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원발성 고알도스테론증이 의심되는 환자의 AlF-NOTA-pentixather PET/CT

2026년 8월 17일 업데이트: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

원발성 알도스테론증에서 알도스테론증 진단을 위한 18F의 케모카인 수용체 4(CXCR4) 매개 정밀 표적화에 대한 임상 연구

이 연구는 [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT 이미징을 위해 원발성 알도스테론증이 임상적으로 의심되는 20명의 환자를 포함하고 다음을 진단하기 위한 [18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT의 특이성과 민감도를 분석하기 위해 제안되었습니다. 최종 병리학적 소견과 비교하여 APA.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

지속성 고혈압 또는 난치성 고혈압(이뇨제를 포함한 3가지 항고혈압제 병용 시 혈압 >140/90 mmHg) 및 혈압 >160/100 mmHg의 저칼륨혈증.

고혈압이 있거나 없는 통제 불가능한 저칼륨혈증. 혈압이 >160/100 mmHg이고 알도스테론-레닌 비율(ARR)이 30(ng/dl)/(ng/ml/h) 이상인 지속적 고혈압 또는 불응성 고혈압.

양성 captopril 검사(captopril 투여 후 혈장 알도스테론 수치의 ≤30% 감소)는 충분하지만 필수 조건은 아닙니다.

CT에서 경계가 잘 정의된 편측 또는 양측 부신 결절을 보이지만 정상 혈청 칼륨 및 ARR <30(ng/dl)/(ng/ml/h)를 보이는 환자도 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

임신 중(또는 6개월 이내에 임신할 예정), 모유 수유 중이거나 피임을 원하지 않는 여성 환자.

심폐 기능이나 정신 상태가 이상하고 20분 동안 엎드려 있는 것을 참을 수 없습니다.

정보에 입각한 동의서 서명을 거부하거나 조사자가 승인한 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 따르지 않으려는 경우.

연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [18F]AlF-NOTA-펜티사더
검사 전 금식, 단식 등 특별한 준비는 필요하지 않습니다. 방사성 추적자 18F-AlF-NOTA-pentiaxther PET/CT(투여량 4.81 MBq/kg 체중)를 환자의 체중에 따라 정맥주사하고, 투약 직전 쓰촨성인민병원 핵의학과에서 약물을 합성했다. 시험. 검사 전에 환자는 신우와 꽃받침에 잔류 방사성 추적자가 이미지 품질에 미치는 영향을 줄이기 위해 가능한 한 많이 소변을 보라고 지시했습니다. 방사성의약품 주입 50-60분 후 PET/CT 검사장비(Siemens Biograph mCT Flow)를 이용하여 두개골 상부에서 대퇴골까지의 전신 PET/CT 검사를 시행하였다. 128x128 매트릭스와 3mm 두께의 Flow Motion 흐름 스캐닝 기술이 사용되었습니다. 모든 PET 이미지는 반복적으로 재구성되었습니다.
진단 검사: [18F]AlF-NOTA-펜티사더 PET/CT
방사성 추적자 18F-AlF-NOTA-pentixather PET/CT(투여량 4.81 MBq/kg 체중)를 환자의 체중에 따라 정맥 주사했습니다. 방사성의약품 주입 50-60분 후 PET/CT 검사장비(Siemens Biograph mCT Flow)를 이용하여 두개골 상부에서 대퇴골까지의 전신 PET/CT 검사를 시행하였다. 128x128 매트릭스와 3mm 두께의 Flow Motion 흐름 스캐닝 기술이 사용되었습니다. 모든 PET 이미지는 반복적으로 재구성되었습니다. 수술을 받은 환자는 일상적으로 병리학적 검사를 받습니다.
다른 이름들:
  • 병리학적 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 표준화 섭취량(SUVmax)
기간: 이미징 완료 후 일주일 이내
[18F]AlF-NOTA-pentixather PET/CT에서 의심스러운 부신 병변의 최대 표준화 섭취 값
이미징 완료 후 일주일 이내
목표 배경 비율(TBR)
기간: 이미징 완료 후 일주일 이내
간 배경의 SUVmean에 대한 부신 병변의 SUVmax의 비율과 반대측 부신의 SUVmean에 대한 부신 병변의 SUVmax의 비율을 대상 배경 비율(TBR)로 분석하였다.
이미징 완료 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sichuan Provincial People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Wei Zhang, Ph.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCPHNM2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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