Hem Teleövervakning av icke-invasiv ventilation hos KOL-patienter i Frankrike (HOV-C)
Hem Teleövervakning av icke-invasiv ventilation vid kronisk obstruktiv lungsjukdom i Frankrike
Teleövervakning uppstod och utvecklades på olika sätt bland olika vårdorganisationer och länder. Bevis om dess inverkan på behandlingen av KOL-patienter är fortfarande otillräcklig för att dra säkra slutsatser. Antagandet har gjorts att fjärrövervakning av NIV-behandling i hemmet kan hjälpa till att identifiera nya prediktorer för tidig upptäckt av NIV-svikt och försämringar hos patienter med KOL.
Incidensen i rutinmässig klinisk vård av oplanerade sjukhusinläggningar av alla orsaker och KOL hos patienter som behandlas med NIV-terapi och som kontinuerligt övervakas av telemetriska data i Frankrike behöver utvärderas.
Dessutom bör prediktorer för oplanerade sjukhusinläggningar orsakade av alla orsaker och KOL samt för följsamhet och uthållighet till NIV-terapi bedömas i denna patientpopulation med särskilt avseende på kontinuerlig teleövervakning.
Studien kommer i Frankrike att fastställa förekomsten i rutinmässig klinisk vård av oplanerade sjukhusinläggningar av alla orsaker och KOL hos patienter som behandlas med NIV-terapi och som kontinuerligt övervakas av telemetriska data. Kliniska och telemetriska prediktorer för oplanerade sjukhusinläggningar av alla orsaker och KOL och för följsamhet och persistens av NIV-terapi kommer att bedömas hos dessa patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- KOL kvalificerad för NIV-behandling
- Förskrivning av en adekvat ResMed NIV-enhet med teleövervakningsalternativ som en del av rutinmässig klinisk vård
- Acceptans av teleövervakning och motsvarande datahantering
- Naiv till långvarig NIV-behandling med påbörjad NIV antingen ≤7 dagar före eller efter inskrivningen i studien
- Kunna till fullo förstå information om dataskydd och ge skriftligt informerat samtycke för användning av motsvarande medicinska och telemetriska data.
Exklusions kriterier:
- Invasiv ventilationsterapi
- En annan livshotande sjukdom med beräknad överlevnad < 12 månader (annat än KOL, t.ex. cancer)
- Ytterligare uteslutningskriterier enligt manualen för den avsedda och föreskrivna enheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av oplanerade sjukhusinläggningar av alla orsaker i rutinmässig klinisk vård hos patienter som behandlas med NIV-terapi som kontinuerligt övervakas av telemetriska data
Tidsram: 1 år
|
Frekvensen av oplanerade sjukhusinläggningar av alla orsaker i studiepopulationen normaliserades till ett års uppföljning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00565-40
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .