[18F]AlF-NOTA-pentiksaattori PET/CT potilailla, joilla epäillään primaarista hyperaldosteronismia
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Kliininen tutkimus kemokiinireseptori 4 (CXCR4) -välitteisestä 18F:n tarkkuuskohdistamisesta aldosteronismin diagnosoimiseksi primaarisessa aldosteronismissa
Tutkimukseen ehdotettiin ottavan mukaan 20 potilasta, joilla epäillään kliinisesti primaarista aldosteronismia [18F]AlF-NOTA-pentiksaatti-PET/CT-kuvauksen yhteydessä ja [18F]AlF-NOTA-pentiksaatti-PET/CT-kuvauksen spesifisyyden ja herkkyyden analysoimiseksi. APA verrattuna lopullisiin patologisiin löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pysyvä hypertensio tai refraktorinen hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg kolmen verenpainelääkkeen yhdistelmällä, mukaan lukien diureetit), ja verenpaineen yli 160/100 mmHg hypokalemia.
Hallitsematon hypokalemia verenpainetaudin kanssa tai ilman sitä. Pysyvä hypertensio tai refraktorinen hypertensio, jossa verenpaine >160/100 mmHg ja aldosteroni-reniinisuhde (ARR) ≥30 (ng/dl)/(ng/ml/h).
Positiivinen kaptopriilitesti (plasman aldosteronitason lasku ≤ 30 % kaptopriilin annon jälkeen) on riittävä, mutta ei pakollinen ehto.
Tutkimukseen otettiin myös potilaat, joilla oli TT-potilaita, joilla oli yksi- tai molemminpuolisia lisämunuaiskuhmuja, joilla oli selkeät rajat, mutta normaali seerumin kalium ja ARR <30 (ng/dl)/(ng/ml/h).
Poissulkemiskriteerit:
Naispotilaat, jotka ovat raskaana (tai aikovat tulla raskaaksi kuuden kuukauden kuluessa), imettävät tai eivät halua käyttää ehkäisyä.
Epänormaali sydän- ja keuhkotoiminta tai henkinen tila, kyvyttömyys sietää 20 minuuttia.
Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkijan hyväksymää tutkimuspöytäkirjaa.
Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina tähän tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F]AlF-NOTA-pentiksaatti
Ennen tutkimusta ei tarvita erityistä valmistautumista, kuten paastoa ja paastoa.
Radioaktiivinen merkkiaine 18F-AlF-NOTA-pentiaxther PET/CT (annos 4,81 MBq/kg ruumiinpaino) injektoitiin suonensisäisesti potilaan painon mukaan, ja lääkkeen syntetisoi Sichuanin maakunnan kansansairaalan ydinlääketieteen osasto juuri ennen tutkimus.
Ennen tutkimusta potilaita ohjeistettiin virtsaamaan mahdollisimman monta kertaa, jotta munuaislantioon ja kuppeihin jääneen radioaktiivisen merkkiaineen mahdollista vaikutusta kuvan laatuun pienennettiin.
Koko kehon PET/CT-tutkimus kallon yläosasta reiden juureen tehtiin PET/CT-tutkimuslaitteella (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minuuttia radiofarmaseuttisten aineiden injektion jälkeen. Käytettiin Flow Motion -virtausskannaustekniikkaa, jonka matriisi oli 128x128 ja kerrospaksuus 3 mm.
kaikki PET-kuvat rekonstruoitiin iteratiivisesti.
|
Radiomerkkiaine 18F-AlF-NOTA-pentiksaattori PET/CT (annos 4,81 MBq/kg ruumiinpaino) injektoitiin suonensisäisesti potilaan painon mukaan.
Koko kehon PET/CT-tutkimus kallon yläosasta reiden juureen tehtiin PET/CT-tutkimuslaitteella (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minuuttia radiofarmaseuttisten aineiden injektion jälkeen. Käytettiin Flow Motion -virtausskannaustekniikkaa, jonka matriisi oli 128x128 ja kerrospaksuus 3 mm.
kaikki PET-kuvat rekonstruoitiin iteratiivisesti.
Potilaille, joille on tehty leikkaus, tehdään rutiininomaisesti patologinen tutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax)
Aikaikkuna: Viikon sisällä kuvantamisen valmistumisesta
|
Epäilyttävän lisämunuaisen leesion standardisoitu maksimiarvo [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT:llä
|
Viikon sisällä kuvantamisen valmistumisesta
|
|
tavoite taustasuhde (TBR)
Aikaikkuna: Viikon sisällä kuvantamisen valmistumisesta
|
Lisämunuaisen leesioiden SUVmax:n suhde maksan taustan SUV-keskiarvoon ja lisämunuaisten leesioiden SUVmax:n suhde kontralateraalisen lisämunuaisen SUV-keskiarvoon analysoitiin tutkimuksessa tavoitetaustasuhteena (TBR).
|
Viikon sisällä kuvantamisen valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Zhang, Ph.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heinze B, Fuss CT, Mulatero P, Beuschlein F, Reincke M, Mustafa M, Schirbel A, Deutschbein T, Williams TA, Rhayem Y, Quinkler M, Rayes N, Monticone S, Wild V, Gomez-Sanchez CE, Reis AC, Petersenn S, Wester HJ, Kropf S, Fassnacht M, Lang K, Herrmann K, Buck AK, Bluemel C, Hahner S. Targeting CXCR4 (CXC Chemokine Receptor Type 4) for Molecular Imaging of Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Feb;71(2):317-325. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09975. Epub 2017 Dec 26.
- Ding J, Zhang Y, Wen J, Zhang H, Wang H, Luo Y, Pan Q, Zhu W, Wang X, Yao S, Kreissl MC, Hacker M, Tong A, Huo L, Li X. Imaging CXCR4 expression in patients with suspected primary hyperaldosteronism. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Oct;47(11):2656-2665. doi: 10.1007/s00259-020-04722-0. Epub 2020 Mar 23.
- Poschenrieder A, Osl T, Schottelius M, Hoffmann F, Wirtz M, Schwaiger M, Wester HJ. First 18F-Labeled Pentixafor-Based Imaging Agent for PET Imaging of CXCR4 Expression In Vivo. Tomography. 2016 Jun;2(2):85-93. doi: 10.18383/j.tom.2016.00130.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Lisämunuaisen aivokuoren kasvaimet
- Lisämunuaisen kasvaimet
- Lisämunuaisen aivokuoren sairaudet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Hyperaldosteronismi
- Lisämunuaiskuoren adenooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCPHNM2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .