精神病症状のある被験者の神経炎症マーカー (NEUROINPS17)

この研究の主な目的は、いくつかの神経炎症マーカー（サイトカインとケモカインを含む）の血漿レベルと細胞内レベル、および精神病症状を示す被験者の内因性カンナビノイドシステムを測定することです。最初は精神保健入院ユニットで募集され、さまざまな臨床的および進化的段階にあります彼らの病気の。

この目的のために、募集時に活動的な精神病症状を示す患者のコホートを評価し、臨床的に特徴付け、同様の社会人口学的特徴を持つ対照群と比較します。 また、私たちのサンプルを、物質使用と誘発された精神病症状のある患者から以前に募集したより小さなサンプルと比較します。 精神病の症候学を持つ患者のコホート内で、一方では感情的な精神病と非感情的な精神病を区別します。他方では、薬物消費による誘発性および非誘発性精神病。 また、病気の最初のエピソードまたは再発を経験しているかどうかに基づいて、患者を分類します。

この調査には 2 つの部分があります。 1つ目は、観察的、縦断的、前向き研究です。 研究に含まれる被験者から3回の採血が行われます（参加者のグループA、以下を参照）：最初の、入院の最初の48時間。 2 回目は、退院の 48 時間前。 3 つ目は、退院後 6 か月です。 サンプルは、マラガの地域大学病院のメンタルヘルス臨床管理ユニットから来た精神病症状のある被験者で構成されます。 この研究に登録された各患者は、臨床評価を受けます（精神医学的診断面接および心理測定尺度）。 図 1 は、この研究を表しています。

2つ目は、グループAの参加者で行われた測定値を、以前に募集された物質誘発性精神病患者のサンプル（グループB、以下を参照）および健康で非精神病のコントロールのサンプルと比較する横断的研究です（グループ C、下記参照）。

評価チームは、上級精神科医と訓練精神科医で構成されます。 血液サンプルの血漿および白血球から、炎症メディエーターの生化学的レベルが決定されます。 人口統計学的、臨床的、および生化学的データは、統計プログラムを使用して評価および分析されます。

この研究は、マラガ市（アンダルシア、スペイン）にある短い精神科入院ユニットで実施され、約500.000の流域面積に42のベッドがあります。 住民。 このユニットは、アンダルシア ヘルス サービス内のメンタル ヘルス ケア システムの一部であり、自治コミュニティに住むすべての人々に普遍的な健康保険を提供しています。 病院の精神保健部門は、2 つのコミュニティ精神保健センター、1 つのデイ センター、1 つの中長期滞在病棟 (30 床)、1 つの小児および青年精神保健ユニット、集中的な地域治療チームなどの他のユニットで構成されています。精神病の最初のエピソードのケアチームと摂食障害ユニット。

臨床データの収集と末梢血の抽出のプロセスは、次のように実行されます。

1. インフォームド コンセントの署名と評価プロセスの予約。
2. 上記の 3 つのカットオフ ポイントでの静脈採血。 18 mL の血液が EDTA チューブ (K2、K3) で得られます。 チューブを使用して血漿を採取し、抽出後 1 時間半以内に凍結します。 500マイクロリットル（少なくとも3）のアリコートをできるだけ多く取得するために、4°で遠心分離を行う必要があります。 残りの 500 ul 未満は、1 つのアリコートに保存されます。 2 番目のチューブは、研究グループと共にバイオバンクによって確立されたプロトコルに従って白血球を取得するために使用されます。 凍結保存は、IBIMA バイオバンクで -70°C で行われます。
3. 臨床評価機器を適用します (セクションの評価機器を参照してください)。
4. 分子種の違いの濃度の血漿評価: N-アシルエタノールアミン、2-アシルグリセロール、およびサイトカイン (ケモカインを含む) は、マラガ市民病院の研究室で実施されます。
5. サンプルは処理され、マラガ市民病院のバイオバンクに保管されます。

質的および量的記述統計の両方を使用して、研究に参加したサンプルを人口統計および診断情報として特徴付けます。

人口統計。 グループ間の比較または仮説検定は、質的変数の場合はカイ二乗検定 (χ2) またはフィッシャーの正確な式によって、量的変数の場合はスチューデントの T 統計量または分散分析 (ANOVA) によって行われます。 分布が正規性に従わない場合は、ノンパラメトリック検定 (Mann-Whitney 検定および Kruskal-Wallis) が使用されます。 すべての仮説検定で、確率 p<0.05 が有意と見なされます。

臨床および生化学データ。 結果は、被験者数とそれぞれのパーセンテージ、および平均値と標準偏差 (SD) で表されます。 統計的有意性は、フィッシャーの正確確率検定またはカイ 2 乗検定、およびスチューデントの t 検定 (分散が等しくないウェルチ補正) によって決定されます。 比較のために、一元群と二元群の間で、分散分析とそれに続く多重比較の事後検定 (ボンフェローニ検定) が使用されます。 相関分析は、ピアソンの係数によって実行されます。 さらに、曲線下面積 (AUC) を考慮して受信者動作特性 (ROC) が分析され、これらを使用して回帰モデルが生成され、次に予測変数が作成されます。