法国 COPD 患者无创通气的家庭远程监测 (HOV-C)
2023年7月18日 更新者：Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
法国慢性阻塞性肺疾病无创通气的家庭远程监测
远程监控在不同的医疗保健组织和国家之间以不同的方式出现和展开。 关于其对 COPD 患者管理影响的证据仍不足以得出明确的结论。 假设家庭 NIV 治疗的远程监测有助于确定早期检测 NIV 失败和 COPD 患者病情恶化的新预测因子。
在法国接受遥测数据持续监测的接受 NIV 治疗的患者中，在常规临床护理中意外全因和 COPD 引起住院的发生率需要评估。
此外，应在该患者人群中评估意外全因和 COPD 引起的住院以及 NIV 治疗的依从性和持久性的预测因素，并特别注意持续远程监测。
该研究将确定在法国接受 NIV 治疗并通过遥测数据持续监测的患者在常规临床护理中意外全因和 COPD 住院的发生率。 将在这些患者中评估计划外全因和 COPD 引起的住院以及 NIV 治疗依从性和持久性的临床和遥测预测因子
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
首次接受 NIV 治疗的 COPD 患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 符合 NIV 治疗条件的 COPD
- 作为常规临床护理的一部分，开具适当的带有远程监控选项的 ResMed NIV 设备的处方
- 接受远程监控和相应的数据处理
- 在入组研究前或入组后 ≤ 7 天开始 NIV 的未接受长期 NIV 治疗
- 能够充分理解有关数据保护的信息，并提供使用相应医疗和遥测数据的书面知情同意书。
排除标准：
- 有创通气治疗
- 估计生存期 < 12 个月的另一种危及生命的疾病（COPD 除外，例如 癌症）
- 根据预期和规定的设备手册进一步排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受 NIV 治疗并通过遥测数据持续监测的患者在常规临床护理中意外全因住院的发生率
大体时间：1年
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研究人群的计划外全因住院率标准化为一年的随访
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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