Telemonitorización domiciliaria de la ventilación no invasiva en pacientes con EPOC en Francia (HOV-C)
Telemonitorización domiciliaria de la ventilación no invasiva en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Francia
El telemonitoreo surgió y se desarrolló de manera diferente entre varias organizaciones de atención médica y países. La evidencia sobre su impacto en el manejo de los pacientes con EPOC aún es insuficiente para sacar conclusiones firmes. Se ha asumido que la monitorización remota del tratamiento con VNI en el hogar podría ayudar a identificar nuevos predictores de la detección temprana de fallas y deterioros de la VNI en pacientes con EPOC.
La incidencia en la atención clínica de rutina de las hospitalizaciones no planificadas por cualquier causa y causadas por la EPOC en pacientes tratados con terapia de VNI que son monitoreados continuamente por datos telemétricos en Francia necesita evaluación.
Además, los predictores de hospitalizaciones no planificadas por cualquier causa y causadas por la EPOC, así como el cumplimiento y la persistencia del tratamiento con VNI, deben evaluarse en esta población de pacientes con especial respeto a la telemonitorización continua.
El estudio determinará en Francia la incidencia en la atención clínica rutinaria de las hospitalizaciones no planificadas por cualquier causa y causadas por la EPOC en pacientes tratados con terapia NIV que son monitoreados continuamente por datos telemétricos. En esos pacientes se evaluarán los predictores clínicos y telemétricos de hospitalizaciones no planificadas por cualquier causa y causadas por EPOC y del cumplimiento y la persistencia de la terapia VNI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- EPOC elegible para tratamiento VNI
- Prescripción de un dispositivo NIV de ResMed adecuado con opción de telemonitorización como parte de la atención clínica de rutina
- Aceptación de tele-monitoreo y manejo de datos correspondiente
- Sin tratamiento previo con VNI a largo plazo con inicio de VNI ≤ 7 días antes o después de la inscripción en el estudio
- Capaz de comprender completamente la información sobre protección de datos y dar su consentimiento informado por escrito para el uso de los datos médicos y telemétricos correspondientes.
Criterio de exclusión:
- Terapia de ventilación invasiva
- Otra enfermedad potencialmente mortal con una supervivencia estimada < 12 meses (distinta de la EPOC, p. cáncer)
- Otros criterios de exclusión según el manual del dispositivo previsto y prescrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hospitalizaciones no planificadas por todas las causas en la atención clínica de rutina en pacientes tratados con terapia de VNI que son monitoreados continuamente por datos telemétricos
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de hospitalizaciones por cualquier causa no planificadas en la población de estudio normalizada a un año de seguimiento
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00565-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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