeldvorming
De verhouding van SUVmax van bijnierlaesies tot SUVmean van de leverachtergrond en de verhouding van SUVmax van bijnierlaesies tot SUVmean van de contralaterale bijnier werden in het onderzoek geanalyseerd als de target background ratio (TBR).
Binnen een week na voltooiing van de beeldvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei Zhang, Ph.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCPHNM2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren