Markery neurozánětu u subjektů s psychotickými příznaky (NEUROINPS17)

Hlavním cílem studie je změřit plazmatické a intracelulární hladiny několika neurozánětlivých markerů (včetně cytokinů a chemokinů) a endokanabinoidního systému u subjektů vykazujících psychotické symptomy, původně zařazených do hospitalizační jednotky pro duševní zdraví a v různých klinických a evolučních stádiích. jejich nemoci.

Za tímto účelem vyhodnotíme a klinicky charakterizujeme kohortu pacientů, kteří vykazují aktivní psychotické symptomy v době náboru, a porovnáme jej s kontrolní skupinou s podobnými sociodemografickými charakteristikami. Také porovnáme náš vzorek s menším vzorkem, který byl dříve získán od pacientů s užíváním návykových látek a indukovanými psychotickými příznaky. V rámci našeho souboru pacientů s psychotickou symptomatologií budeme na jedné straně rozlišovat afektivní psychózy od neafektivních psychóz; a na straně druhé vyvolané a neindukované psychózy konzumací drog. Budeme také klasifikovat pacienty podle toho, zda prožívají první epizodu své nemoci nebo relaps.

Tato studie má dvě části. První z nich je observační, longitudinální a prospektivní studie. Budou provedeny 3 odběry krve od subjektů zařazených do studie (skupina A účastníků, viz níže): první, během prvních 48 hodin po přijetí do nemocnice; druhý během 48 hodin před propuštěním; a třetí, 6 měsíců po propuštění. Vzorek bude složen ze subjektů s psychotickými příznaky, kteří pocházejí z oddělení klinického managementu duševního zdraví Regionální fakultní nemocnice v Malaze. Každý pacient zařazený do této studie podstoupí klinické hodnocení (psychiatrický diagnostický rozhovor a psychometrické škály). Obrázek 1 znázorňuje tuto studii.

Druhá je průřezová studie, ve které porovnáme měření provedená u účastníků skupiny A s dříve získaným vzorkem pacientů s psychózou vyvolanou látkou (skupina B, viz níže) a se vzorkem zdravých, nepsychotických kontrol ( skupina C, viz níže).

Tým hodnotitelů bude složen ze starších psychiatrů a školících psychiatrů. Z plazmy a bílých krvinek ze vzorku krve budou stanoveny biochemické hladiny zánětlivých mediátorů. Demografické, klinické a biochemické údaje budou hodnoceny a analyzovány pomocí statistických programů.

Tato studie bude provedena na krátké psychiatrické hospitalizační jednotce umístěné ve městě Malaga (Andalusie, Španělsko) a má 42 lůžek pro spádovou oblast přibližně 500 000 obyvatel. Tato jednotka je součástí systému péče o duševní zdraví v rámci Andaluské zdravotní služby, která poskytuje univerzální zdravotní péči všem lidem žijícím v autonomní komunitě. Oddělení duševního zdraví nemocnice zahrnuje i další jednotky, jako jsou dvě komunitní centra duševního zdraví, jedno denní centrum, jedno oddělení pro střední a dlouhodobé pobyty (30 lůžek), jedno oddělení pro duševní zdraví dětí a dospívajících, intenzivní komunitní léčebný tým, pečovatelský tým pro první epizody psychózy a jednotka pro poruchy příjmu potravy.

Proces sběru klinických dat a extrakce periferní krve bude probíhat následovně:

1. Podpis informovaného souhlasu a jmenování do procesu hodnocení.
2. Odběr žilní krve ve 3 hraničních bodech uvedených výše. 18 ml krve bude odebráno ve zkumavkách EDTA (K2, K3). K získání plazmy poslouží zkumavka, která se po extrakci do hodiny a půl zmrazí. Je nutné provést centrifugaci při 4º, získat co nejvíce alikvotů 500 mikrolitrů (alespoň 3). Zbytek méně než 500 ul bude uložen v jediném alikvotu. Druhá zkumavka bude použita k získání bílých krvinek podle protokolu stanoveného Biobankou společně s výzkumnou skupinou. Kryokonzervace bude provedena při -70ªC v IBIMA Biobank.
3. Použijte nástroje klinického hodnocení (viz část nástroje hodnocení).
4. Plazmatické vyhodnocení koncentrací rozdílů molekulárních druhů: N-acylethanolaminů, 2-acylglycerolů a cytokinů (včetně chemokinů) bude provedeno v laboratoři Civil Hospital of Málaga.
5. Vzorky budou zpracovány a uloženy v Biobance Civil Hospital of Málaga.

Jak kvalitativní, tak kvantitativní popisná statistika bude použita k charakterizaci vzorku, který se účastnil studie, jako demografické a diagnostické informace.

Demografie. Srovnání mezi skupinami nebo testování hypotéz bude provedeno Chi kvadrát testem (χ2) nebo Fisherovým přesným vzorcem v případě kvalitativních proměnných a Studentovou T statistikou nebo analýzou rozptylu (ANOVA) v případě kvantitativních proměnných. Neparametrický test (Mann-Whitneyho test a Kruskal-Wallisův test) bude použit, pokud distribuce nesledují normalitu. Pro všechna testování hypotéz bude pravděpodobnost p<0,05 považována za významnou.

Klinická a biochemická data. Výsledky budou vyjádřeny počtem subjektů a příslušným procentem, jakož i pomocí průměrů a směrodatných odchylek (SD). Statistické významnosti budou určeny Fisherovým exaktním testem nebo chí-kvadrát testem a Studentovým t-testem (Welchova korekce s nestejnými rozptyly). Pro srovnání mezi jedno- a dvoucestnými skupinami budou použity analýzy rozptylu následované post hoc testem vícenásobného srovnání (Bonferroniho test). Korelační analýzy budou provedeny pomocí Pearsonova koeficientu. Kromě toho budou analyzovány provozní charakteristiky přijímače (ROC) s ohledem na oblast pod křivkou (AUC) a ty budou použity pro generování regresních modelů, které zase vytvoří prediktory.