Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí telemonitorování neinvazivní ventilace u pacientů s CHOPN ve Francii (HOV-C)

18. července 2023 aktualizováno: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Domácí telemonitorování neinvazivní ventilace u chronické obstrukční plicní nemoci ve Francii

Telemonitoring se objevil a rozvinul odlišně mezi různými zdravotnickými organizacemi a zeměmi. Důkazy týkající se jeho dopadu na léčbu pacientů s CHOPN stále nejsou dostatečné pro vyvození pevných závěrů. Byl učiněn předpoklad, že vzdálené monitorování domácí léčby NIV by mohlo pomoci identifikovat nové prediktory časné detekce selhání NIV a zhoršení u pacientů s CHOPN.

Výskyt neplánovaných hospitalizací způsobených všemi příčinami a CHOPN v rutinní klinické péči u pacientů léčených terapií NIV, kteří jsou nepřetržitě monitorováni telemetrickými údaji ve Francii, vyžaduje vyhodnocení.

Kromě toho by u této populace pacientů měly být posouzeny prediktory neplánovaných hospitalizací ze všech příčin a CHOPN, jakož i compliance a perzistence k léčbě NIV se zvláštním ohledem na nepřetržité telemonitoring.

Studie určí ve Francii incidenci v běžné klinické péči neplánovaných hospitalizací ze všech příčin a CHOPN u pacientů léčených terapií NIV, kteří jsou nepřetržitě monitorováni telemetrickými údaji. U těchto pacientů budou hodnoceny klinické a telemetrické prediktory neplánovaných hospitalizací ze všech příčin a CHOPN a compliance a perzistence terapie NIV

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CHOPN Pacient s prvním předpisem léčby NIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • CHOPN způsobilá pro léčbu NIV
  • Předepsání adekvátního NIV přístroje ResMed s možností telemonitoringu jako součást běžné klinické péče
  • Přijetí telemonitoringu a odpovídající zpracování dat
  • Naivní až dlouhodobá léčba NIV se zahájením NIV buď ≤ 7 dní před nebo po zařazení do studie
  • Schopnost plně porozumět informacím o ochraně údajů a poskytnout písemný informovaný souhlas s použitím odpovídajících lékařských a telemetrických údajů.

Kritéria vyloučení:

  • Invazivní ventilační terapie
  • Jiné život ohrožující onemocnění s odhadovaným přežitím < 12 měsíců (jiné než CHOPN, např. rakovina)
  • Další vylučovací kritéria podle návodu zamýšleného a předepsaného prostředku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt neplánovaných hospitalizací ze všech příčin v rutinní klinické péči u pacientů léčených NIV terapií, kteří jsou nepřetržitě monitorováni telemetrickými údaji
Časové okno: 1 rok
Míra neplánovaných hospitalizací ze všech příčin ve studované populaci se normalizovala na jeden rok sledování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00565-40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit