Accueil Télésurveillance de la Ventilation Non Invasive chez les patients BPCO en France (HOV-C)
Accueil Télé-Suivi de la Ventilation Non Invasive dans la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive en France
La télésurveillance est apparue et s'est déroulée différemment selon les organisations de santé et les pays. Les preuves concernant son impact sur la prise en charge des patients atteints de MPOC sont encore insuffisantes pour tirer des conclusions définitives. On a supposé que la surveillance à distance du traitement par VNI à domicile pourrait aider à identifier de nouveaux prédicteurs de la détection précoce de l'échec et des détériorations de la VNI chez les patients atteints de BPCO.
L'incidence dans les soins cliniques de routine des hospitalisations non planifiées toutes causes confondues et pour cause de BPCO chez les patients traités par VNI qui sont surveillés en permanence par des données télémétriques en France doit être évaluée.
De plus, les facteurs prédictifs d'hospitalisations non planifiées toutes causes confondues et causées par la BPCO ainsi que de l'observance et de la persistance au traitement par VNI doivent être évalués dans cette population de patients en accordant une attention particulière à la télésurveillance continue.
L'étude déterminera en France l'incidence dans les soins cliniques de routine des hospitalisations non planifiées toutes causes confondues et pour cause de BPCO chez les patients traités par VNI qui sont surveillés en permanence par des données télémétriques. Les prédicteurs cliniques et télémétriques des hospitalisations non planifiées toutes causes et causées par la MPOC et de l'observance et de la persistance du traitement par VNI seront évalués chez ces patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- BPCO éligible au traitement VNI
- Prescription d'un dispositif de VNI ResMed adéquat avec option de télésurveillance dans le cadre des soins cliniques de routine
- Acceptation de la télésurveillance et du traitement des données correspondant
- Traitement de VNI naïf à long terme avec initiation de la VNI soit ≤ 7 jours avant ou après l'inscription à l'étude
- Capable de comprendre pleinement les informations sur la protection des données et de fournir un consentement éclairé écrit pour l'utilisation des données médicales et télémétriques correspondantes.
Critère d'exclusion:
- Thérapie par ventilation invasive
- Une autre maladie menaçant le pronostic vital avec une survie estimée < 12 mois (autre que la BPCO, par ex. cancer)
- Autres critères d'exclusion selon le manuel de l'appareil prévu et prescrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des hospitalisations toutes causes non planifiées dans les soins cliniques de routine chez les patients traités par VNI qui sont surveillés en permanence par des données télémétriques
Délai: 1 an
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Taux d'hospitalisations toutes causes non planifiées dans la population étudiée normalisé à un an de suivi
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00565-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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