Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe zdalne monitorowanie wentylacji nieinwazyjnej u chorych na POChP we Francji (HOV-C)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Strona główna Telemonitoring wentylacji nieinwazyjnej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc we Francji

Telemonitoring pojawiał się i rozwijał w różny sposób w różnych organizacjach opieki zdrowotnej i krajach. Dowody dotyczące jej wpływu na leczenie pacjentów z POChP są nadal niewystarczające, aby wyciągnąć jednoznaczne wnioski. Przyjęto założenie, że zdalne monitorowanie leczenia NIV w domu może pomóc w identyfikacji nowych predyktorów wczesnego wykrywania niepowodzeń NIV i pogorszenia stanu u pacjentów z POChP.

Częstość występowania w rutynowej opiece klinicznej nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny i POChP u pacjentów leczonych metodą NIV, którzy są stale monitorowani za pomocą danych telemetrycznych we Francji, wymaga oceny.

Ponadto w tej populacji pacjentów należy ocenić czynniki prognostyczne nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny i z powodu POChP oraz przestrzegania i wytrwałości w leczeniu NIV, ze szczególnym uwzględnieniem ciągłego telemonitorowania.

Badanie określi we Francji częstość występowania nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny i POChP w rutynowej opiece klinicznej u pacjentów leczonych terapią NIV, którzy są stale monitorowani za pomocą danych telemetrycznych. U tych pacjentów zostaną ocenione kliniczne i telemetryczne czynniki prognostyczne nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny i z powodu POChP oraz zgodności i trwałości terapii NIV

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

POChP Pacjent z pierwszą receptą na leczenie NIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • POChP kwalifikujące się do leczenia NIV
  • Przepisanie odpowiedniego urządzenia ResMed NIV z opcją zdalnego monitorowania w ramach rutynowej opieki klinicznej
  • Akceptacja telemonitoringu i odpowiedniego przetwarzania danych
  • Wcześniej nie leczone długotrwale NIV z rozpoczęciem NIV ≤7 dni przed lub po włączeniu do badania
  • Potrafi w pełni zrozumieć informacje dotyczące ochrony danych i wyrazić pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie odpowiednich danych medycznych i telemetrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Inwazyjna terapia wentylacyjna
  • Inna zagrażająca życiu choroba o szacowanym czasie przeżycia < 12 miesięcy (inna niż POChP, np. rak)
  • Dalsze kryteria wykluczenia zgodnie z instrukcją zamierzonego i zalecanego urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny w rutynowej opiece klinicznej u pacjentów leczonych terapią NIV, którzy są stale monitorowani za pomocą danych telemetrycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek nieplanowanych hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny w badanej populacji znormalizowano do rocznej obserwacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00565-40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj