[18F] AlF-NOTA-pentixater PET/CT em pacientes com suspeita de hiperaldosteronismo primário
17 de agosto de 2026 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Estudo clínico do direcionamento de precisão mediado pelo receptor 4 de quimiocina (CXCR4) de 18F para o diagnóstico de aldosteronismo no aldosteronismo primário
O estudo foi proposto para incluir 20 pacientes com suspeita clínica de aldosteronismo primário para [18F]AlF-NOTA-pentixater PET/CT e para analisar a especificidade e sensibilidade de [18F]AlF-NOTA-pentixater PET/CT para o diagnóstico de APA em comparação com os achados patológicos finais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences.Sichuan Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Hipertensão persistente ou hipertensão refratária (pressão arterial >140/90 mmHg com uma combinação de três drogas anti-hipertensivas, incluindo diuréticos) com hipocalemia de pressão arterial >160/100 mmHg.
Hipocalemia incontrolável com ou sem hipertensão. Hipertensão persistente ou hipertensão refratária com pressão arterial >160/100 mmHg e relação aldosterona-renina (RAR) ≥30 (ng/dl)/(ng/ml/h).
O teste de captopril positivo (diminuição de 30% no nível de aldosterona plasmática após a administração de captopril) é uma condição suficiente, mas não obrigatória.
Pacientes com TC mostrando nódulos adrenais unilaterais ou bilaterais com bordas bem definidas, mas potássio sérico normal e RAR <30 (ng/dl)/(ng/ml/h) também foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes do sexo feminino que estão grávidas (ou pretendem engravidar dentro de seis meses), amamentando ou que não desejam usar métodos contraceptivos.
Função cardiopulmonar anormal ou estado mental, incapaz de tolerar deitado por 20 minutos.
Recusa em assinar um formulário de consentimento informado ou incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo de estudo aprovado pelo investigador.
Outras condições consideradas pelo investigador como inadequadas para a participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: [18F]AlF-NOTA-pentixater
Nenhuma preparação especial, como jejum e jejum, é necessária antes do exame.
O radiofármaco 18F-AlF-NOTA-pentiaxther PET/CT (dose 4,81 MBq/Kg de peso corporal) foi injetado por via intravenosa de acordo com o peso corporal do paciente, e a droga foi sintetizada pelo Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Popular da Província de Sichuan imediatamente antes do exame.
Antes do exame, os pacientes foram orientados a urinar o máximo possível para diminuir a possível influência do radiofármaco residual na pelve e cálices renais na qualidade da imagem.
O exame PET/CT de corpo inteiro do topo do crânio até a raiz da coxa foi realizado usando um instrumento de exame PET/CT (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minutos após a injeção de radiofármacos. A tecnologia de varredura de fluxo Flow Motion com uma matriz de 128x128 e uma espessura de camada de 3 mm foi usada.
todas as imagens PET foram reconstruídas iterativamente.
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O radiofármaco 18F-AlF-NOTA-pentixater PET/CT (dose 4,81 MBq/Kg de peso corporal) foi injetado por via intravenosa de acordo com o peso corporal do paciente.
O exame PET/CT de corpo inteiro do topo do crânio até a raiz da coxa foi realizado usando um instrumento de exame PET/CT (Siemens Biograph mCT Flow) 50-60 minutos após a injeção de radiofármacos. A tecnologia de varredura de fluxo Flow Motion com uma matriz de 128x128 e uma espessura de camada de 3 mm foi usada.
todas as imagens PET foram reconstruídas iterativamente.
Pacientes submetidos a cirurgia rotineiramente passam por exame patológico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor máximo de absorção padronizado (SUVmax)
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da imagem
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Valor de captação padronizado máximo de lesão adrenal suspeita em PET/CT [18F]AlF-NOTA-pentixater
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Dentro de uma semana após a conclusão da imagem
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razão de plano de fundo alvo (TBR)
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da imagem
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A proporção de SUVmax de lesões adrenais para SUVmean do fundo do fígado e a razão de SUVmax de lesões adrenais para SUVmean da glândula adrenal contralateral foram analisadas no estudo como a relação alvo de fundo (TBR).
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Dentro de uma semana após a conclusão da imagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei Zhang, Ph.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heinze B, Fuss CT, Mulatero P, Beuschlein F, Reincke M, Mustafa M, Schirbel A, Deutschbein T, Williams TA, Rhayem Y, Quinkler M, Rayes N, Monticone S, Wild V, Gomez-Sanchez CE, Reis AC, Petersenn S, Wester HJ, Kropf S, Fassnacht M, Lang K, Herrmann K, Buck AK, Bluemel C, Hahner S. Targeting CXCR4 (CXC Chemokine Receptor Type 4) for Molecular Imaging of Aldosterone-Producing Adenoma. Hypertension. 2018 Feb;71(2):317-325. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09975. Epub 2017 Dec 26.
- Ding J, Zhang Y, Wen J, Zhang H, Wang H, Luo Y, Pan Q, Zhu W, Wang X, Yao S, Kreissl MC, Hacker M, Tong A, Huo L, Li X. Imaging CXCR4 expression in patients with suspected primary hyperaldosteronism. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020 Oct;47(11):2656-2665. doi: 10.1007/s00259-020-04722-0. Epub 2020 Mar 23.
- Poschenrieder A, Osl T, Schottelius M, Hoffmann F, Wirtz M, Schwaiger M, Wester HJ. First 18F-Labeled Pentixafor-Based Imaging Agent for PET Imaging of CXCR4 Expression In Vivo. Tomography. 2016 Jun;2(2):85-93. doi: 10.18383/j.tom.2016.00130.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCPHNM2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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