정신병적 증상이 있는 피험자의 신경염증 표지자 (NEUROINPS17)

이 연구의 주요 목적은 정신병 증상을 나타내는 대상체에서 여러 신경염증 마커(사이토카인 및 케모카인 포함) 및 엔도카나비노이드 시스템의 혈장 및 세포내 수준을 측정하는 것입니다. 그들의 질병.

이를 위해 우리는 모집 당시 활성 정신병적 증상을 보이는 환자 코호트를 평가하고 임상적으로 특성화하고 유사한 사회인구학적 특성을 가진 대조군과 비교할 것입니다. 우리는 또한 우리의 샘플을 이전에 물질 사용 및 유도된 정신병적 증상이 있는 환자로부터 모집한 더 작은 샘플과 비교할 것입니다. 정신병적 증상이 있는 환자 집단 내에서 우리는 한편으로는 정서적 정신병과 비정서적 정신병을 차례로 구별할 것입니다. 다른 한편으로는 약물 소비에 의한 유도 및 비유도 정신병. 또한 환자가 질병의 첫 번째 에피소드를 경험하는지 또는 재발하는지 여부에 따라 환자를 분류할 것입니다.

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째는 관찰, 종단 및 전향적 연구입니다. 연구에 포함된 피험자로부터 3번의 혈액 채취가 수행됩니다(참가자의 그룹 A, 아래 참조): 첫 번째, 입원 첫 48시간 동안; 두 번째, 퇴원 전 48시간 이내; 세 번째는 퇴원 후 6개월입니다. 샘플은 말라가 지역 대학 병원의 정신 건강 임상 관리 부서에서 온 정신병 증상이 있는 피험자로 구성됩니다. 이 연구에 등록한 각 환자는 임상 평가(정신과 진단 면담 및 심리 측정 척도)를 받게 됩니다. 그림 1은 이 연구를 나타냅니다.

두 번째는 이전에 모집한 물질 유발 정신병 환자 샘플(그룹 B, 아래 참조) 및 건강한 비정신병 대조군 샘플과 그룹 A 참가자에서 측정한 측정치를 비교하는 단면 연구입니다. 그룹 C, 아래 참조).

평가자 팀은 수석 정신과 의사와 훈련 정신과 의사로 구성됩니다. 혈액 샘플의 혈장 및 백혈구에서 염증 매개체의 생화학적 수준이 결정됩니다. 통계 프로그램을 사용하여 인구통계학적, 임상적 및 생화학적 데이터를 평가하고 분석합니다.

이 연구는 말라가(스페인 안달루시아) 시에 위치한 간단한 정신과 입원 병동에서 수행되며 약 500.000의 집수 면적에 42개의 병상이 있습니다. 주민. 이 장치는 Andalusian Health Service 내의 정신 건강 관리 시스템의 일부로 자치 지역 사회에 거주하는 모든 사람들에게 보편적인 건강 보험을 제공합니다. 병원의 정신 건강 부서는 또한 2개의 지역 사회 정신 건강 센터, 1개의 주간 센터, 1개의 중장기 입원 병동(30병상), 1개의 아동 및 청소년 정신 건강 병동, 집중 지역 사회 치료 팀, 정신병의 첫 번째 에피소드에 대한 관리 팀과 섭식 장애 부서.

임상 데이터 수집 및 말초 혈액 추출 과정은 다음과 같이 진행됩니다.

1. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 평가 과정을 예약합니다.
2. 위에 나열된 3개의 컷오프 지점에서 정맥혈 수집. EDTA 튜브(K2, K3)에서 18mL의 혈액을 채취합니다. 추출 후 1시간 30분 이내에 동결될 혈장을 얻기 위해 튜브를 사용할 것입니다. 4º에서 원심분리기를 수행하여 가능한 한 많은 500마이크로리터(최소 3개)의 분취량을 얻어야 합니다. 500 ul 미만의 나머지는 단일 분량으로 저장됩니다. 두 번째 튜브는 Biobank가 연구 그룹과 함께 설정한 프로토콜에 따라 백혈구를 얻기 위해 사용됩니다. 냉동 보존은 IBIMA Biobank에서 -70ªC에서 수행됩니다.
3. 임상 평가 도구를 적용합니다(섹션 평가 도구 참조).
4. 분자 종 차이의 농도에 대한 혈장 평가: N-아실에탄올아민, 2-아실글리세롤 및 사이토카인(케모카인 포함)은 말라가 시민 병원의 실험실에서 수행됩니다.
5. 샘플은 처리되어 말라가 시민 병원의 바이오뱅크에 보관됩니다.

정성적 및 정량적 설명 통계는 연구에 참여한 샘플을 인구 통계 및 진단 정보로 특성화하는 데 사용됩니다.

인구 통계. 그룹 또는 가설 테스트 간의 비교는 정성적 변수의 경우 Chi Square 검정(χ2) 또는 Fisher의 정확한 공식에 의해 수행되고 정량적 변수의 경우 학생의 T 통계 또는 분산 분석(ANOVA)에 의해 수행됩니다. 분포가 정규성을 따르지 않는 경우 비모수 검정(Mann-Whitney 검정 및 Kruskal-Wallis)이 사용됩니다. 모든 가설 검정에 대해 확률 p<0.05는 중요한 것으로 간주됩니다.

임상 및 생화학 데이터. 결과는 평균 및 표준 편차(SD)뿐만 아니라 피험자의 수와 각각의 백분율로 표시됩니다. 통계적 의미는 Fisher의 정확 테스트 또는 카이 제곱 테스트 및 스튜던트 t-테스트(균등 분산이 있는 Welch 보정)에 의해 결정됩니다. 비교를 위해 단방향 및 양방향 그룹 간에 분산 분석에 이어 다중 비교의 사후 테스트(Bonferroni 테스트)가 사용됩니다. 상관 분석은 Pearson 계수를 통해 수행됩니다. 또한 ROC(수신기 작동 특성)는 AUC(곡선 아래 영역)를 고려하여 분석되며 이를 사용하여 예측 변수를 생성하는 회귀 모델을 생성합니다.