Главная Телемониторинг неинвазивной вентиляции у пациентов с ХОБЛ во Франции (HOV-C)
Главная Телемониторинг неинвазивной вентиляции при хронической обструктивной болезни легких во Франции
Телемониторинг возник и развивался по-разному в разных организациях здравоохранения и странах. Доказательств его влияния на ведение пациентов с ХОБЛ по-прежнему недостаточно, чтобы делать однозначные выводы. Было высказано предположение, что удаленный мониторинг домашнего лечения НИВЛ может помочь выявить новые предикторы раннего выявления неудачи НИВЛ и ухудшения состояния у пациентов с ХОБЛ.
Частота незапланированных госпитализаций по любым причинам и в связи с ХОБЛ у пациентов, получающих НИВЛ, находящихся под постоянным наблюдением телеметрических данных, во Франции требует оценки.
Кроме того, в этой популяции пациентов следует оценивать предикторы незапланированной госпитализации по любой причине и в связи с ХОБЛ, а также комплаентность и устойчивость к НИВЛ, уделяя особое внимание непрерывному телемониторингу.
В ходе исследования во Франции будет определена частота незапланированных госпитализаций по любым причинам и в связи с ХОБЛ среди пациентов, получающих НИВЛ, находящихся под постоянным наблюдением с помощью телеметрических данных. У этих пациентов будут оцениваться клинические и телеметрические предикторы незапланированной госпитализации по любой причине и в связи с ХОБЛ, а также приверженность и постоянство терапии НИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- ХОБЛ, подходящая для лечения НИВЛ
- Назначение адекватного устройства ResMed NIV с возможностью телемониторинга в рамках рутинной клинической помощи
- Прием телемониторинга и соответствующая обработка данных
- Наивное лечение длительной НИВЛ с началом НИВЛ менее чем за 7 дней до или после включения в исследование
- Способен полностью понять информацию о защите данных и предоставить письменное информированное согласие на использование соответствующих медицинских и телеметрических данных.
Критерий исключения:
- Инвазивная вентиляционная терапия
- Другое опасное для жизни заболевание с предполагаемой выживаемостью < 12 месяцев (кроме ХОБЛ, например рак)
- Дополнительные критерии исключения в соответствии с инструкцией по эксплуатации предполагаемого и предписанного устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незапланированных госпитализаций по любой причине при плановой клинической помощи у пациентов, получавших НИВЛ, находящихся под постоянным наблюдением с помощью телеметрических данных
Временное ограничение: 1 год
|
Частота незапланированных госпитализаций по всем причинам в исследуемой популяции, нормированная к одному году наблюдения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00565-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .