[18F]AlF-NOTA-pentixather TEP/TDM chez les patients suspectés d'hyperaldostéronisme primaire
17 août 2026 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Étude clinique du ciblage de précision médié par le récepteur de chimiokines 4 (CXCR4) du 18F pour le diagnostic de l'aldostéronisme dans l'aldostéronisme primaire
L'étude a été proposée pour inclure 20 patients présentant une suspicion clinique d'hyperaldostéronisme primaire pour l'imagerie TEP/CT [18F]AlF-NOTA-pentixather et pour analyser la spécificité et la sensibilité de la TEP/CT [18F]AlF-NOTA-pentixather pour le diagnostic de APA par comparaison avec les résultats pathologiques finaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Hypertension artérielle persistante ou hypertension réfractaire (pression artérielle > 140/90 mmHg avec une association de trois antihypertenseurs, dont des diurétiques) avec hypokaliémie de la pression artérielle > 160/100 mmHg.
Hypokaliémie incontrôlable avec ou sans hypertension. Hypertension persistante ou hypertension réfractaire avec tension artérielle > 160/100 mmHg et rapport aldostérone-rénine (ARR) ≥ 30 (ng/dl)/(ng/ml/h).
Un test de captopril positif (diminution ≤ 30 % du taux plasmatique d'aldostérone après l'administration de captopril) est une condition suffisante mais non obligatoire.
Les patients avec CT montrant des nodules surrénaliens unilatéraux ou bilatéraux avec des limites bien définies mais un potassium sérique normal et un ARR <30 (ng/dl)/(ng/ml/h) ont également été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Patientes enceintes (ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les six mois), allaitantes ou ne souhaitant pas utiliser de contraception.
Fonction cardiopulmonaire ou état mental anormal, incapable de tolérer une position couchée pendant 20 minutes.
Refus de signer un formulaire de consentement éclairé ou incapacité ou refus de se conformer au protocole d'étude approuvé par l'investigateur.
Autres conditions jugées par l'investigateur comme inappropriées pour la participation à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: [18F]AlF-NOTA-pentixather
Aucune préparation particulière telle que le jeûne et le jeûne n'est requise avant l'examen.
Le radiotraceur 18F-AlF-NOTA-pentiaxther PET/CT (dose de 4,81 MBq/Kg de poids corporel) a été injecté par voie intraveineuse en fonction du poids corporel du patient, et le médicament a été synthétisé par le Département de médecine nucléaire de l'Hôpital populaire provincial du Sichuan juste avant l'intervention. examen.
Avant l'examen, les patients ont été invités à uriner autant de fois que possible pour réduire l'influence possible du radiotraceur résiduel dans le bassinet et les calices rénaux sur la qualité de l'image.
L'examen TEP/TDM corps entier du sommet du crâne à la racine de la cuisse a été réalisé à l'aide d'un instrument d'examen TEP/TDM (Siemens Biograph mCT Flow) 50 à 60 minutes après l'injection de radiopharmaceutiques. La technologie de balayage de flux Flow Motion avec une matrice de 128x128 et une épaisseur de couche de 3 mm a été utilisée.
toutes les images TEP ont été reconstruites de manière itérative.
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Le radiotraceur 18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT (dose 4,81 MBq/Kg de poids corporel) a été injecté par voie intraveineuse en fonction du poids corporel du patient.
L'examen TEP/TDM corps entier du sommet du crâne à la racine de la cuisse a été réalisé à l'aide d'un instrument d'examen TEP/TDM (Siemens Biograph mCT Flow) 50 à 60 minutes après l'injection de radiopharmaceutiques. La technologie de balayage de flux Flow Motion avec une matrice de 128x128 et une épaisseur de couche de 3 mm a été utilisée.
toutes les images TEP ont été reconstruites de manière itérative.
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale subissent systématiquement un examen pathologique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption normalisée maximale (SUVmax)
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'imagerie
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Valeur d'absorption standardisée maximale de lésion surrénalienne suspecte sur [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT
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Dans la semaine suivant la fin de l'imagerie
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taux de fond cible (TBR)
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'imagerie
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Le rapport de SUVmax des lésions surrénales à SUVmean du fond hépatique et le rapport de SUVmax des lésions surrénales à SUVmean de la glande surrénale controlatérale ont été analysés dans l'étude en tant que rapport de fond cible (TBR).
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Dans la semaine suivant la fin de l'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wei Zhang, Ph.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heinze B, Fuss CT, Mulatero P, Beuschlein F, Reincke M, Mustafa M, Schirbel A, Deutschbein T, Williams TA, Rhayem Y, Quinkler M, Rayes N, Monticone S, Wild V, Gomez-Sanchez CE, Reis AC, Petersenn S, Wester HJ, Kropf S, Fassnacht M, Lang K, Herrmann K, Buck AK, Bluemel C, Hahner S. Targeting CXCR4 (CXC Chemokine Receptor Type 4) for Molecular Imaging of Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Feb;71(2):317-325. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09975. Epub 2017 Dec 26.
- Ding J, Zhang Y, Wen J, Zhang H, Wang H, Luo Y, Pan Q, Zhu W, Wang X, Yao S, Kreissl MC, Hacker M, Tong A, Huo L, Li X. Imaging CXCR4 expression in patients with suspected primary hyperaldosteronism. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Oct;47(11):2656-2665. doi: 10.1007/s00259-020-04722-0. Epub 2020 Mar 23.
- Poschenrieder A, Osl T, Schottelius M, Hoffmann F, Wirtz M, Schwaiger M, Wester HJ. First 18F-Labeled Pentixafor-Based Imaging Agent for PET Imaging of CXCR4 Expression In Vivo. Tomography. 2016 Jun;2(2):85-93. doi: 10.18383/j.tom.2016.00130.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCPHNM2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .