[18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT hos patienter med misstänkt primär hyperaldosteronism
17 augusti 2026 uppdaterad av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk studie av kemokinreceptor 4 (CXCR4)-medierad precisionsinriktning av 18F för diagnos av aldosteronism vid primär aldosteronism
Studien föreslogs att inkludera 20 patienter med klinisk misstanke om primär aldosteronism för [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT-avbildning och för att analysera specificiteten och känsligheten hos [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT för diagnos av APA i jämförelse med de slutliga patologiska fynden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ihållande hypertoni eller refraktär hypertoni (blodtryck >140/90 mmHg med en kombination av tre antihypertensiva läkemedel, inklusive diuretika) med hypokalemi av blodtrycket >160/100 mmHg.
Okontrollerbar hypokalemi med eller utan hypertoni. Ihållande hypertoni eller refraktär hypertoni med blodtryck >160/100 mmHg och aldosteron-reninkvot (ARR) ≥30 (ng/dl)/(ng/ml/h).
Positivt kaptopriltest (≤30 % minskning av plasmaaldosteronnivån efter administrering av kaptopril) är ett tillräckligt men inte obligatoriskt tillstånd.
Patienter med CT som visar unilaterala eller bilaterala binjurar med väldefinierade gränser men normalt serumkalium och ARR <30 (ng/dl)/(ng/ml/h) inkluderades också i studien.
Exklusions kriterier:
Kvinnliga patienter som är gravida (eller avser att bli gravida inom sex månader), ammar eller ovilliga att använda preventivmedel.
Onormal kardiopulmonell funktion eller mental status, oförmögen att tolerera benägen i 20 minuter.
Vägran att underteckna ett informerat samtycke eller oförmåga eller ovilja att följa det utredarens godkända studieprotokoll.
Andra förhållanden som utredaren anser vara olämpliga för deltagande i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: [18F]AlF-NOTA-pentixather
Inga speciella förberedelser som fasta och fasta krävs innan undersökningen.
Radiospårämnet 18F-AlF-NOTA-pentiaxther PET/CT (dos 4,81 MBq/kg kroppsvikt) injicerades intravenöst i enlighet med patientens kroppsvikt, och läkemedlet syntetiserades av nuklearmedicinska avdelningen vid Sichuan Provincial People's Hospital omedelbart före undersökning.
Före undersökningen instruerades patienterna att kissa så många gånger som möjligt för att minska den eventuella påverkan av det kvarvarande radiospårämnet i njurbäckenet och kalycer på bildkvaliteten.
Helkropps-PET/CT-undersökningen från toppen av skallen till lårets rot utfördes med ett PET/CT-undersökningsinstrument (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minuter efter injektionen av radiofarmaka. Flow Motion flödesskanningsteknik med en matris på 128x128 och en skikttjocklek på 3 mm användes.
alla PET-bilder rekonstruerades iterativt.
|
Radiospårämnet 18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT (dos 4,81 MBq/Kg kroppsvikt) injicerades intravenöst enligt patientens kroppsvikt.
Helkropps-PET/CT-undersökningen från toppen av skallen till lårets rot utfördes med ett PET/CT-undersökningsinstrument (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minuter efter injektionen av radiofarmaka. Flow Motion flödesskanningsteknik med en matris på 128x128 och en skikttjocklek på 3 mm användes.
alla PET-bilder rekonstruerades iterativt.
Patienter som har opererats genomgår rutinmässigt patologisk undersökning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt standardiserat upptagsvärde (SUVmax)
Tidsram: Inom en vecka efter avslutad bildtagning
|
Maximalt standardiserat upptagsvärde av misstänkt binjureskada på [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT
|
Inom en vecka efter avslutad bildtagning
|
|
målbakgrundsförhållande (TBR)
Tidsram: Inom en vecka efter avslutad bildtagning
|
Förhållandet mellan SUVmax för binjureskador och SUV-medelvärde för leverbakgrunden och förhållandet mellan SUVmax för binjureskador och SUV-medel för den kontralaterala binjuren analyserades i studien som målbakgrundsförhållandet (TBR).
|
Inom en vecka efter avslutad bildtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Wei Zhang, Ph.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heinze B, Fuss CT, Mulatero P, Beuschlein F, Reincke M, Mustafa M, Schirbel A, Deutschbein T, Williams TA, Rhayem Y, Quinkler M, Rayes N, Monticone S, Wild V, Gomez-Sanchez CE, Reis AC, Petersenn S, Wester HJ, Kropf S, Fassnacht M, Lang K, Herrmann K, Buck AK, Bluemel C, Hahner S. Targeting CXCR4 (CXC Chemokine Receptor Type 4) for Molecular Imaging of Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Feb;71(2):317-325. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09975. Epub 2017 Dec 26.
- Ding J, Zhang Y, Wen J, Zhang H, Wang H, Luo Y, Pan Q, Zhu W, Wang X, Yao S, Kreissl MC, Hacker M, Tong A, Huo L, Li X. Imaging CXCR4 expression in patients with suspected primary hyperaldosteronism. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Oct;47(11):2656-2665. doi: 10.1007/s00259-020-04722-0. Epub 2020 Mar 23.
- Poschenrieder A, Osl T, Schottelius M, Hoffmann F, Wirtz M, Schwaiger M, Wester HJ. First 18F-Labeled Pentixafor-Based Imaging Agent for PET Imaging of CXCR4 Expression In Vivo. Tomography. 2016 Jun;2(2):85-93. doi: 10.18383/j.tom.2016.00130.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCPHNM2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .