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홈 프랑스 COPD 환자의 비침습적 인공호흡 원격 모니터링 (HOV-C)

2023년 7월 18일 업데이트: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

홈 프랑스의 만성 폐쇄성 폐질환에서 비침습적 환기의 원격 모니터링

원격 모니터링은 다양한 의료 기관과 국가에서 다르게 등장하고 전개되었습니다. COPD 환자 관리에 미치는 영향에 대한 증거는 여전히 확고한 결론을 내리기에는 불충분합니다. 가정용 NIV 치료의 원격 모니터링이 COPD 환자의 NIV 실패 및 악화의 조기 발견에 대한 새로운 예측 인자를 식별하는 데 도움이 될 수 있다고 가정했습니다.

프랑스에서 원격 측정 데이터로 지속적으로 모니터링되는 NIV 요법으로 치료받은 환자의 계획되지 않은 모든 원인 및 COPD로 인한 입원의 일상적인 임상 치료 발생률은 평가가 필요합니다.

또한, NIV 치료에 대한 순응도 및 지속성뿐만 아니라 계획되지 않은 모든 원인 및 COPD로 인한 입원의 예측 인자는 지속적인 원격 모니터링과 관련하여 이 환자 모집단에서 평가되어야 합니다.

이 연구는 프랑스에서 원격 측정 데이터로 지속적으로 모니터링되는 NIV 요법으로 치료받은 환자의 계획되지 않은 모든 원인 및 COPD로 인한 입원의 일상적인 임상 치료 발생률을 결정할 것입니다. 계획되지 않은 모든 원인 및 COPD로 인한 입원과 NIV 요법 순응도 및 지속성의 임상 및 원격 측정 예측 변수는 해당 환자에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NIV 치료를 처음 처방받은 COPD 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • NIV 치료를 받을 수 있는 COPD
  • 일상적인 임상 치료의 일부로 원격 모니터링 옵션이 있는 적절한 ResMed NIV 장치 처방
  • 원격 모니터링 및 해당 데이터 처리 수락
  • 연구에 등록하기 전 또는 후에 NIV 시작 7일 이내의 나이브에서 장기 NIV 치료
  • 데이터 보호에 대한 정보를 완전히 이해하고 해당 의료 및 원격 측정 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 침습적 환기 요법
  • 예상 생존 기간이 12개월 미만인 또 다른 생명을 위협하는 질병(예: COPD 제외) 암)
  • 의도되고 처방된 장치의 설명서에 따른 추가 제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 측정 데이터로 지속적으로 모니터링되는 NIV 요법으로 치료받은 환자의 일상적인 임상 치료에서 계획되지 않은 모든 원인의 입원 발생률
기간: 일년
연구 모집단의 계획되지 않은 모든 원인으로 인한 입원 비율은 1년의 후속 조치로 정규화되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A00565-40

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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