Hjemme-telemonitorering av ikke-invasiv ventilasjon hos KOLS-pasienter i Frankrike (HOV-C)
Hjem Telemonitorering av ikke-invasiv ventilasjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom i Frankrike
Teleovervåking dukket opp og utfoldet seg ulikt blant ulike helseorganisasjoner og land. Bevis for dens innvirkning på behandlingen av KOLS-pasienter er fortsatt utilstrekkelig til å trekke sikre konklusjoner. Det er antatt at fjernovervåking av NIV-behandling i hjemmet kan bidra til å identifisere nye prediktorer for tidlig påvisning av NIV-svikt og forverring hos pasienter med KOLS.
Forekomsten i rutinemessig klinisk behandling av uplanlagte sykehusinnleggelser av alle årsaker og KOLS hos pasienter behandlet med NIV-terapi som kontinuerlig overvåkes av telemetriske data i Frankrike, trenger evaluering.
I tillegg bør prediktorer for ikke-planlagte sykehusinnleggelser av alle årsaker og KOLS samt for etterlevelse og utholdenhet til NIV-behandling vurderes i denne pasientpopulasjonen med særlig hensyn til kontinuerlig teleovervåking.
Studien vil i Frankrike fastslå forekomsten i rutinemessig klinisk behandling av uplanlagte sykehusinnleggelser av alle årsaker og KOLS hos pasienter behandlet med NIV-terapi som kontinuerlig overvåkes av telemetriske data. Kliniske og telemetriske prediktorer for ikke-planlagte sykehusinnleggelser av alle årsaker og KOLS og for NIV-terapiens etterlevelse og utholdenhet vil bli vurdert hos disse pasientene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- KOLS kvalifisert for NIV-behandling
- Resept av en adekvat ResMed NIV-enhet med mulighet for teleovervåking som en del av rutinemessig klinisk behandling
- Aksept for teleovervåking og tilsvarende datahåndtering
- Naiv til langvarig NIV-behandling med oppstart av NIV enten ≤7 dager før eller etter opptak til studien
- Kunne fullt ut forstå informasjon om databeskyttelse og gi skriftlig informert samtykke for bruk av tilsvarende medisinske og telemetriske data.
Ekskluderingskriterier:
- Invasiv ventilasjonsterapi
- En annen livstruende sykdom med estimert overlevelse < 12 måneder (annet enn KOLS, f.eks. kreft)
- Ytterligere eksklusjonskriterier i henhold til manua for enheten tiltenkt og foreskrevet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uplanlagte sykehusinnleggelser av alle årsaker i rutinemessig klinisk behandling hos pasienter behandlet med NIV-terapi som kontinuerlig overvåkes av telemetriske data
Tidsramme: 1 år
|
Frekvensen av uplanlagte sykehusinnleggelser av alle årsaker i studiepopulasjonen normalisert til ett års oppfølging
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00565-40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .