Ei-invasiivisen ilmanvaihdon kotiseuranta keuhkoahtaumatautipotilailla Ranskassa (HOV-C)
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon kotiseuranta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa Ranskassa
Etäseuranta syntyi ja kehittyi eri tavalla eri terveydenhuollon organisaatioissa ja maissa. Näyttö sen vaikutuksesta keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon ei ole vielä riittävää, jotta voidaan tehdä vahvoja johtopäätöksiä. On oletettu, että kotihoidon NIV-hoidon etäseuranta voisi auttaa tunnistamaan uusia ennustajia keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden NIV:n epäonnistumisen ja pahenemisen varhaisesta havaitsemisesta.
Suunnittelemattomien kaikista syistä ja keuhkoahtaumatautista johtuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuus tavanomaisessa kliinisessä hoidossa NIV-hoitoa saavilla potilailla, joita seurataan jatkuvasti telemetrisillä tiedoilla Ranskassa, on arvioitava.
Lisäksi tässä potilaspopulaatiossa tulee arvioida suunnittelemattomien kaikista syistä ja keuhkoahtaumataudista johtuvien sairaalahoitojen ennustajia sekä NIV-hoidon myöntymistä ja pysyvyyttä, erityisesti jatkuvaa etäseurantaa huomioiden.
Tutkimuksessa määritetään Ranskassa rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa suunnittelemattomien kaikista syistä ja keuhkoahtaumatautien aiheuttamien sairaalahoitojen ilmaantuvuus NIV-hoidolla hoidetuilla potilailla, joita seurataan jatkuvasti telemetrisillä tiedoilla. Näillä potilailla arvioidaan suunnittelemattomien kaikista syistä ja keuhkoahtaumatautien aiheuttamien sairaalahoitojen sekä NIV-hoidon myöntymisen ja pysyvyyden kliiniset ja telemetriset ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- COPD kelpaa NIV-hoitoon
- Riittävän ResMed NIV -laitteen määrääminen etävalvontamahdollisuudella osana rutiinihoitoa
- Etävalvonnan ja vastaavan tiedonkäsittelyn hyväksyminen
- Naive tai pitkäaikainen NIV-hoito, jossa NIV aloitetaan joko ≤7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai sen jälkeen
- Pystyy ymmärtämään täysin tietosuojaa koskevia tietoja ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen vastaavien lääketieteellisten ja telemetristen tietojen käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivinen hengityshoito
- Toinen henkeä uhkaava sairaus, jonka arvioitu eloonjäämisaika on alle 12 kuukautta (muu kuin COPD, esim. syöpä)
- Muut poissulkemiskriteerit tarkoitetun ja määrätyn laitteen käyttöohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuus rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa NIV-hoidolla hoidetuilla potilailla, joita seurataan jatkuvasti telemetrisillä tiedoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suunnittelemattomien kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä tutkimuspopulaatiossa normalisoitui yhden vuoden seurantaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00565-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .