フランスの COPD 患者における非侵襲的換気の遠隔監視 (HOV-C)
2023年7月18日 更新者:Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
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遠隔監視は、さまざまな医療機関や国でさまざまな方法で出現し、展開されました。 COPD患者の管理への影響に関する証拠は、確固たる結論を引き出すにはまだ不十分です. 在宅 NIV 治療の遠隔モニタリングは、COPD 患者の NIV の失敗と悪化の早期発見の新しい予測因子を特定するのに役立つと仮定されています。
フランスでテレメトリ データによって継続的に監視されている NIV 療法で治療されている患者の、計画外の全原因および COPD による入院の通常の臨床ケアでの発生率は、評価が必要です。
さらに、計画外の全原因および COPD による入院の予測因子、ならびに NIV 治療の遵守と継続の予測因子は、継続的な遠隔監視を特に考慮して、この患者集団で評価する必要があります。
この研究は、フランスで、テレメトリデータによって継続的に監視されているNIV療法で治療された患者の予定外の全原因およびCOPDによる入院の日常的な臨床ケアにおける発生率を決定します。 計画外の全原因および COPD による入院、ならびに NIV 療法の遵守および持続の臨床的および遠隔測定的予測因子は、これらの患者で評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NIV治療を初めて処方されたCOPD患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- NIV治療の対象となるCOPD
- 定期的な臨床ケアの一環として、遠隔監視オプションを備えた適切なレスメド NIV 機器の処方
- 遠隔モニタリングの受け入れと対応するデータ処理
- -NIVの開始を伴う長期NIV治療を受けていない 研究への登録前または登録後7日以内
- データ保護に関する情報を完全に理解し、対応する医療および遠隔測定データの使用について書面によるインフォームド コンセントを提供できる。
除外基準:
- 侵襲的換気療法
- 推定生存期間が 12 か月未満の別の生命を脅かす疾患 (COPD 以外、例: 癌)
- 意図され処方された装置のマニュアルによるさらなる除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テレメトリデータによって継続的に監視されているNIV療法で治療されている患者の通常の臨床ケアにおける計画外の全原因入院の発生率
時間枠:1年
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1年間の追跡調査に正規化された研究集団における予定外の全原因入院率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。