Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Telemonitoring van niet-invasieve beademing bij COPD-patiënten in Frankrijk (HOV-C)

18 juli 2023 bijgewerkt door: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Home Telemonitoring van niet-invasieve beademing bij chronische obstructieve longziekte in Frankrijk

Telemonitoring ontstond en ontvouwde zich verschillend tussen verschillende zorgorganisaties en landen. Bewijs met betrekking tot de impact ervan op de behandeling van COPD-patiënten is nog onvoldoende om harde conclusies te trekken. Er is aangenomen dat monitoring op afstand van thuis-NIV-behandeling zou kunnen helpen bij het identificeren van nieuwe voorspellers van de vroege detectie van NIV-falen en verslechtering bij patiënten met COPD.

De incidentie in routinematige klinische zorg van ongeplande ziekenhuisopnames door alle oorzaken en door COPD veroorzaakte ziekenhuisopnames bij patiënten die worden behandeld met NIV-therapie en die continu worden gevolgd door telemetrische gegevens in Frankrijk, moet worden geëvalueerd.

Bovendien moeten voorspellers van ongeplande ziekenhuisopnames door alle oorzaken en door COPD veroorzaakte, evenals van therapietrouw en volharding bij NIV-therapie worden beoordeeld in deze patiëntenpopulatie, met speciale aandacht voor continue telemonitoring.

De studie zal in Frankrijk de incidentie in routinematige klinische zorg bepalen van ongeplande ziekenhuisopnames door alle oorzaken en door COPD veroorzaakte ziekenhuisopnames bij patiënten die worden behandeld met NIV-therapie en die continu worden gevolgd door telemetrische gegevens. Klinische en telemetrische voorspellers van ongeplande ziekenhuisopnames door alle oorzaken en door COPD veroorzaakte ziekenhuisopnames en van NIV-therapietrouw en -persistentie zullen bij die patiënten worden beoordeeld

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD Patiënt met een eerste voorschrift voor NIV-behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • COPD komt in aanmerking voor NIV-behandeling
  • Voorschrift van een adequaat ResMed NIV-apparaat met optie voor telebewaking als onderdeel van routinematige klinische zorg
  • Acceptatie van telemonitoring en bijbehorende gegevensverwerking
  • Naïef voor langdurige NIV-behandeling met aanvang van NIV ofwel ≤7 dagen vóór of na inschrijving in het onderzoek
  • In staat om informatie over gegevensbescherming volledig te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van overeenkomstige medische en telemetrische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Invasieve beademingstherapie
  • Een andere levensbedreigende ziekte met geschatte overleving < 12 maanden (anders dan COPD, b.v. kanker)
  • Verdere uitsluitingscriteria volgens handleiding van het hulpmiddel bedoeld en voorgeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ongeplande ziekenhuisopnames door alle oorzaken in routinematige klinische zorg bij patiënten die worden behandeld met NIV-therapie en die continu worden gevolgd door telemetrische gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage ongeplande ziekenhuisopnames door alle oorzaken in de onderzoekspopulatie genormaliseerd naar één jaar follow-up
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A00565-40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren