Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[18F]АльФ-НОТА-пентиксатер ПЭТ/КТ у пациентов с подозрением на первичный гиперальдостеронизм

17 августа 2026 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Клиническое исследование прецизионного нацеливания на 18F, опосредованного хемокиновым рецептором 4 (CXCR4), для диагностики альдостеронизма при первичном альдостеронизме

В исследование было предложено включить 20 пациентов с клиническим подозрением на первичный альдостеронизм для ПЭТ/КТ с [18F]AlF-NOTA-пентиксатером и проанализировать специфичность и чувствительность ПЭТ/КТ с [18F]AlF-NOTA-пентиксатером для диагностики АПА в сравнении с окончательными патологическими данными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Стойкая артериальная гипертензия или рефрактерная артериальная гипертензия (артериальное давление >140/90 мм рт.ст. при комбинации трех антигипертензивных препаратов, включая диуретики) с гипокалиемией артериального давления >160/100 мм рт.ст.

Неконтролируемая гипокалиемия с артериальной гипертензией или без нее. Стойкая гипертензия или рефрактерная гипертензия с артериальным давлением >160/100 мм рт.ст. и соотношением альдостерон-ренин (ARR) ≥30 (нг/дл)/(нг/мл/ч).

Положительный каптоприловый тест (снижение уровня альдостерона в плазме после введения каптоприла ≤30%) является достаточным, но не обязательным условием.

В исследование также были включены пациенты с односторонними или двусторонними узлами надпочечников с четко очерченными границами, но нормальным калием в сыворотке и ARR <30 (нг/дл)/(нг/мл/ч).

Критерий исключения:

Пациентки женского пола, которые беременны (или планируют забеременеть в течение шести месяцев), кормят грудью или не желают использовать противозачаточные средства.

Аномальная сердечно-легочная функция или психическое состояние, неспособность выдержать лежание на животе в течение 20 минут.

Отказ подписать форму информированного согласия или неспособность или нежелание соблюдать утвержденный исследователем протокол исследования.

Другие условия, которые исследователь считает неприемлемыми для участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [18F]АльФ-НОТА-пентиксатер
Никакой специальной подготовки в виде голодания и голодания перед обследованием не требуется. Радиофармпрепарат 18F-AlF-NOTA-пентиакстер ПЭТ/КТ (доза 4,81 МБк/кг массы тела) вводили внутривенно в соответствии с массой тела пациента, и препарат был синтезирован в отделении ядерной медицины Сычуаньской провинциальной народной больницы непосредственно перед экспертиза. Перед исследованием пациентов инструктировали как можно чаще мочиться, чтобы уменьшить возможное влияние остаточного радиофармпрепарата в почечных лоханках и чашечках на качество изображения. ПЭТ/КТ-исследование всего тела от верхушки черепа до корня бедра выполняли с помощью прибора для ПЭТ/КТ-исследования (Siemens Biograph mCT Flow) через 50-60 минут после инъекции радиофармпрепаратов. Использовалась технология сканирования потока Flow Motion с матрицей 128х128 и толщиной слоя 3 мм. все изображения ПЭТ были реконструированы итеративно.
Диагностический тест: [18F]АльФ-НОТА-пентиксатер ПЭТ/КТ
Радиофармпрепарат 18F-AlF-NOTA-пентиксатер ПЭТ/КТ (доза 4,81 МБк/кг массы тела) вводили внутривенно в соответствии с массой тела пациента. ПЭТ/КТ-исследование всего тела от верхушки черепа до корня бедра выполняли с помощью прибора для ПЭТ/КТ-исследования (Siemens Biograph mCT Flow) через 50-60 минут после инъекции радиофармпрепаратов. Использовалась технология сканирования потока Flow Motion с матрицей 128х128 и толщиной слоя 3 мм. все изображения ПЭТ были повторно реконструированы. Пациенты, перенесшие операцию, в плановом порядке проходят патологоанатомическое обследование.
Другие имена:
  • патологоанатомическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax)
Временное ограничение: В течение недели после завершения визуализации
Максимальное стандартизированное значение поглощения подозрительного поражения надпочечников на [18F]AlF-NOTA-пентиксатере ПЭТ/КТ
В течение недели после завершения визуализации
целевой фоновый коэффициент (TBR)
Временное ограничение: В течение недели после завершения визуализации
Отношение SUVmax поражений надпочечников к SUVmean фона печени и отношение SUVmax поражений надпочечников к SUVmean контралатерального надпочечника анализировали в исследовании как целевое фоновое отношение (TBR).
В течение недели после завершения визуализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sichuan Provincial People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Wei Zhang, Ph.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCPHNM2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться