Маркеры нейровоспаления у субъектов с психотическими симптомами (NEUROINPS17)

Основная цель исследования заключается в измерении плазменных и внутриклеточных уровней нескольких маркеров нейровоспаления (включая цитокины и хемокины) и эндоканнабиноидной системы у субъектов с психотическими симптомами, первоначально набранных в психиатрическое отделение госпитализации и находящихся на разных клинических и эволюционных стадиях. своего заболевания.

С этой целью мы оценим и клинически охарактеризуем когорту пациентов, у которых проявляются активные психотические симптомы во время набора, и сравним ее с контрольной группой с аналогичными социально-демографическими характеристиками. Мы также сравним нашу выборку с меньшей выборкой, ранее набранной из пациентов с употреблением психоактивных веществ и индуцированными психотическими симптомами. В нашей когорте пациентов с психотической симптоматикой мы, в свою очередь, будем различать аффективные психозы от неаффективных психозов, с одной стороны; и индуцированный и неиндуцированный психоз при употреблении наркотиков, с другой. Мы также будем классифицировать пациентов в зависимости от того, переживают ли они первый эпизод болезни или рецидив.

Это исследование состоит из двух частей. Первый представляет собой обсервационное, лонгитюдное и проспективное исследование. Будет проведено 3 забора крови у субъектов, включенных в исследование (группа участников А, см. ниже): первый - в первые 48 часов госпитализации; второй - за 48 часов до выписки; и третий, через 6 месяцев после выписки. Выборка будет состоять из субъектов с психотическими симптомами, поступающих из отделения клинического управления психическим здоровьем региональной университетской больницы Малаги. Каждый пациент, включенный в это исследование, будет проходить клиническую оценку (психиатрическое диагностическое интервью и психометрические шкалы). Рисунок 1 представляет это исследование.

Второе представляет собой поперечное исследование, в котором мы сравним измерения, сделанные у участников группы А, с ранее набранной выборкой пациентов с психозом, вызванным психоактивными веществами (группа В, см. ниже), и выборкой здоровых, непсихотических контрольных ( группа С, см. ниже).

Группа оценщиков будет состоять из старших психиатров и обучающих психиатров. Из плазмы и лейкоцитов образца крови будут определять биохимические уровни медиаторов воспаления. Демографические, клинические и биохимические данные будут оцениваться и анализироваться с использованием статистических программ.

Это исследование будет проводиться в отделении краткосрочной психиатрической госпитализации, расположенном в городе Малага (Андалусия, Испания) и имеющем 42 койки для охвата примерно 500 000 человек. жителей. Это подразделение является частью системы психиатрической помощи Андалузской службы здравоохранения, которая обеспечивает всеобщее медицинское обслуживание всех людей, проживающих в автономном сообществе. Отделение психического здоровья больницы также включает в себя другие подразделения, такие как два общественных центра психического здоровья, один дневной центр, одно отделение среднего и длительного пребывания (30 коек), одно отделение психического здоровья детей и подростков, бригада интенсивной терапии по месту жительства, группа помощи при первых эпизодах психоза и отделение расстройств пищевого поведения.

Процесс сбора клинических данных и извлечения периферической крови будет осуществляться следующим образом:

1. Подписание информированного согласия и назначение процесса оценки.
2. Сбор венозной крови в 3 точках отсечения, перечисленных выше. 18 мл крови будут получены в пробирках с ЭДТА (K2, K3). Для получения плазмы будет использоваться пробирка, которая будет заморожена в течение полутора часов после извлечения. Необходимо проводить центрифугирование при 4º, получая как можно больше аликвот по 500 мкл (не менее 3). Остаток менее 500 мкл будет храниться в одной аликвоте. Вторая пробирка будет использована для получения лейкоцитов в соответствии с протоколом, установленным Биобанком совместно с исследовательской группой. Криоконсервация будет проводиться при температуре -70ªC в биобанке IBIMA.
3. Применяйте инструменты клинической оценки (см. раздел «Инструменты оценки»).
4. Плазменная оценка концентраций различий молекулярных видов: N-ацилэтаноламинов, 2-ацилглицеролов и цитокинов (включая хемокины) будет проводиться в лаборатории гражданской больницы Малаги.
5. Образцы будут обрабатываться и храниться в биобанке Гражданской больницы Малаги.

Как качественная, так и количественная описательная статистика будет использоваться для характеристики выборки, участвовавшей в исследовании, в качестве демографической и диагностической информации.

Демография. Сравнения между группами или проверка гипотез будут проводиться с помощью критерия хи-квадрат (χ2) или точной формулы Фишера в случае качественных переменных и с помощью T-статистики Стьюдента или дисперсионного анализа (ANOVA) в случае количественных переменных. Непараметрический критерий (критерий Манна-Уитни и Крускала-Уоллиса) будет использоваться, если распределения не соответствуют норме. Для всех проверок гипотез вероятность p<0,05 будет считаться значимой.

Клинические и биохимические данные. Результаты будут выражены количеством субъектов и соответствующим процентом, а также с помощью средних значений и стандартных отклонений (SD). Статистические значения будут определяться точным критерием Фишера или критерием хи-квадрат и t-тестом Стьюдента (поправка Уэлча с неравными дисперсиями). Для сравнения между одно- и двусторонними группами будет использоваться дисперсионный анализ с последующим апостериорным тестом множественных сравнений (тест Бонферрони). Корреляционный анализ будет проводиться через коэффициент Пирсона. Кроме того, рабочие характеристики приемника (ROC) будут анализироваться с учетом площади под кривой (AUC), и они будут использоваться для создания регрессионных моделей, которые, в свою очередь, будут создавать предикторы.