Neuroinflammaatiomarkkerit potilailla, joilla on psykoottisia oireita (NEUROINPS17)

Tutkimuksen päätavoitteena on mitata useiden hermotulehdusmarkkerien (mukaan lukien sytokiinit ja kemokiinit) plasma- ja solunsisäisiä tasoja sekä endokannabinoidijärjestelmää psykoottisia oireita ilmentävillä koehenkilöillä, jotka rekrytoitiin alun perin mielenterveyssairaalaan ja eri kliinisissä ja evolutiivisissa vaiheissa. heidän sairaudestaan.

Tätä tarkoitusta varten arvioimme ja luonnehdimme kliinisesti potilaiden ryhmää, joilla on aktiivisia psykoottisia oireita rekrytointihetkellä, ja vertaamme sitä vertailuryhmään, jolla on samanlaiset sosiodemografiset ominaisuudet. Vertaamme myös otoksemme pienempään otokseen, joka on aiemmin rekrytoitu päihdekäytöstä ja psykoottisista oireista kärsivistä potilaista. Psykoottisia oireita sairastavien potilaiden ryhmässämme erottelemme puolestaan ​​affektiiviset psykoosit ei-affektiivisista psykooseista; ja toisaalta huumeiden käytön aiheuttamat ja ei-indusoidut psykoosit. Luokittelemme potilaat myös sen perusteella, onko heillä ensimmäinen sairauskohtaus vai uusiutuminen.

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Ensimmäinen on havainnollinen, pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimus. Tutkimukseen osallistuneilta koehenkilöiltä (osallistujien ryhmä A, katso alla) otetaan 3 verikoetusta: ensimmäinen, ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta; toinen, 48 tuntia ennen purkamista; ja kolmas, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Otos koostuu psykoottisista oireista kärsivistä henkilöistä, jotka tulevat Malagan aluesairaalan mielenterveyden kliinisestä osastosta. Jokainen tähän tutkimukseen osallistuva potilas käy läpi kliinisen arvioinnin (psykiatrinen diagnostinen haastattelu ja psykometriset asteikot). Kuva 1 esittää tätä tutkimusta.

Toinen on poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan A-ryhmän osallistujilla tehtyjä mittauksia aiemmin rekrytoituun otokseen potilaista, joilla on päihteiden aiheuttama psykoosi (ryhmä B, katso alla) ja otokseen terveistä, ei-psykoottisista kontrolleista ( ryhmä C, katso alla).

Arvioijatiimi koostuu vanhemmista psykiatreista ja kouluttavista psykiatreista. Verinäytteen plasmasta ja valkosoluista määritetään tulehdusvälittäjien biokemialliset tasot. Demografiset, kliiniset ja biokemialliset tiedot arvioidaan ja analysoidaan tilastoohjelmien avulla.

Tämä tutkimus suoritetaan lyhyessä psykiatrisessa sairaalahoitoyksikössä, joka sijaitsee Malagan kaupungissa (Andalusia, Espanja), ja siinä on 42 vuodepaikkaa noin 500 000 henkilön vaikutusalueella. asukkaat. Tämä yksikkö on osa Andalusian Health Servicen mielenterveysjärjestelmää, joka tarjoaa yleistä terveydenhuoltoa kaikille autonomisella alueella asuville ihmisille. Sairaalan mielenterveysosastoon kuuluu myös muita yksiköitä, kuten kaksi yhteisöllistä mielenterveyskeskusta, yksi päiväkeskus, yksi keskipitkän ja pitkän oleskelun osasto (30 vuodepaikkaa), yksi lasten ja nuorten mielenterveysyksikkö, intensiivinen yhteisöhoitotiimi, ensimmäisten psykoosien hoitotiimi ja syömishäiriöyksikkö.

Kliinisen tiedon kerääminen ja ääreisveren talteenotto tapahtuu seuraavasti:

1. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus ja nimittäminen arviointiprosessiin.
2. Laskimoveren otto edellä luetelluista kolmesta rajapisteestä. 18 ml verta otetaan EDTA-putkiin (K2, K3). Plasman saamiseksi käytetään putkea, joka jäädytetään puolentoista tunnin kuluessa uuttamisesta. Sentrifugointi on suoritettava 4º:ssa niin, että saadaan mahdollisimman monta 500 mikrolitran (vähintään 3) eriä. Loput alle 500 ul varastoidaan yhdessä erässä. Toisesta putkesta saadaan valkosoluja Biopankin yhdessä tutkimusryhmän kanssa laatiman protokollan mukaisesti. Kryosäilytys tehdään -70 ªC:ssa IBIMA Biobankissa.
3. Käytä kliinisiä arviointivälineitä (katso kohta Arviointivälineet).
4. Molekyylilajien erojen: N-asyylietanoliamiinien, 2-asyyliglyserolien ja sytokiinien (mukaan lukien kemokiinit) pitoisuuksien plasma-arviointi suoritetaan Málagan Civil Hospitalin laboratoriossa.
5. Näytteet käsitellään ja säilytetään Málagan siviilisairaalan biopankissa.

Tutkimukseen osallistuneen otoksen luonnehtimiseen demografisena ja diagnostisena tiedona käytetään sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia kuvailevia tilastoja.

Väestötiedot. Ryhmien tai hypoteesitestauksen vertailut tehdään Chi Square -testillä (χ2) tai Fisherin tarkalla kaavalla kvalitatiivisten muuttujien tapauksessa ja Studentin T-tilastolla tai varianssianalyysillä (ANOVA) kvantitatiivisten muuttujien tapauksessa. Ei-parametrista testiä (Mann-Whitney testi ja Kruskal-Wallis) käytetään, jos jakaumat eivät noudata normaalia. Kaikissa hypoteesitestauksissa todennäköisyyttä p < 0,05 pidetään merkitsevänä.

Kliiniset ja biokemialliset tiedot. Tulokset ilmaistaan ​​koehenkilöiden lukumäärällä ja vastaavalla prosentilla sekä keskiarvoilla ja keskihajonnan (SD) avulla. Tilastolliset merkitsevuudet määritetään Fisherin eksakti-testillä tai khin neliötestillä ja Studentin t-testillä (Welch-korjaus eri varianssien kanssa). Vertailun vuoksi yksi- ja kaksisuuntaisten ryhmien välillä käytetään varianssianalyysiä, jota seuraa useiden vertailujen post hoc -testi (Bonferroni-testi). Korrelaatioanalyysit suoritetaan Pearsonin kertoimen avulla. Lisäksi vastaanottimen toimintaominaisuudet (ROC) analysoidaan ottaen huomioon käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja niitä käytetään generoimaan regressiomalleja, jotka puolestaan ​​luovat ennustajia.