Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív lélegeztetés otthoni távfelügyelete COPD-s betegeknél Franciaországban (HOV-C)

A nem invazív lélegeztetés otthoni tele-monitorozása krónikus obstruktív tüdőbetegségben Franciaországban

A távfelügyelet eltérő módon jelent meg és bontakozott ki a különböző egészségügyi szervezetek és országok között. A COPD-s betegek kezelésére gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos bizonyítékok még mindig nem elegendőek ahhoz, hogy határozott következtetéseket vonjunk le. Feltételezték, hogy az otthoni NIV-kezelés távfelügyelete segíthet azonosítani a COPD-s betegek NIV-elégtelenségének és állapotromlásának korai felismerésének új előrejelzőit.

Felmérést igényel a rutin klinikai ellátás során a nem tervezett, minden okból és COPD okozta kórházi kezelések gyakorisága olyan NIV-terápiával kezelt betegeknél, akiket Franciaországban telemetriai adatokkal folyamatosan monitoroznak.

Ezen túlmenően ebben a betegpopulációban fel kell mérni a nem tervezett, minden okból és COPD okozta kórházi kezelések előrejelzőit, valamint a NIV-kezelés betartását és tartósságát, különös tekintettel a folyamatos távfelügyeletre.

A tanulmány meghatározza Franciaországban a nem tervezett, minden okból és COPD okozta kórházi kezelések gyakoriságát a rutin klinikai ellátás során NIV-terápiával kezelt betegeknél, akiket folyamatosan telemetriai adatokkal figyelnek. A nem tervezett, minden okból és COPD okozta kórházi kezelések klinikai és telemetriai előrejelzőit, valamint a NIV-terápia megfelelőségét és perzisztenciáját értékelik ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-s beteg, akinél először NIV-kezelést írtak fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • NIV kezelésre alkalmas COPD
  • Megfelelő ResMed NIV készülék felírása távfelügyeleti lehetőséggel a rutin klinikai ellátás részeként
  • A távfelügyelet és az ennek megfelelő adatkezelés elfogadása
  • Naív vagy hosszú távú NIV-kezelés, a NIV-kezelés megkezdése ≤7 nappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt vagy után
  • Képes teljes mértékben megérteni az adatvédelemmel kapcsolatos információkat, és írásos beleegyezést adni a megfelelő orvosi és telemetriai adatok felhasználásához.

Kizárási kritériumok:

  • Invazív lélegeztetőterápia
  • Egy másik életveszélyes betegség, amelynek becsült túlélése kevesebb, mint 12 hónap (a COPD-n kívül, pl. rák)
  • További kizárási kritériumok a tervezett és előírt eszköz kézikönyve szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem tervezett, minden okból kifolyólag kórházi kezelések előfordulása a rutin klinikai ellátás során olyan NIV-kezelésben részesülő betegeknél, akiket folyamatosan telemetriás adatokkal figyelnek
Időkeret: 1 év
A nem tervezett, minden okból kifolyólag kórházi kezelések aránya a vizsgált populációban egy éves követési időre normalizálódott
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel