Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemme-telemonitorering af ikke-invasiv ventilation hos KOL-patienter i Frankrig (HOV-C)

18. juli 2023 opdateret af: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Hjemme-telemonitorering af ikke-invasiv ventilation ved kronisk obstruktiv lungesygdom i Frankrig

Teleovervågning opstod og udfoldede sig forskelligt blandt forskellige sundhedsorganisationer og lande. Beviser vedrørende dets indvirkning på behandlingen af ​​KOL-patienter er stadig utilstrækkelige til at drage sikre konklusioner. Det er antaget, at fjernovervågning af NIV-behandling i hjemmet kunne hjælpe med at identificere nye prædiktorer for tidlig påvisning af NIV-svigt og forværringer hos patienter med KOL.

Forekomsten i rutinemæssig klinisk pleje af uplanlagte hospitalsindlæggelser forårsaget af alle årsager og KOL hos patienter behandlet med NIV-terapi, som løbende overvåges af telemetriske data i Frankrig, skal evalueres.

Derudover bør prædiktorer for uplanlagte hospitalsindlæggelser forårsaget af alle årsager og KOL samt for compliance og persistens til NIV-terapi vurderes i denne patientpopulation med særlig hensyn til kontinuerlig telemonitorering.

Undersøgelsen vil i Frankrig fastslå forekomsten i rutinemæssig klinisk pleje af uplanlagte hospitalsindlæggelser forårsaget af alle årsager og KOL hos patienter behandlet med NIV-terapi, som kontinuerligt overvåges af telemetriske data. Kliniske og telemetriske prædiktorer for uplanlagte hospitalsindlæggelser forårsaget af alle årsager og KOL og for NIV-terapiens overensstemmelse og persistens vil blive vurderet hos disse patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL Patient med første ordination af NIV-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • KOL egnet til NIV-behandling
  • Udskrivning af et passende ResMed NIV-apparat med mulighed for teleovervågning som en del af rutinemæssig klinisk behandling
  • Accept af teleovervågning og tilhørende datahåndtering
  • Naiv over for langvarig NIV-behandling med påbegyndelse af NIV enten ≤7 dage før eller efter optagelse i studiet
  • I stand til fuldt ud at forstå information om databeskyttelse og give skriftligt informeret samtykke til brug af tilsvarende medicinske og telemetriske data.

Eksklusionskriterier:

  • Invasiv ventilationsterapi
  • En anden livstruende sygdom med estimeret overlevelse < 12 måneder (ud over KOL, f.eks. Kræft)
  • Yderligere udelukkelseskriterier i henhold til manua for den påtænkte og foreskrevne enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uplanlagte hospitalsindlæggelser af alle årsager i rutinemæssig klinisk pleje hos patienter behandlet med NIV-terapi, som kontinuerligt overvåges af telemetriske data
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​uplanlagte hospitalsindlæggelser af alle årsager i undersøgelsespopulationen normaliseret til et års opfølgning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00565-40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner