有精神病症状的受试者的神经炎症标志物 (NEUROINPS17)

该研究的主要目的是测量几种神经炎症标志物（包括细胞因子和趋化因子）和内源性大麻素系统在表现出精神病症状的受试者中的血浆和细胞内水平，这些受试者最初是在心理健康住院病房招募的，处于不同的临床和进化阶段他们的病。

为此，我们将评估和临床表征一组在招募时表现出活跃精神病症状的患者，并将其与具有相似社会人口学特征的对照组进行比较。 我们还将我们的样本与之前从有物质使用和诱发精神病症状的患者中招募的较小样本进行比较。 在我们的精神病症状患者队列中，一方面，我们将依次区分情感性精神病和非情感性精神病；另一方面，由吸毒引起和非诱发的精神病。 我们还将根据患者是第一次发作还是复发对患者进行分类。

本研究分为两部分。 第一个是观察性、纵向和前瞻性研究。 将对研究中的受试者（A 组参与者，见下文）进行 3 次抽血：第一次，在入院后的前 48 小时内；第二，出院前48小时内；第三次，出院后 6 个月。 样本将由来自马拉加地区大学医院心理健康临床管理部门的具有精神病症状的受试者组成。 参加本研究的每位患者都将接受临床评估（精神病学诊断访谈和心理测量量表）。 图 1 代表了这项研究。

第二个是横断面研究，我们将比较 A 组参与者的测量值与先前招募的物质诱发精神病患者样本（B 组，见下文）和健康的非精神病对照样本（ C 组，见下文）。

评估团队将由资深精神科医生和受训精神科医生组成。 从血样的血浆和白细胞中，将确定炎症介质的生化水平。 将使用统计程序评估和分析人口统计学、临床和生化数据。

这项研究将在位于马拉加市（西班牙安达卢西亚）的一个简短的精神病住院病房中进行，该病房有 42 张病床，覆盖面积约为 500.000 居民。 该单位是安达卢西亚卫生服务中心精神卫生保健系统的一部分，该系统为居住在自治社区的所有人提供全民健康保险。 医院精神卫生科还设有社区精神卫生中心2个、日间中心1个、中长期病房1个（30张床位）、儿童青少年精神卫生科1个、社区重症治疗组1个、首发精神病护理小组和进食障碍科。

收集临床数据和提取外周血的过程将按如下方式进行：

1. 签署知情同意书并指定评估过程。
2. 在上面列出的 3 个截止点采集静脉血。 将在 EDTA 管（K2、K3）中获得 18 mL 的血液。 将使用试管获取血浆，血浆将在提取后一个半小时内冷冻。 有必要在 4º 下进行离心，获得尽可能多的 500 微升（至少 3 微升）等分试样。 剩余的少于 500 ul 将被储存在一个等分试样中。 根据 Biobank 与研究小组共同制定的方案，第二个试管将用于获取白细胞。 冷冻保存将在 IBIMA Biobank 中于 -70ªC 下进行。
3. 应用临床评估工具（见评估工具部分）。
4. 分子种类差异浓度的血浆评估：N-酰基乙醇胺、2-酰基甘油和细胞因子（包括趋化因子）将在马拉加市立医院的实验室进行。
5. 样本将被处理并储存在马拉加市立医院的生物库中。

定性和定量描述性统计数据都将用于将参与研究的样本描述为人口统计和诊断信息。

人口统计。 在定性变量的情况下，将通过卡方检验 (χ2) 或 Fisher 精确公式进行组间比较或假设检验，而在定量变量的情况下，将通过学生 T 统计或方差分析 (ANOVA) 进行比较。 如果分布不服从正态性，将使用非参数检验（Mann-Whitney 检验和 Kruskal-Wallis）。 对于所有假设检验，概率 p<0.05 将被视为显着。

临床和生化数据。 结果将用受试者数量和各自百分比以及均值和标准差 (SD) 表示。 统计意义将通过 Fisher 精确检验或卡方检验和学生 t 检验（不等方差的 Welch 校正）来确定。 为了进行比较，在单向组和双向组之间，将使用方差分析，然后进行多重比较的事后检验（Bonferroni 检验）。 相关性分析将通过 Pearson 系数进行。 此外，将在考虑曲线下面积 (AUC) 的情况下分析接受者操作特征 (ROC)，这些将用于生成回归模型，进而创建预测变量。